Исследование бевацизумаба при ранее нелеченном мелкоклеточном раке легкого на распространенной стадии (SALUTE)

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденная мелкоклеточная карцинома бронхов, классифицируемая как обширная стадия заболевания.
• Поддающиеся измерению заболевания или поражения
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2

Критерий исключения:

• Ожидаемая продолжительность жизни < 12 недель
• Текущее, недавнее или планируемое участие в другом экспериментальном исследовании лекарств.
• Текущая или активная инфекция
• Активное злокачественное новообразование, отличное от SCLC или поверхностной базально- или плоскоклеточной карциномы в течение предшествующих 5 лет
• Предыдущая системная терапия, лучевая терапия или операция по поводу SCLC
• Неадекватная функция костного мозга, почек или печени
• Натрий в сыворотке < 120 мг/дл
• Неадекватно контролируемая артериальная гипертензия
• Гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия в анамнезе
• Застойная сердечная недостаточность класса II или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
• История инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в течение 6 месяцев до включения в исследование
• История инсульта или транзиторной ишемической атаки в течение 6 месяцев до включения в исследование
• Известное заболевание центральной нервной системы, за исключением метастазов в головной мозг, леченных лучевой терапией всего головного мозга.
• Значительное сосудистое заболевание или недавний тромбоз периферических артерий в течение 6 месяцев до включения в исследование
• Кровохарканье в анамнезе в течение 4 недель до включения в исследование
• Признаки геморрагического диатеза или коагулопатии при отсутствии терапевтической антикоагулянтной терапии.
• Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до включения в исследование или ожидание необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования.
• Пункционная биопсия или другая малая хирургическая процедура, включая установку устройства для сосудистого доступа, в течение 7 дней до 1-го дня.
• Свищ брюшной полости или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе в течение 6 месяцев до включения в исследование
• Серьезная, незаживающая рана, активная язва или невылеченный перелом кости
• Известная гиперчувствительность к любому компоненту бевацизумаба.
• Беременность (положительный тест на беременность) или кормление грудью