Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność cyklosporyny w zapobieganiu i leczeniu objawów suchego oka po zabiegu LASIK lub keratektomii fotorefrakcyjnej

23 września 2008 zaktualizowane przez: Innovative Medical

Skuteczność miejscowej emulsji cyklosporyny do oczu w zapobieganiu i leczeniu objawów suchego oka po zabiegu LASIK lub keratektomii fotorefrakcyjnej

Celem pracy jest ocena wpływu miejscowego roztworu cyklosporyny 0,05% (Restasis, Allergan) na objawy przedmiotowe i podmiotowe zespołu suchego oka u pacjentów poddawanych LASIK lub keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
        • Southeastern Laser and Refractive Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety > 18 lat
  • Łagodne lub umiarkowane objawy zespołu suchego oka przed operacją
  • Zaplanowane poddanie się obustronnemu LASIK lub PRK
  • Prawdopodobnie ukończy wszystkie wizyty studyjne i będzie w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze zastosowanie miejscowej cyklosporyny w ciągu ostatniego roku
  • Znane przeciwwskazania do jakiegokolwiek badanego leku lub składników
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące skutecznych metod antykoncepcji lub kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Zaburzenia oka
  • Aktywne choroby oczu lub niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
  • Aktywne alergie oczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Lek: Cyklosporyna, Odśwież Plus

Cyklosporyna 0,4 ml (do oka) przez 3 miesiące zakraplać jedną kroplę do randomizowanego oka dwa razy dziennie.

Refresh Plus 0,4 ml (do oka) przez 3 miesiące zakraplać jedną kroplę do losowo dobranego oka dwa razy dziennie.
Aktywny komparator: 1
Lek: Cyklosporyna, Odśwież Plus

Cyklosporyna 0,4 ml (do oka) przez 3 miesiące zakraplać jedną kroplę do randomizowanego oka dwa razy dziennie.

Refresh Plus 0,4 ml (do oka) przez 3 miesiące zakraplać jedną kroplę do losowo dobranego oka dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy suchego oka
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy suchego oka
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Innovative Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl Stonecipher, MD, Southeastern Laser and Refractive Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły suchego oka

Badania kliniczne na Cyklosporyna, Odśwież Plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj