Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NASPI: N-Acetylcysteine vs. Ascorbic Acid for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Renal Insufficiency Undergoing Coronary Catheterization

24. november 2006 oppdatert av: Seoul National University Hospital

N-Acetylcysteine vs. Ascorbic Acid for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Renal Insufficiency Undergoing Coronary Catheterization: NASPI Study-A Randomized Controlled Trial

The contrast induced nephropathy (CIN) has been known to be associated with significant clinical and economic consequences. Many studies were performed to find the pathophysiology and preventive measures for CIN. But the results were somewhat frustrating. Recently, it has been reported that the N-acetylcysteine and ascorbic acid might have preventive effects for CIN by their antioxidant effects.There have been no study to compare these two antioxidant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

N-acetylcysteine and ascorbic acid may prevent the CIN in the patients with underlying renal insufficiency who is undergoing the coronary angiography. The effect may derive from the antioxidant function of these two antioxidant. We studied to find which of the two antioxidants is more beneficial in prevention of CIN

Studietype

Intervensjonell

Registrering

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital , Cardiovascular Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Stable Angina pectoris patients
  • Patients who required the coronary catheterization
  • Creatinine clearance rates =<60 mL/min using the Cockcroft-Gault formula
  • Age of 19 or over 19

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Lactation
  • Having received contrast media within 7 days of study entry
  • Emergent coronary angiography
  • Acute renal failure
  • End-stage renal disease requiring dialysis
  • History of hypersensitivity reaction to contrast media
  • Cardiogenic shock
  • Pulmonary edema
  • Multiple myeloma
  • Mechanical ventilation
  • Parenteral use of diuretics
  • Recent use of N-acetylcysteine
  • Recent use of Ascorbic acid
  • Recent use of statin
  • Use of metformin or nonsteroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours of the procedure.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
The mean peak increase of serum creatinine concentration during day1 and day2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Incidence of contrast induced nephropathy, defined as either a relative increase in serum creatinine
from baseline of >=25% or an absolute increase of >=0.5mg/dL(44.2µmol/L) during days 1 and 2.
Proportion of patients exhibiting an increase in serum creatinine of >=0.5mg/dL(44.2µmol/L)
proportion with a >=1.0 mg/dL(88.4µmol/L) increase in serum creatinine;

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang-Ho Jo, M.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center, Hallym University Sacred Heart Hospital
  • Hovedetterforsker: Bon-Kwon Koo, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center
  • Studieleder: Hyo-Soo Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center
  • Studiestol: Byung-Hee Oh, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Studiet fullført

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. november 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2006

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-0509-517-158-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på askorbinsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere