Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление поддержки лиц, ухаживающих за пациентами с сердечной недостаточностью: исследование CarePartner

12 августа 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Усиление поддержки лиц, ухаживающих за пациентами с сердечной недостаточностью

Неофициальные опекуны, которым помогают информационные технологии здравоохранения, могут помочь заполнить пробелы в ведении VA пациентов с сердечной недостаточностью за счет усиления поддержки приверженности пациентов лечению, изменения поведения и мониторинга симптомов.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Сердечная недостаточность (СН) является ведущей причиной предотвратимой госпитализации и смерти в VA, и многие пациенты не достигают целей самопомощи. Многочисленные испытания эффективности показали, что управление лечением СН, поддерживаемое информационными технологиями здравоохранения (например, HITCM), может улучшить результаты лечения пациентов, хотя менеджеры по уходу за ветеранами в «реальных» системах здравоохранения часто перегружены необходимостью предоставления услуг мониторинга и изменения поведения. . Неофициальный уход может помочь восполнить пробелы в управлении уходом за VA и усилить поддержку пациентов в соблюдении режима лечения, изменении поведения и мониторинге симптомов. Задача будет состоять в том, чтобы определить способы использования помощи со стороны неформальных опекунов (ICG), которым не хватает ресурсов для эффективного выполнения этой роли.

Цели: мы оценим влияние расширения охвата HITCM за счет включения управляемой протоколом модели для улучшенного мониторинга и поддержки самоуправления со стороны CarePartner (CP). CP — это взрослые дети или друзья, живущие за пределами дома пациента, которые готовы играть структурированную роль, чтобы поддерживать самопомощь. Конкретными целями исследования являются: (1) определить, улучшает ли вмешательство, в котором используется автоматизированный мониторинг пациента и звонки об изменении поведения с последующим наблюдением менеджера по уходу за пациентами с СН и CP (HITCM + CP), основные исходы, ориентированные на пациента, по сравнению с система, которая использует только ту же технологию для поддержки управления уходом за пациентами (только для HITCM). Исходы, представляющие интерес, включают связанное со здоровьем качество жизни пациентов, психическое здоровье, использование медицинских услуг и риск смертности; (2) оценить влияние HITCM+CP на поведение пациентов в отношении самообслуживания по сравнению с HITCM-только; и (3) определить, увеличивает ли вмешательство качество и количество поддержки самопомощи пациентов с СН по сравнению с только HITCM.

Методы: 372 пары пациент с ХСН будут набраны из системы здравоохранения VA Louis Stokes (Cleveland). Пациенты будут получать автоматизированную телефонную оценку и звонки по изменению поведения еженедельно в течение 12 месяцев. Для пациентов в обеих группах исследования менеджер по уходу будет отслеживать результаты оценки пациентов через защищенный веб-сайт и получать отчеты о неотложных проблемах со здоровьем по факсу и пейджеру. В группе HITCM+CP терапевты пациентов также будут получать по электронной почте индивидуальные отчеты, основанные на еженедельных оценках пациентов. Пациенты с HITCM + CP и их лечащие врачи будут использовать структурированный протокол для анализа результатов оценки пациента, определения целей и барьеров в области самопомощи, а также для обеспечения того, чтобы лица, осуществляющие уход за пациентом на дому, и медицинская бригада продолжали участвовать. Все пациенты и CP будут проходить количественные опросы на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. Исследование будет включать подход смешанных методов, включая качественные интервью с пациентами, медработниками и клиницистами для оценки использования вмешательства и потенциала службы для перевода. Первичным результатом будет качество жизни, связанное с СН, через 12 месяцев. Вторичные исходы будут включать самообслуживание, индикаторы взаимоотношений между пациентом и ДЦП, госпитализацию и смерть.

Воздействие: В этом исследовании будет оцениваться модель использования ICG и структурирования их роли в общем лечении пациентов с СН. В случае эффективности служба может обеспечить частый мониторинг и помощь в изменении поведения, в которой нуждаются пациенты, что позволит VA расширить свое влияние за пределы того, что реально могут обеспечить текущие программы управления уходом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

372

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48113-0170
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Ветераны с сердечной недостаточностью (СН), проходящие лечение в учреждениях VA Louis Stokes (Cleveland), будут иметь право на участие, если у них диастолическая или систолическая СН класса II–III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), отмеченная кодами стационарного или амбулаторного лечения по МКБ-9.

Критерий исключения:

Ветераны, проходящие лечение в учреждениях VA Louis Stokes (Cleveland), не будут иметь права, если они:

  • страдаете серьезным психическим заболеванием или когнитивной дисфункцией, например, психозом, деменцией или злоупотреблением активными веществами (алкоголем и/или другими наркотиками);
  • не говорите свободно по-английски;
  • получают паллиативную помощь из-за прогрессирующей сердечной недостаточности или других проблем со здоровьем;
  • получают большую часть своей помощи при HF от поставщиков за пределами VA;
  • не могут пользоваться телефоном, чтобы отвечать на еженедельные автоматические звонки в службу поддержки по самопомощи; или
  • не могут назначить подходящего неофициального опекуна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Ветераны с сердечной недостаточностью, которые могут идентифицировать неформального опекуна вне дома
Еженедельные автоматические оценочные звонки с последующим наблюдением менеджером по уходу и CarePartner в течение 12 месяцев. Исходный уровень, 6-месячное и 12-месячное наблюдение.
Активный компаратор: Рука 2
Ветераны с сердечной недостаточностью, которые могут идентифицировать неформального опекуна вне дома
Еженедельные автоматические оценочные звонки с последующим наблюдением менеджера по уходу в течение 12 месяцев. Исходный уровень, 6-месячное и 12-месячное наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, характерное для сердечной недостаточности
Временное ограничение: двенадцатимесячное наблюдение
Измерено с помощью Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ). Более низкие баллы указывают на лучшее функционирование. MLHFQ содержит 21 вопрос с вариантами ответов от 0 до 5. Общие баллы по инструменту варьируются от 0 до 105.
двенадцатимесячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала самопомощи при сердечной недостаточности (HFSCB)
Временное ограничение: двенадцатимесячное наблюдение
Более высокие баллы указывают на лучший уход за собой при сердечной недостаточности. HFSCB содержит 29 заданий с вариантами ответов от 0 до 5. Общий балл варьируется от 0 до 145.
двенадцатимесячное наблюдение
Приверженность к лечению сердечной недостаточности
Временное ограничение: двенадцатимесячное наблюдение
Процент пациентов с безупречным соблюдением режима лечения сердечной недостаточности в течение предыдущего месяца, измеренный с помощью четырех пунктов «Поведение при сердечной недостаточности», направленных на соблюдение режима лечения.
двенадцатимесячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John D. Piette, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность, застойная

Клинические исследования HITCM+CP

Подписаться