Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

T-lymfocytceller hos individer som upplever en akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom

13 juni 2019 uppdaterad av: Jeffrey L. Curtis, University of Michigan

Medfödd och adaptiv immunitet vid KOL-exacerbationer: Kirurgiska frivilliga

Syftet med denna studie är att avgöra om lungorna hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) innehåller T-lymfocyter från resident minne som kan producera en kombination av cytokiner som inducerar symtomen på en akut exacerbation av KOL (AE-COPD). Närmare bestämt kommer studien att fastställa cellytereceptorer för lung-T-celler i jämförelse med blod-T-celler från samma ämne, och kommer att undersöka anti-CD3-aktiverat blod eller lung-T-celler för interleukin (IL)-6 och interferon-gamma-produktion som svar på IL-18 och för IL-17A-produktion som svar på rekombinant IL-23.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

KOL är ett av de mest akuta hälsoproblemen som vår nation står inför. AE-KOL står för huvuddelen av sjukvårdskostnaderna och mycket av sjukligheten och försämringen av hälsotillståndet bland individer med denna vanliga sjukdom. Bristen på accepterade djurmodeller av AE-COPD nödvändiggör nya tillvägagångssätt med mänskliga prover. Framsteg i förståelsen av patogenesen har saktats ned, delvis på grund av kontroverser om hur exacerbationer ska definieras. Det rådande paradigmet har definierat AE-KOL som händelsebaserat. Sådana definitioner identifierar tydligt grupper av patienter med accelererad förlust av lungfunktion och ökad dödlighet. Begränsade data visar dock att symtombaserade definitioner av AE-KOL också fångar episoder som inducerar betydande sjuklighet och funktionell försämring, och därför är oroande för patienter. Grundläggande mekanismer saknas för att förklara AE-KOL definierad på båda sätten.

Kontroverser omger också triggers av AE-KOL. Bakterier och virus är involverade i vissa episoder, men den relativa betydelsen av var och en är sammanflätad med tvister om definitionen av AE-KOL. Framstegen med att koppla specifika patogener till molekylär patogenes har varit långsam, både på grund av deras mångfald och på grund av den höga andelen bakteriell kolonisering av patienter med KOL, även i stabilt tillstånd. Dessutom, i många AE-KOL-fall kan ingen patogen identifieras. Utan att förneka värdet av att analysera infektioner med specifika arter av patogener, verkar det som om framstegen i molekylär patogenes skulle kunna påskyndas genom att fokusera på förenande egenskaper hos lungimmunsvaret under AE-KOL.

DESIGNBERÄTTELSE:

Forskningsprotokollet innebär isolering av lunglymfocyter från kirurgiska prover från patienter som redan genomgår kliniskt indikerade lungresektioner. Kirurgiska lungresektioner kan utföras antingen genom öppen torakotomi eller genom videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS), och kan inkludera pneumonektomier, lobektomier eller kil-excisioner, beroende på klinisk vård av patienten. Detta protokoll kommer uteslutande att använda vävnad som är av överskott efter att en klinisk diagnos har fastställts. Inställningen är operationssalarna på Ann Arbor VA Hospital eller University of Michigan Hospital System. Försökspersoner kommer att rekryteras från poliklinikerna, men kommer att vara slutenvårdspatienter vid operationstillfället.

Försökspersoner kommer inte att genomgå några ytterligare procedurer utöver rutinmässig klinisk vård som ett resultat av att delta i detta protokoll. Det förväntas dock att studien kommer att ha tillgång till journalen för att extrahera resultat av demografiska data, inklusive yrkesmässig exponering och rökhistoria, lungfunktionstestning och resultat av bildbehandling och andra iscensättningsstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

481

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • University of Michigan at Ann Arbor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som genomgår kliniskt indikerade lungresektioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av KOL OCH genomgick lungresektion för malignitet ELLER operation för minskning av lungvolym ELLER lungtransplantation ELLER lungresektion för knölar och massor

Exklusions kriterier:

  • Psykisk inkompetens eller aktiv psykiatrisk sjukdom
  • Använder för närvarande mer än 20 mg/dag av Prednison
  • Astma som primär klinisk lungdiagnos
  • Cystisk fibros
  • Kliniskt signifikant bronkiektasi
  • Annan inflammatorisk eller fibrotisk lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fenotyp och in vitro-funktioner hos lunglymfocyter
Tidsram: inom 3 dagar efter operationen
inom 3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey L. Curtis, M.D, University of Michigan at Ann Arbor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2019

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1328
  • R01HL082480 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar, obstruktiv

3
Prenumerera