Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность циклоспорина для профилактики и лечения симптомов сухости глаз после LASIK или фоторефрактивной кератэктомии

23 сентября 2008 г. обновлено: Innovative Medical

Эффективность наружной офтальмологической эмульсии циклоспорина для профилактики и лечения симптомов сухости глаз после LASIK или фоторефрактивной кератэктомии

Целью данного исследования является оценка влияния местного офтальмологического раствора циклоспорина 0,05% (Restasis, Allergan) на признаки и симптомы сухости глаз у пациентов, перенесших LASIK или фоторефрактивную кератэктомию (ФРК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины > 18 лет
  • Легкие-умеренные симптомы сухости глаз до операции
  • Планируется пройти двусторонний LASIK или ФРК
  • Вероятность завершения всех учебных визитов и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предшествующее местное применение циклоспорина в течение последнего года.
  • Известные противопоказания к любому исследуемому лекарству или ингредиентам
  • Женщины детородного возраста, не использующие надежные методы контроля над рождаемостью, а также беременные или кормящие женщины.
  • Глазные расстройства
  • Активные заболевания глаз или неконтролируемое системное заболевание
  • Активная глазная аллергия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: Циклоспорин, Рефреш Плюс

Циклоспорин 0,4 мл (в глаза) в течение 3 месяцев закапывать по одной капле в рандомизированный глаз два раза в день.

Refresh Plus 0,4 мл (в глаза) в течение 3 месяцев закапывать по одной капле в случайный глаз два раза в день.
Активный компаратор: 1
Лекарство: Циклоспорин, Рефреш Плюс

Циклоспорин 0,4 мл (в глаза) в течение 3 месяцев закапывать по одной капле в рандомизированный глаз два раза в день.

Refresh Plus 0,4 мл (в глаза) в течение 3 месяцев закапывать по одной капле в случайный глаз два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптомы сухости глаз
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Признаки сухости глаз
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Innovative Medical

Следователи

  • Главный следователь: Karl Stonecipher, MD, Southeastern Laser and Refractive Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром сухого глаза

Клинические исследования Циклоспорин, Рефреш Плюс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться