Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-lymfocytceller hos personer, der oplever en akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom

13. juni 2019 opdateret af: Jeffrey L. Curtis, University of Michigan

Medfødt og adaptiv immunitet ved KOL-eksacerbationer: Kirurgiske frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lungerne hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) indeholder resident memory T-lymfocytter, der kan producere en kombination af cytokiner, der inducerer symptomerne på en akut forværring af KOL (AE-COPD). Specifikt vil undersøgelsen bestemme celleoverfladereceptorer af lunge-T-celler i sammenligning med blod-T-celler fra samme forsøgsperson, og vil undersøge anti-CD3-aktiveret blod eller lunge-T-celler for interleukin (IL)-6 og interferon-gamma-produktion som respons på IL-18 og for IL-17A-produktion som respons på rekombinant IL-23.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

KOL er et af de mest presserende sundhedsproblemer, som vores nation står over for. AE-KOL er ansvarlig for hovedparten af ​​sundhedsomkostningerne og meget af sygeligheden og faldet i helbredstilstanden blandt personer med denne almindelige sygdom. Manglen på accepterede dyremodeller af AE-COPD nødvendiggør nye tilgange ved hjælp af humane prøver. Fremskridt i forståelsen af ​​patogenesen er blevet bremset, delvist på grund af kontroverser om, hvordan eksacerbationer skal defineres. Det fremherskende paradigme har defineret AE-COPD som hændelsesbaseret. Sådanne definitioner identificerer klart grupper af patienter med accelereret tab af lungefunktion og øget dødelighed. Begrænsede data viser imidlertid, at symptombaserede definitioner af AE-KOL også fanger episoder, der inducerer signifikant morbiditet og funktionsnedgang, og derfor bekymrer patienterne. Der mangler grundlæggende mekanismer til at forklare AE-KOL defineret på begge måder.

Kontrovers omgiver også udløsere af AE-COPD. Bakterier og vira er involveret i nogle episoder, men den relative betydning af hver af dem er sammenflettet med uenigheder om definitionen af ​​AE-KOL. Fremskridtene med at forbinde specifikke patogener til molekylær patogenese har været langsom, både på grund af deres mangfoldighed og på grund af de høje rater af bakteriel kolonisering af patienter med KOL, selv i stabil tilstand. Desuden kan der i mange tilfælde af AE-KOL ikke identificeres noget patogen. Uden at negere værdien af ​​at analysere infektioner med specifikke arter af patogener, ser det ud til, at fremskridt i molekylær patogenese kunne accelereres ved at fokusere på forenende træk ved det pulmonale immunrespons under AE-COPD.

DESIGN FORTÆLLING:

Forskningsprotokollen involverer isolering af lungelymfocytter fra kirurgiske prøver fra patienter, der allerede gennemgår klinisk indicerede lungeresektioner. Kirurgiske lungeresektioner kan udføres enten ved åben thorakotomi eller ved videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS), og kan omfatte pneumonektomier, lobectomier eller kileudskæringer, som dikteret af den kliniske pleje af patienten. Denne protokol vil udelukkende bruge væv, der er overskydende, efter at en klinisk diagnose er etableret. Indstillingen er operationsstuerne på Ann Arbor VA Hospital eller University of Michigan Hospital System. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra ambulatorierne, men vil være indlagte på operationstidspunktet.

Forsøgspersoner vil ikke gennemgå yderligere procedurer ud over rutinemæssig klinisk pleje som følge af deltagelse i denne protokol. Det forventes dog, at undersøgelsen vil have adgang til journalen for at udtrække resultater af demografiske data, herunder erhvervsmæssig eksponering og rygehistorie, lungefunktionstestning og resultater af billeddiagnostik og andre iscenesættelsesundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

481

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • University of Michigan at Ann Arbor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der gennemgår klinisk indicerede lungeresektioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af KOL OG gennemgik lungeresektion for malignitet ELLER lungevolumenreduktionskirurgi ELLER lungetransplantation ELLER lungeresektion for knuder og masser

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk inkompetence eller aktiv psykiatrisk sygdom
  • Bruger i øjeblikket mere end 20 mg/dag af Prednison
  • Astma som primær klinisk lungediagnose
  • Cystisk fibrose
  • Klinisk signifikant bronkiektasi
  • Anden inflammatorisk eller fibrotisk lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fænotype og in vitro-funktioner af lungelymfocytter
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
inden for 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey L. Curtis, M.D, University of Michigan at Ann Arbor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2006

Først opslået (Skøn)

24. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2019

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1328
  • R01HL082480 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme, obstruktiv

3
Abonner