Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярные изменения и биомаркеры при хронических миелопролиферативных заболеваниях

30 июня 2017 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Тремя основными хроническими миелопролиферативными заболеваниями являются истинная полицитемия (ИП), эссенциальная тромбоцитемия (ЭТ) и идиопатический миелофиброз (ИМФ). Это клональные неопластические заболевания, характеризующиеся пролиферацией одного или нескольких гематопоэтических ростков. Недавно мутация гена янус-киназы 2 (JAK2), которая приводит к замене фенилаланина на валин в положении 617 белка JAK2, JAK2 V617F, была обнаружена у 76–97% пациентов с ИП, у 29–57% пациентов с ИП. % пациентов с ЭТ и 50% пациентов с ИМФ. Эта мутация придает конститутивную активность белку JAK2 и, по-видимому, играет важную роль в патобиологии этих состояний. Однако не у всех пациентов с миелопролиферативными заболеваниями есть эта мутация, и она может не быть основной причиной этих заболеваний. Основная цель этого проспективного исследования естественного течения — изучить молекулярную основу этих заболеваний в группах пациентов, у которых есть JAK2 V617F, и у тех, у кого его нет. Вторая цель состоит в том, чтобы идентифицировать биомаркеры для PV и других миелопролиферативных заболеваний, которые легче измерить, чем JAK2 V617F. Примерно 150 пациентов с миелопролиферативными заболеваниями будут обследованы в течение 3 лет. Исследования будут включать сбор от 40 до 50 мл периферической крови у каждого субъекта. Кровь будет использоваться для оценки экспрессии генов и белков нейтрофилов, полиморфизма генов и уровней белков в плазме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
    - VA Medical Center, Washington D.C.
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
1. Диагноз или подозрение на диагноз PV, ET или IMF. Для диагностики этого расстройства будут использоваться критерии Всемирной организации здравоохранения. Вкратце, критериями ИП являются гемоглобин более 18,5 г/дл у мужчин и более 16,5 г/дл у женщин и спленомегалия при пальпации при отсутствии вторичного эритроцитоза. Если спленомегалия отсутствует, у пациента должны быть 2 из следующих 4 малых критериев: количество тромбоцитов более 400 x 109/л, количество лейкоцитов более 12 x 109/л, биопсия костного мозга с трехлинейным увеличением клеточности и низкий уровень эритропоэтина в сыворотке крови. Критерием ФВ является количество тромбоцитов более 600 x 109/л без известной причины реактивного тромбоцитоза и нормальный гемоглобин. Критериями ИМФ являются фиброз костного мозга и спленомегалия без предшествующих ИП, ЭТ или хронического миелогенного лейкоза.
2. Будут изучаться как мужские, так и женские предметы.
3. Любая этническая группа.
4. 18 лет и старше.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты будут исключены, если у них есть одно из следующих условий:

Увеличение показателей крови из-за заболевания, отличного от хронической миелопролиферации.
Знайте историю анемии (гематокрит менее 12,0 мг/дл).
Беременность.
Заражение ВИЧ, гепатитом В или гепатитом С.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

6 февраля 2007 г.

Завершение исследования

19 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка