- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00356954
NASPI: N-Acetylcysteine vs. Ascorbic Acid for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Renal Insufficiency Undergoing Coronary Catheterization
2006. november 24. frissítette: Seoul National University Hospital
N-Acetylcysteine vs. Ascorbic Acid for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Renal Insufficiency Undergoing Coronary Catheterization: NASPI Study-A Randomized Controlled Trial
The contrast induced nephropathy (CIN) has been known to be associated with significant clinical and economic consequences.
Many studies were performed to find the pathophysiology and preventive measures for CIN.
But the results were somewhat frustrating.
Recently, it has been reported that the N-acetylcysteine and ascorbic acid might have preventive effects for CIN by their antioxidant effects.There have been no study to compare these two antioxidant.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
N-acetylcysteine and ascorbic acid may prevent the CIN in the patients with underlying renal insufficiency who is undergoing the coronary angiography.
The effect may derive from the antioxidant function of these two antioxidant.
We studied to find which of the two antioxidants is more beneficial in prevention of CIN
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
250
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital , Cardiovascular Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Stable Angina pectoris patients
- Patients who required the coronary catheterization
- Creatinine clearance rates =<60 mL/min using the Cockcroft-Gault formula
- Age of 19 or over 19
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Lactation
- Having received contrast media within 7 days of study entry
- Emergent coronary angiography
- Acute renal failure
- End-stage renal disease requiring dialysis
- History of hypersensitivity reaction to contrast media
- Cardiogenic shock
- Pulmonary edema
- Multiple myeloma
- Mechanical ventilation
- Parenteral use of diuretics
- Recent use of N-acetylcysteine
- Recent use of Ascorbic acid
- Recent use of statin
- Use of metformin or nonsteroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours of the procedure.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
The mean peak increase of serum creatinine concentration during day1 and day2.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Incidence of contrast induced nephropathy, defined as either a relative increase in serum creatinine
|
from baseline of >=25% or an absolute increase of >=0.5mg/dL(44.2µmol/L) during days 1 and 2.
|
Proportion of patients exhibiting an increase in serum creatinine of >=0.5mg/dL(44.2µmol/L)
|
proportion with a >=1.0 mg/dL(88.4µmol/L) increase in serum creatinine;
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sang-Ho Jo, M.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center, Hallym University Sacred Heart Hospital
- Kutatásvezető: Bon-Kwon Koo, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center
- Tanulmányi igazgató: Hyo-Soo Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center
- Tanulmányi szék: Byung-Hee Oh, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine/ Cardiovascular Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. február 1.
A tanulmány befejezése
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2006. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2006. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-0509-517-158-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a C-vitamin
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntDiabéteszes retinopátia | Stargardt-kór | Makula degeneráció (életkorral összefüggő)Egyesült Államok
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.Befejezve