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Cellules lymphocytaires T chez les personnes souffrant d'une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique

13 juin 2019 mis à jour par: Jeffrey L. Curtis, University of Michigan

Immunité innée et adaptative dans les exacerbations de MPOC : volontaires chirurgicaux

Le but de cette étude est de déterminer si les poumons des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) contiennent des lymphocytes T mémoire résidents qui peuvent produire une combinaison de cytokines qui induisent les symptômes d'une exacerbation aiguë de la MPOC (AE-MPOC). Plus précisément, l'étude déterminera les récepteurs de surface cellulaire des lymphocytes T pulmonaires par rapport aux lymphocytes T sanguins du même sujet, et examinera les lymphocytes T sanguins ou pulmonaires activés par un anti-CD3 pour la production d'interleukine (IL)-6 et d'interféron gamma. en réponse à l'IL-18, et pour la production d'IL-17A en réponse à l'IL-23 recombinante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

La MPOC est l'un des problèmes de santé les plus urgents auxquels notre nation est confrontée. L'AE-MPOC est responsable de la majeure partie des coûts de soins de santé, et d'une grande partie de la morbidité et du déclin de l'état de santé chez les personnes atteintes de cette maladie courante. Le manque de modèles animaux acceptés d'AE-MPOC nécessite de nouvelles approches utilisant des échantillons humains. Les progrès dans la compréhension de la pathogenèse ont été ralentis, en partie à cause de la controverse sur la définition des exacerbations. Le paradigme dominant a défini l'AE-BPCO comme basée sur les événements. Ces définitions identifient clairement les groupes de patients présentant une perte accélérée de la fonction pulmonaire et une mortalité accrue. Cependant, des données limitées montrent que les définitions des AE-BPCO basées sur les symptômes prennent également en compte les épisodes induisant une morbidité et un déclin fonctionnel significatifs, et donc préoccupants pour les patients. Les mécanismes fondamentaux manquent pour expliquer l'AE-BPCO définie par l'un ou l'autre moyen.

La controverse entoure également les déclencheurs de l'AE-MPOC. Des bactéries et des virus sont impliqués dans certains épisodes, mais l'importance relative de chacun est étroitement liée à des différends sur la définition de l'AE-BPCO. Les progrès pour lier des agents pathogènes spécifiques à la pathogenèse moléculaire ont été lents, à la fois en raison de leur diversité et des taux élevés de colonisation bactérienne des patients atteints de MPOC, même dans un état stable. De plus, dans de nombreux cas d'AE-BPCO, aucun agent pathogène ne peut être identifié. Sans nier la valeur de l'analyse des infections avec des espèces spécifiques d'agents pathogènes, il semble que les progrès de la pathogenèse moléculaire pourraient être accélérés en se concentrant sur les caractéristiques unificatrices de la réponse immunitaire pulmonaire au cours de l'AE-BPCO.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Le protocole de recherche consiste à isoler des lymphocytes pulmonaires à partir d'échantillons chirurgicaux de patients subissant déjà des résections pulmonaires cliniquement indiquées. Les résections pulmonaires chirurgicales peuvent être réalisées soit par thoracotomie ouverte, soit par chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS), et peuvent inclure des pneumonectomies, des lobectomies ou des excisions en coin, selon les soins cliniques du patient. Ce protocole utilisera exclusivement des tissus en excès après l'établissement d'un diagnostic clinique. Le cadre est les salles d'opération de l'hôpital Ann Arbor VA ou du système hospitalier de l'Université du Michigan. Les sujets seront recrutés dans les cliniques externes, mais seront hospitalisés au moment de la chirurgie.

Les sujets ne subiront aucune procédure supplémentaire au-delà des soins cliniques de routine à la suite de leur participation à ce protocole. Cependant, il est prévu que l'étude aura accès au dossier médical pour extraire les résultats des données démographiques, y compris les expositions professionnelles et les antécédents de tabagisme, les tests de la fonction pulmonaire et les résultats de l'imagerie et d'autres études de stadification.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

481

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • University of Michigan at Ann Arbor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets subissant des résections pulmonaires cliniquement indiquées.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MPOC ET subi une résection pulmonaire pour une tumeur maligne OU une chirurgie de réduction du volume pulmonaire OU une transplantation pulmonaire OU une résection pulmonaire pour des nodules et des masses

Critère d'exclusion:

  • Incompétence mentale ou maladie psychiatrique active
  • Utilise actuellement plus de 20 mg/jour de Prednisone
  • L'asthme comme diagnostic pulmonaire clinique primaire
  • Fibrose kystique
  • Bronchectasie cliniquement significative
  • Autre maladie pulmonaire inflammatoire ou fibrotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
phénotype et fonctions in vitro des lymphocytes pulmonaires
Délai: dans les 3 jours suivant la chirurgie
dans les 3 jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey L. Curtis, M.D, University of Michigan at Ann Arbor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2006

Première publication (Estimation)

24 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1328
  • R01HL082480 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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