Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NASPI: N-Acetylcysteine vs. Ascorbic Acid for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Renal Insufficiency Undergoing Coronary Catheterization

24 ноября 2006 г. обновлено: Seoul National University Hospital

N-Acetylcysteine vs. Ascorbic Acid for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Renal Insufficiency Undergoing Coronary Catheterization: NASPI Study-A Randomized Controlled Trial

The contrast induced nephropathy (CIN) has been known to be associated with significant clinical and economic consequences. Many studies were performed to find the pathophysiology and preventive measures for CIN. But the results were somewhat frustrating. Recently, it has been reported that the N-acetylcysteine and ascorbic acid might have preventive effects for CIN by their antioxidant effects.There have been no study to compare these two antioxidant.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

N-acetylcysteine and ascorbic acid may prevent the CIN in the patients with underlying renal insufficiency who is undergoing the coronary angiography. The effect may derive from the antioxidant function of these two antioxidant. We studied to find which of the two antioxidants is more beneficial in prevention of CIN

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

250

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Stable Angina pectoris patients
  • Patients who required the coronary catheterization
  • Creatinine clearance rates =<60 mL/min using the Cockcroft-Gault formula
  • Age of 19 or over 19

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Lactation
  • Having received contrast media within 7 days of study entry
  • Emergent coronary angiography
  • Acute renal failure
  • End-stage renal disease requiring dialysis
  • History of hypersensitivity reaction to contrast media
  • Cardiogenic shock
  • Pulmonary edema
  • Multiple myeloma
  • Mechanical ventilation
  • Parenteral use of diuretics
  • Recent use of N-acetylcysteine
  • Recent use of Ascorbic acid
  • Recent use of statin
  • Use of metformin or nonsteroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours of the procedure.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
The mean peak increase of serum creatinine concentration during day1 and day2.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Incidence of contrast induced nephropathy, defined as either a relative increase in serum creatinine
from baseline of >=25% or an absolute increase of >=0.5mg/dL(44.2µmol/L) during days 1 and 2.
Proportion of patients exhibiting an increase in serum creatinine of >=0.5mg/dL(44.2µmol/L)
proportion with a >=1.0 mg/dL(88.4µmol/L) increase in serum creatinine;

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sang-Ho Jo, M.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center, Hallym University Sacred Heart Hospital
  • Главный следователь: Bon-Kwon Koo, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center
  • Директор по исследованиям: Hyo-Soo Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center
  • Учебный стул: Byung-Hee Oh, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Завершение исследования

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 ноября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2006 г.

Последняя проверка

1 ноября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-0509-517-158-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аскорбиновая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться