Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STRETCH-tutkimus: Distensibiliteetin vaikutus endoteeliriippuvaiseen vasoreaktiivisuuteen potilailla, joilla on ISH

keskiviikko 26. elokuuta 2009 päivittänyt: Synvista Therapeutics, Inc

Verisuonten laajenemisen vaikutus endoteeliriippuvaiseen vasoreaktiivisuuteen potilailla, joilla on systolinen hypertensio ennen ja jälkeen oraalisen alagebrium-annoksen 8 viikon ajan.

Selvitä, parantaako valtimoiden venymisen lisääminen vähentämällä verisuonten jäykkyyden kehittyneen glykaation lopputuotteen (AGE) ristisidoskomponentteja (a) endoteelivälitteistä vasoreaktiivisuutta levossa virtausvälitteisellä vasodilataatiolla (FMD) arvioituna, ja (b) endoteeli- välittynyt vasoreaktiivisuus harjoituksen jälkeen, mitattuna pulssiperfuusiovälitteisellä vasodilataatiolla (PPMV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutki useita riippumattomia muuttujia mahdollisina riippumattomina verisuonten jäykkyyden ja endoteelin toiminnan ennustajina. Näitä parametreja ovat potilaan ikä, painoindeksi, sukupuoli, munuaissairaus, sydän- ja verisuonitauti, seerumin kolesteroli ja verenpainelääkkeiden käyttö.
  • Antaa tietoa typpioksidista riippuvaisesta endoteelitoiminnasta lisääntyneen valtimon jäykkyyden taustalla määrittämällä aineet typpioksidin signaalireitillä (erityisesti seerumin cGMP-tasot, seerumin nitraatti- ja nitriittitasot ja seerumin asymmetrinen dimetyyliarginiini [ADMA], endogeeninen estäjä). typpioksidisyntaasi).
  • Antaa tietoa AGE-tasojen ja kollageenin aineenvaihdunnan muutoksista vasteena alagebriumhoitoon [erityisesti AGE:t: pentosidiini, karboksimetyylilysiini, karboksietyylilysiini, furosiini; Kollageenimarkkerit: prokollageeni I karboksiterminaalinen propeptidi (PICP), prokollageenin tyypin I N terminaalinen propeptidi (PINP), silloitettu tyypin I kollageenin karboksiterminaalinen telopeptidi (ICTP), tyypin III prokollageenin n-terminaalinen propeptidi (PIIINP)].
  • Antaa tietoa tulehduksen merkkiaineiden muutoksista vasteena alagebriumhoitoon [erityisesti vapaa ja kokonaisseerumin matriisin metalloproteinaasi-1 (MMP-1), metalloproteinaasin 1:n (TIMP1) vapaan kudoksen estäjä, solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM), P -selektiini, von Willebrand -tekijä (vWf), interleukiini-6 (IL-6) ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs CRP)].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen 50 vuotta tai vanhempi.
  2. Diagnosoitu systolinen verenpaine (systolinen verenpaine > 140 mm Hg ja (alle tai yhtä suuri) 200 mm Hg ja diastolinen verenpaine (alle tai yhtä suuri) 95 mm Hg) ja kohonnut pulssipaine (systolinen verenpaine [SBP) ] miinus diastolinen verenpaine [DBP] yli 60 mm Hg).
  3. Normaali vasemman kammion toiminta (ejektiofraktio > 55 %) lähtötilanteessa (käynti 3).
  4. Pystyy harjoittelemaan pyöräilyä.
  5. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty.
  6. Jos potilas on seksuaalisesti aktiivinen, hän suostuu käyttämään luotettavaa ehkäisyä osallistuessaan tähän tutkimukseen. Jos nainen on kirurgisesti steriloitu tai postmenopausaalinen tai hänellä on negatiivinen seerumin raskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aorttastenoosi, aiemmin tunnettu sepelvaltimotauti (mukaan lukien sydäninfarkti), aivoverenkiertohäiriö tai perifeerinen verisuonisairaus.
  2. Hallitsematon verenpaine (SBP > 200/ DBP > 95 mmHg).
  3. Eteisvärinä, insuliinilla hoidettu diabetes mellitus tai krooninen keuhkosairaus.
  4. Kaikki lisäolosuhteet, jotka tutkijan mielestä estäisivät potilasta suorittamasta tutkimusta tai eivät ole potilaan edun mukaisia.
  5. Nitraattihoito tai verenpainelääkkeiden muutos viimeisen kuukauden aikana.
  6. Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  7. Aiempi altistuminen alagebriumille.
  8. AST (SGOT) tai ALT (SGPT) > 2x normaaliraja.
  9. Seerumin kreatiniini > 2,0 ng/ml.
  10. Tupakointi/tupakka.
  11. Tarve käyttää savutonta tupakkaa tai nikotiinia sisältäviä tuotteita tai kuluttaa kofeiinia, alkoholia tai antioksidantteja keskiyöstä alkaen ennen tutkimusklinikallakäyntejä. HUOMAA: Vesi on sallittua ad libitim.
  12. Positiivinen huumeiden näyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Endoteelin toiminta
Paikallinen venyvyys
Valtimoiden jäykistyminen
Augmentaatioindeksi (AI)
Endoteelitoiminnan, verisuonitulehduksen ja kollageenisynteesin merkkiaineet.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Synvista Therapeutics, Inc

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Zieman, MD, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALT-711-0217

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset ALT-711 (alagebriumkloridi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa