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Células de Linfócitos T em Indivíduos com Exacerbação Aguda de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

13 de junho de 2019 atualizado por: Jeffrey L. Curtis, University of Michigan

Imunidade inata e adaptativa nas exacerbações da DPOC: voluntários cirúrgicos

O objetivo deste estudo é determinar se os pulmões de indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) contêm linfócitos T residentes de memória que podem produzir uma combinação de citocinas que induzem os sintomas de uma exacerbação aguda da DPOC (AE-DPOC). Especificamente, o estudo determinará os receptores de superfície celular das células T do pulmão em comparação com as células T do sangue do mesmo indivíduo e examinará as células T do pulmão ou do sangue ativadas por anti-CD3 quanto à produção de interleucina (IL)-6 e interferon-gama em resposta a IL-18, e para produção de IL-17A em resposta a IL-23 recombinante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A DPOC é um dos problemas de saúde mais prementes que nosso país enfrenta. AE-DPOC é responsável pela maior parte dos custos de saúde e grande parte da morbidade e declínio do estado de saúde entre os indivíduos com esta doença comum. A falta de modelos animais aceitos de AE-DPOC requer novas abordagens usando amostras humanas. Os avanços na compreensão da patogênese foram retardados, em parte, devido à controvérsia sobre como as exacerbações devem ser definidas. O paradigma predominante definiu a EA-DPOC como baseada em eventos. Tais definições identificam claramente grupos de pacientes com perda acelerada da função pulmonar e aumento da mortalidade. No entanto, dados limitados mostram que as definições de EA-DPOC baseadas em sintomas também capturam episódios que induzem morbidade significativa e declínio funcional e, portanto, preocupam os pacientes. Faltam mecanismos fundamentais para explicar a EA-DPOC definida por qualquer um dos meios.

A controvérsia também envolve os desencadeantes de AE-DPOC. Bactérias e vírus estão envolvidos em alguns episódios, mas a importância relativa de cada um se confunde com as disputas sobre a definição de EA-DPOC. O progresso na ligação de patógenos específicos à patogênese molecular tem sido lento, tanto devido à sua diversidade quanto às altas taxas de colonização bacteriana de pacientes com DPOC, mesmo no estado estável. Além disso, em muitos casos de EA-DPOC, nenhum patógeno pode ser identificado. Sem negar o valor da análise de infecções com espécies específicas de patógenos, parece que o progresso na patogênese molecular pode ser acelerado focando nas características unificadoras da resposta imune pulmonar durante a EA-DPOC.

NARRATIVA DO DESENHO:

O protocolo de pesquisa envolve o isolamento de linfócitos pulmonares de espécimes cirúrgicos de pacientes já submetidos a ressecções pulmonares clinicamente indicadas. As ressecções pulmonares cirúrgicas podem ser realizadas por toracotomia aberta ou por cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) e podem incluir pneumonectomias, lobectomias ou excisões em cunha, conforme ditado pelo cuidado clínico do paciente. Este protocolo utilizará exclusivamente tecidos em excesso após o estabelecimento do diagnóstico clínico. O cenário são as salas de cirurgia do Hospital Ann Arbor VA ou do Sistema Hospitalar da Universidade de Michigan. Os indivíduos serão recrutados nos ambulatórios, mas serão pacientes internados no momento da cirurgia.

Os indivíduos não serão submetidos a nenhum procedimento adicional além dos cuidados clínicos de rotina como resultado da participação neste protocolo. No entanto, prevê-se que o estudo terá acesso ao prontuário médico para extrair resultados de dados demográficos, incluindo exposições ocupacionais e histórico de tabagismo, testes de função pulmonar e resultados de exames de imagem e outros estudos de estadiamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

481

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan at Ann Arbor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos submetidos a ressecções pulmonares clinicamente indicadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC E submetido a ressecção pulmonar para malignidade OU cirurgia de redução do volume pulmonar OU transplante pulmonar OU ressecção pulmonar para nódulos e massas

Critério de exclusão:

  • Incompetência mental ou doença psiquiátrica ativa
  • Atualmente usando mais de 20 mg/dia de Prednisona
  • Asma como diagnóstico pulmonar clínico primário
  • Fibrose cística
  • Bronquiectasias clinicamente significativas
  • Outra doença pulmonar inflamatória ou fibrótica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
fenótipo e funções in vitro de linfócitos pulmonares
Prazo: dentro de 3 dias da cirurgia
dentro de 3 dias da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey L. Curtis, M.D, University of Michigan at Ann Arbor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1328
  • R01HL082480 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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