Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

T limfocita sejtek a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut súlyosbodását átélő egyénekben

2019. június 13. frissítette: Jeffrey L. Curtis, University of Michigan

Veleszületett és adaptív immunitás COPD exacerbációiban: Sebészeti önkéntesek

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő egyének tüdeje tartalmaz-e állandó memória T-limfocitákat, amelyek képesek a COPD akut exacerbációjának (AE-COPD) tüneteit kiváltó citokinek kombinációját előállítani. A vizsgálat konkrétan meghatározza a tüdő T-sejtek sejtfelszíni receptorait az azonos alanyból származó vér T-sejtekkel összehasonlítva, és megvizsgálja az anti-CD3-aktivált vért vagy tüdő T-sejteket interleukin (IL)-6 és interferon-gamma termelés szempontjából. válaszként IL-18-ra, és IL-17A-termelésre válaszként rekombináns IL-23-ra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A COPD az egyik legsürgetőbb egészségügyi probléma, amellyel nemzetünknek szembe kell néznie. Az AE-COPD felelős az egészségügyi költségek nagy részéért, valamint az e gyakori betegségben szenvedő egyének megbetegedésének és egészségi állapotának romlásának nagy részéért. Az AE-COPD elfogadott állatmodelljei hiánya új megközelítéseket tesz szükségessé emberi minták felhasználásával. A patogenezis megértésének előrehaladása lelassult, részben az exacerbációk meghatározásával kapcsolatos viták miatt. Az uralkodó paradigma az AE-COPD-t eseményalapúként határozta meg. Az ilyen meghatározások egyértelműen azonosítják azokat a betegek csoportjait, akiknél felgyorsult a tüdőfunkció elvesztése és megnövekedett a mortalitása. A korlátozott adatok azonban azt mutatják, hogy az AE-COPD tüneti alapú meghatározásai olyan epizódokat is tartalmaznak, amelyek jelentős morbiditást és funkcionális hanyatlást okoznak, és ezért aggodalomra adnak okot a betegek számára. Hiányoznak az alapvető mechanizmusok az AE-COPD magyarázatára, amelyet bármelyik módszerrel definiálnak.

Az AE-COPD kiváltó okait is vita övezi. Néhány epizódban baktériumok és vírusok is szerepet játszanak, de mindegyik viszonylagos jelentősége összefonódik az AE-COPD meghatározásával kapcsolatos vitákkal. A specifikus kórokozók molekuláris patogenezishez való kapcsolásának előrehaladása lassú, mind a sokféleség, mind a COPD-s betegek bakteriális kolonizációjának magas aránya miatt, még stabil állapotban is. Sőt, sok AE-COPD esetben nem lehet kórokozót azonosítani. Anélkül, hogy tagadnánk a fertőzések specifikus kórokozófajokkal történő elemzésének értékét, úgy tűnik, hogy a molekuláris patogenezis előrehaladása felgyorsítható, ha az AE-COPD során a pulmonális immunválasz egyesítő jellemzőire összpontosítunk.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A kutatási protokoll magában foglalja a tüdő limfociták izolálását olyan betegek műtéti mintáiból, akik már klinikailag indokolt tüdőreszekción estek át. A sebészi tüdőreszekció nyílt thoracotomiával vagy video-asszisztált thoracoscopic műtéttel (VATS) is elvégezhető, és a beteg klinikai ellátásának megfelelően pneumonectomiát, lobectomiát vagy ékkivágást is magában foglalhat. Ez a protokoll kizárólag a klinikai diagnózis felállítása után feleslegben lévő szövetet használja fel. A helyszín az Ann Arbor VA Kórház vagy a Michigan Egyetem Kórházrendszerének műtői. Az alanyokat a járóbeteg-klinikákról veszik fel, de a műtét idején fekvőbetegek lesznek.

Az alanyok a rutin klinikai ellátáson kívül semmilyen további eljáráson nem esnek át a jelen protokollban való részvétel eredményeként. Mindazonáltal várható, hogy a tanulmány hozzáfér majd az orvosi nyilvántartáshoz, hogy kinyerje a demográfiai adatok eredményeit, beleértve a foglalkozási expozíciót és a dohányzási előzményeket, a tüdőfunkciós vizsgálatokat, valamint a képalkotó és egyéb stádiumvizsgálatok eredményeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

481

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • University of Michigan at Ann Arbor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikailag javallott tüdőreszekción átesett alanyok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD diagnózisa ÉS tüdőreszekción esett át rosszindulatú daganat miatt VAGY tüdőtérfogat-csökkentő műtét VAGY tüdőtranszplantáció VAGY tüdőreszekció csomók és tömegek miatt

Kizárási kritériumok:

  • Mentális inkompetencia vagy aktív pszichiátriai betegség
  • Jelenleg több mint 20 mg/nap prednizont használnak
  • Asztma, mint elsődleges klinikai tüdődiagnosztika
  • Cisztás fibrózis
  • Klinikailag jelentős bronchiectasis
  • Egyéb gyulladásos vagy fibrotikus tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tüdő limfociták fenotípusa és in vitro funkciói
Időkeret: a műtétet követő 3 napon belül
a műtétet követő 3 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey L. Curtis, M.D, University of Michigan at Ann Arbor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1328
  • R01HL082480 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek, obstruktív

3
Iratkozz fel