Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

STRETCH-tanulmány: A tágulás hatása az endothel-függő vazoreaktivitásra ISH-ban szenvedő betegeknél

2009. augusztus 26. frissítette: Synvista Therapeutics, Inc

A vaszkuláris tágulás hatása az endothel-dependens vazoreaktivitásra szisztolés magas vérnyomásban szenvedő betegeknél 8 hétig tartó orális alagebrium bevétele előtt és után.

Határozza meg, hogy az érrendszeri merevség előrehaladott glikációs végtermék (AGE) keresztkötési komponenseinek csökkentésével fokozódó artériás tágulás javítja-e (a) az endothel által közvetített vazoreaktivitást nyugalomban, az áramlás által közvetített értágulattal (FMD) értékelve, és (b) az endoteliális- közvetített vasoreaktivitás edzés után, a pulzus-perfúzió által közvetített értágulat (PPMV) alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Fedezzen fel több független változót az érmerevség és az endothel funkció lehetséges független előrejelzőjeként. Ezek a paraméterek magukban foglalják a beteg életkorát, testtömeg-indexet, nemet, vesebetegséget, szív- és érrendszeri betegségek kórtörténetét, szérumkoleszterinszintet és vérnyomáscsökkentő gyógyszerhasználatot.
  • Betekintést nyújthat a nitrogén-monoxid-függő endothel funkcióba a megnövekedett artériás merevség hátterében a nitrogén-monoxid jelátviteli útvonalon lévő anyagok meghatározásával (konkrétan a szérum cGMP, szérum nitrát és nitrit szintje; valamint a szérum aszimmetrikus dimetilarginin [ADMA], endogén inhibitor nitrogén-monoxid-szintáz).
  • Betekintést nyújt az AGE-szintek és a kollagén-anyagcsere változásaiba az alagebrium-terápia hatására [konkrétan AGE-k: pentosidin, karboxi-metil-lizin, karboxi-etil-lizin, furozin; Kollagén markerek: prokollagén I karboxiterminális propeptid (PICP), prokollagén I típusú N terminális propeptid (PINP), keresztkötéses karboxiterminális telopeptid az I. típusú kollagén (ICTP), n-terminális prokollagén III típusú prokollagén (PIIINP)].
  • Betekintést nyújt a gyulladás markereinek változásaiba az alagebrium-terápia hatására [konkrétan a szabad és a teljes szérummátrix metalloproteináz-1 (MMP-1), a metalloproteináz 1 szabad szöveti inhibitora (TIMP1), az intercelluláris adhéziós molekula-1 (ICAM), P -szelektin, von Willebrand faktor (vWf), interleukin-6 (IL-6) és nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs CRP)].

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő 50 éves vagy idősebb.
  2. Szisztolés magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm és (kisebb vagy egyenlő) 200 Hgmm, diasztolés vérnyomás (vagy egyenlő) 95 Hgmm) és emelkedett pulzusnyomás (szisztolés vérnyomás [SBP) ] mínusz diasztolés vérnyomás [DBP] nagyobb, mint 60 Hgmm).
  3. Normál bal kamra funkció (ejekciós frakció >55%) a kiinduláskor (3. látogatás).
  4. Képes kerékpáros gyakorlatok végzésére.
  5. A tanulmány természetének ismertetése után képes elolvasni, megérteni és aláírni a tájékozott hozzájárulást.
  6. Ha szexuálisan aktív, a páciens beleegyezik, hogy megbízható fogamzásgátlást alkalmaz, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban. Ha egy nő műtétileg sterilizált vagy menopauza után van, vagy ha a szérum terhességi tesztje negatív.

Kizárási kritériumok:

  1. Aorta szűkület, korábban ismert szívkoszorúér-betegség (beleértve a szívinfarktust), cerebrovascularis baleset vagy perifériás érbetegség.
  2. Nem kontrollált magas vérnyomás (SBP > 200/ DBP > 95 Hgmm).
  3. Pitvarfibrilláció, inzulinnal kezelt diabetes mellitus vagy krónikus tüdőbetegség.
  4. Minden olyan további feltétel(ek), amelyek a vizsgáló véleménye szerint megtiltják a beteget a vizsgálat elvégzésében, vagy nem szolgálják a beteg legjobb érdekeit.
  5. Nitrátkezelés, vagy a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek megváltoztatása az elmúlt 1 hónapban.
  6. Kezelés bármely vizsgálati gyógyszerrel a vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 1 hónapon belül.
  7. Korábbi alagebrium expozíció.
  8. AST (SGOT) vagy ALT (SGPT) > a normál határérték kétszerese.
  9. Szérum kreatinin > 2,0 ng/ml.
  10. Szivar/cigi dohányzás.
  11. Füstmentes dohány vagy nikotin tartalmú termékek használatának szükségessége, illetve koffein, alkohol vagy antioxidáns fogyasztás éjféltől kezdődően a vizsgálati klinika látogatása előtt. MEGJEGYZÉS: A víz ad libitim megengedett.
  12. Pozitív gyógyszerszűrő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Endothel funkció
Helyi tágíthatóság
Artériás merevedés
Augmentációs index (AI)
Az endothel funkció, az érgyulladás és a kollagénszintézis markerei.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Synvista Therapeutics, Inc

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Zieman, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2006. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALT-711-0217

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel