Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Т-лимфоциты у лиц, перенесших острое обострение хронической обструктивной болезни легких

13 июня 2019 г. обновлено: Jeffrey L. Curtis, University of Michigan

Врожденный и адаптивный иммунитет при обострениях ХОБЛ: хирурги-добровольцы

Цель этого исследования — определить, содержат ли легкие людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) резидентные Т-лимфоциты памяти, которые могут продуцировать комбинацию цитокинов, вызывающих симптомы острого обострения ХОБЛ (AE-COPD). В частности, в исследовании будут определены рецепторы клеточной поверхности Т-клеток легких по сравнению с Т-клетками крови того же субъекта, а также будет изучено анти-CD3-активированное Т-клетки крови или легких на выработку интерлейкина (ИЛ)-6 и гамма-интерферона. в ответ на IL-18 и для продукции IL-17A в ответ на рекомбинантный IL-23.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

ХОБЛ является одной из самых актуальных проблем здравоохранения, стоящих перед нашей страной. На AE-COPD приходится большая часть расходов на здравоохранение, а также большая часть заболеваемости и ухудшения состояния здоровья среди людей с этим распространенным заболеванием. Отсутствие общепринятых животных моделей AE-COPD требует новых подходов с использованием образцов человека. Прогресс в понимании патогенеза замедлился отчасти из-за разногласий по поводу того, как следует определять обострения. Преобладающая парадигма определяет AE-COPD как основанную на событиях. Такие определения четко выделяют группы больных с ускоренной потерей функции легких и повышенной летальностью. Тем не менее, ограниченные данные показывают, что основанные на симптомах определения AE-COPD также охватывают эпизоды, вызывающие значительную заболеваемость и функциональное ухудшение и, следовательно, вызывающие беспокойство у пациентов. Отсутствуют фундаментальные механизмы для объяснения AE-COPD, определяемой любым способом.

Споры также окружают триггеры AE-COPD. Бактерии и вирусы участвуют в некоторых эпизодах, но относительная важность каждого из них переплетается со спорами по поводу определения AE-COPD. Прогресс в связывании конкретных патогенов с молекулярным патогенезом был медленным как из-за их разнообразия, так и из-за высоких показателей бактериальной колонизации пациентов с ХОБЛ, даже в стабильном состоянии. Более того, во многих случаях AE-COPD возбудитель не может быть идентифицирован. Не отрицая ценности анализа инфекций с конкретными видами патогенов, представляется, что прогресс в молекулярном патогенезе можно ускорить, сосредоточив внимание на унифицирующих особенностях легочного иммунного ответа при AE-COPD.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Протокол исследования включает выделение легочных лимфоцитов из хирургических образцов пациентов, уже перенесших клинически показанную резекцию легкого. Хирургические резекции легкого могут выполняться либо путем открытой торакотомии, либо с помощью видеоторакоскопической хирургии (VATS), и могут включать пневмонэктомию, лобэктомию или клиновидное иссечение, как того требует клиническая помощь пациенту. Этот протокол будет использовать исключительно ткани, которые являются избыточными после установления клинического диагноза. Действие происходит в операционных в больнице Анн-Арбор, штат Вирджиния, или в системе больниц Мичиганского университета. Субъекты будут набраны из амбулаторных клиник, но во время операции будут находиться в стационаре.

В результате участия в этом протоколе субъекты не будут подвергаться никаким дополнительным процедурам, кроме обычной клинической помощи. Однако ожидается, что у исследования будет доступ к медицинской карте для извлечения результатов демографических данных, включая профессиональные воздействия и историю курения, тестирование функции легких, а также результаты визуализации и других исследований стадирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

481

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • University of Michigan at Ann Arbor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, перенесшие резекцию легких по клиническим показаниям.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХОБЛ И резекция легкого по поводу злокачественного новообразования ИЛИ операция по уменьшению объема легкого ИЛИ трансплантация легкого ИЛИ резекция легкого по поводу узелков и новообразований

Критерий исключения:

  • Психическая недееспособность или активное психическое заболевание
  • В настоящее время используется более 20 мг/день преднизолона
  • Бронхиальная астма как первичный клинический легочный диагноз
  • Муковисцидоз
  • Клинически значимые бронхоэктазы
  • Другие воспалительные или фиброзные заболевания легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
фенотип и in vitro функции лимфоцитов легких
Временное ограничение: в течение 3 дней после операции
в течение 3 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey L. Curtis, M.D, University of Michigan at Ann Arbor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1328
  • R01HL082480 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться