- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00281229
Células de Linfócitos T em Indivíduos com Exacerbação Aguda de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Imunidade inata e adaptativa nas exacerbações da DPOC: voluntários cirúrgicos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A DPOC é um dos problemas de saúde mais prementes que nosso país enfrenta. AE-DPOC é responsável pela maior parte dos custos de saúde e grande parte da morbidade e declínio do estado de saúde entre os indivíduos com esta doença comum. A falta de modelos animais aceitos de AE-DPOC requer novas abordagens usando amostras humanas. Os avanços na compreensão da patogênese foram retardados, em parte, devido à controvérsia sobre como as exacerbações devem ser definidas. O paradigma predominante definiu a EA-DPOC como baseada em eventos. Tais definições identificam claramente grupos de pacientes com perda acelerada da função pulmonar e aumento da mortalidade. No entanto, dados limitados mostram que as definições de EA-DPOC baseadas em sintomas também capturam episódios que induzem morbidade significativa e declínio funcional e, portanto, preocupam os pacientes. Faltam mecanismos fundamentais para explicar a EA-DPOC definida por qualquer um dos meios.
A controvérsia também envolve os desencadeantes de AE-DPOC. Bactérias e vírus estão envolvidos em alguns episódios, mas a importância relativa de cada um se confunde com as disputas sobre a definição de EA-DPOC. O progresso na ligação de patógenos específicos à patogênese molecular tem sido lento, tanto devido à sua diversidade quanto às altas taxas de colonização bacteriana de pacientes com DPOC, mesmo no estado estável. Além disso, em muitos casos de EA-DPOC, nenhum patógeno pode ser identificado. Sem negar o valor da análise de infecções com espécies específicas de patógenos, parece que o progresso na patogênese molecular pode ser acelerado focando nas características unificadoras da resposta imune pulmonar durante a EA-DPOC.
NARRATIVA DO DESENHO:
O protocolo de pesquisa envolve o isolamento de linfócitos pulmonares de espécimes cirúrgicos de pacientes já submetidos a ressecções pulmonares clinicamente indicadas. As ressecções pulmonares cirúrgicas podem ser realizadas por toracotomia aberta ou por cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) e podem incluir pneumonectomias, lobectomias ou excisões em cunha, conforme ditado pelo cuidado clínico do paciente. Este protocolo utilizará exclusivamente tecidos em excesso após o estabelecimento do diagnóstico clínico. O cenário são as salas de cirurgia do Hospital Ann Arbor VA ou do Sistema Hospitalar da Universidade de Michigan. Os indivíduos serão recrutados nos ambulatórios, mas serão pacientes internados no momento da cirurgia.
Os indivíduos não serão submetidos a nenhum procedimento adicional além dos cuidados clínicos de rotina como resultado da participação neste protocolo. No entanto, prevê-se que o estudo terá acesso ao prontuário médico para extrair resultados de dados demográficos, incluindo exposições ocupacionais e histórico de tabagismo, testes de função pulmonar e resultados de exames de imagem e outros estudos de estadiamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- University of Michigan at Ann Arbor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC E submetido a ressecção pulmonar para malignidade OU cirurgia de redução do volume pulmonar OU transplante pulmonar OU ressecção pulmonar para nódulos e massas
Critério de exclusão:
- Incompetência mental ou doença psiquiátrica ativa
- Atualmente usando mais de 20 mg/dia de Prednisona
- Asma como diagnóstico pulmonar clínico primário
- Fibrose cística
- Bronquiectasias clinicamente significativas
- Outra doença pulmonar inflamatória ou fibrótica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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fenótipo e funções in vitro de linfócitos pulmonares
Prazo: dentro de 3 dias da cirurgia
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dentro de 3 dias da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey L. Curtis, M.D, University of Michigan at Ann Arbor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Freeman CM, Curtis JL, Chensue SW. CC chemokine receptor 5 and CXC chemokine receptor 6 expression by lung CD8+ cells correlates with chronic obstructive pulmonary disease severity. Am J Pathol. 2007 Sep;171(3):767-76. doi: 10.2353/ajpath.2007.061177. Epub 2007 Jul 19.
- Curtis JL, Freeman CM, Hogg JC. The immunopathogenesis of chronic obstructive pulmonary disease: insights from recent research. Proc Am Thorac Soc. 2007 Oct 1;4(7):512-21. doi: 10.1513/pats.200701-002FM.
- Freeman CM, Martinez FJ, Han MK, Washko GR Jr, McCubbrey AL, Chensue SW, Arenberg DA, Meldrum CA, McCloskey L, Curtis JL. Lung CD8+ T cells in COPD have increased expression of bacterial TLRs. Respir Res. 2013 Feb 1;14(1):13. doi: 10.1186/1465-9921-14-13.
- Freeman CM, Han MK, Martinez FJ, Murray S, Liu LX, Chensue SW, Polak TJ, Sonstein J, Todt JC, Ames TM, Arenberg DA, Meldrum CA, Getty C, McCloskey L, Curtis JL. Cytotoxic potential of lung CD8(+) T cells increases with chronic obstructive pulmonary disease severity and with in vitro stimulation by IL-18 or IL-15. J Immunol. 2010 Jun 1;184(11):6504-13. doi: 10.4049/jimmunol.1000006. Epub 2010 Apr 28.
- Freeman CM, Martinez FJ, Han MK, Ames TM, Chensue SW, Todt JC, Arenberg DA, Meldrum CA, Getty C, McCloskey L, Curtis JL. Lung dendritic cell expression of maturation molecules increases with worsening chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 15;180(12):1179-88. doi: 10.1164/rccm.200904-0552OC. Epub 2009 Sep 3.
- Freeman CM, Martinez CH, Todt JC, Martinez FJ, Han MK, Thompson DL, McCloskey L, Curtis JL. Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease are associated with decreased CD4+ & CD8+ T cells and increased growth & differentiation factor-15 (GDF-15) in peripheral blood. Respir Res. 2015 Aug 5;16(1):94. doi: 10.1186/s12931-015-0251-1.
- Curtis JL. Cell-mediated adaptive immune defense of the lungs. Proc Am Thorac Soc. 2005;2(5):412-6. doi: 10.1513/pats.200507-070JS.
- Freeman CM, Stolberg VR, Crudgington S, Martinez FJ, Han MK, Chensue SW, Arenberg DA, Meldrum CA, McCloskey L, Curtis JL. Human CD56+ cytotoxic lung lymphocytes kill autologous lung cells in chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One. 2014 Jul 31;9(7):e103840. doi: 10.1371/journal.pone.0103840. eCollection 2014.
- Freeman CM, McCubbrey AL, Crudgington S, Nelson J, Martinez FJ, Han MK, Washko GR Jr, Chensue SW, Arenberg DA, Meldrum CA, McCloskey L, Curtis JL. Basal gene expression by lung CD4+ T cells in chronic obstructive pulmonary disease identifies independent molecular correlates of airflow obstruction and emphysema extent. PLoS One. 2014 May 7;9(5):e96421. doi: 10.1371/journal.pone.0096421. eCollection 2014.
- Todt JC, Freeman CM, Brown JP, Sonstein J, Ames TM, McCubbrey AL, Martinez FJ, Chensue SW, Beck JM, Curtis JL. Smoking decreases the response of human lung macrophages to double-stranded RNA by reducing TLR3 expression. Respir Res. 2013 Mar 9;14(1):33. doi: 10.1186/1465-9921-14-33.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1328
- R01HL082480 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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