Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany molekularne i biomarkery w przewlekłych zaburzeniach mieloproliferacyjnych

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Trzy główne przewlekłe choroby mieloproliferacyjne to czerwienica prawdziwa (PV), nadpłytkowość samoistna (ET) i idiopatyczne zwłóknienie szpiku (IMF). Są to klonalne choroby nowotworowe charakteryzujące się proliferacją jednej lub więcej linii hematopoetycznych. Ostatnio mutację genu kinazy Janus 2 (JAK2), która prowadzi do podstawienia fenyloalaniny waliny w pozycji 617 białka JAK2, JAK2 V617F, stwierdzono u 76% do 97% pacjentów z PV, od 29% do 57 % pacjentów z ET i 50% pacjentów z IMF. Ta mutacja nadaje konstytutywną aktywność białku JAK2 i wydaje się odgrywać ważną rolę w patobiologii tych stanów. Jednak nie wszyscy pacjenci z zaburzeniami mieloproliferacyjnymi mają tę mutację i może to nie być główna przyczyna tych chorób. Głównym celem tego prospektywnego badania historii naturalnej jest zbadanie podstaw molekularnych tych chorób w grupach pacjentów, którzy mają JAK2 V617F iu tych, którzy ich nie mają. Drugim celem jest identyfikacja biomarkerów PV i innych zaburzeń mieloproliferacyjnych, które są łatwiejsze do zmierzenia niż JAK2 V617F. W ciągu 3 lat przebadanych zostanie około 150 pacjentów z zaburzeniami mieloproliferacyjnymi. Badania będą obejmowały pobranie od każdego pacjenta od 40 ml do 50 ml krwi obwodowej. Krew zostanie wykorzystana do oceny ekspresji genów i białek neutrofili, polimorfizmów genów i poziomów białek w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Trzy główne przewlekłe choroby mieloproliferacyjne to czerwienica prawdziwa (PV), nadpłytkowość samoistna (ET) i idiopatyczne zwłóknienie szpiku (IMF). Są to klonalne choroby nowotworowe charakteryzujące się proliferacją jednej lub więcej linii hematopoetycznych. Ostatnio mutację genu kinazy Janus 2 (JAK2), która prowadzi do podstawienia fenyloalaniny waliny w pozycji 617 białka JAK2, JAK2 V617F, stwierdzono u 76% do 97% pacjentów z PV, od 29% do 57 % pacjentów z ET i 50% pacjentów z IMF. Ta mutacja nadaje konstytutywną aktywność białku JAK2 i wydaje się odgrywać ważną rolę w patobiologii tych stanów. Jednak nie wszyscy pacjenci z zaburzeniami mieloproliferacyjnymi mają tę mutację i może to nie być główna przyczyna tych chorób. Głównym celem tego prospektywnego badania historii naturalnej jest zbadanie podstaw molekularnych tych chorób w grupach pacjentów, którzy mają JAK2 V617F iu tych, którzy ich nie mają. Drugim celem jest identyfikacja biomarkerów PV i innych zaburzeń mieloproliferacyjnych, które są łatwiejsze do zmierzenia niż JAK2 V617F. W ciągu 3 lat przebadanych zostanie około 150 pacjentów z zaburzeniami mieloproliferacyjnymi. Badania będą obejmowały pobranie od każdego pacjenta od 40 ml do 50 ml krwi obwodowej. Krew zostanie wykorzystana do oceny ekspresji genów i białek neutrofili, polimorfizmów genów i poziomów białek w osoczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • VA Medical Center, Washington D.C.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Rozpoznanie lub podejrzenie rozpoznania PV, ET lub IMF. Kryteria Światowej Organizacji Zdrowia będą wykorzystywane do diagnozowania tego zaburzenia. W skrócie, kryteria PV to stężenie hemoglobiny powyżej 18,5 g/dl u mężczyzn i powyżej 16,5 g/dl u kobiet oraz splenomegalia w badaniu palpacyjnym przy braku wtórnej erytrocytozy. Jeśli splenomegalia jest nieobecna, u pacjenta muszą być spełnione 2 z 4 kryteriów mniejszych: liczba płytek krwi powyżej 400 x 10(9)/l, liczba leukocytów powyżej 12 x 10(9)/l, biopsja szpiku z trójliniowym wzrostem komórkowości i niski poziom erytropoetyny w surowicy. Kryteria EF to liczba płytek krwi większa niż 600 x 10(9)/l bez znanej przyczyny nadpłytkowości reaktywnej i prawidłowa hemoglobina. Kryteria IMF to zwłóknienie szpiku kostnego i splenomegalia bez poprzedzającej PV, ET lub przewlekłej białaczki szpikowej.
    2. Badane będą zarówno przedmioty męskie, jak i żeńskie.
    3. Dowolna grupa etniczna.
    4. 18 lat lub więcej.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którykolwiek z poniższych warunków:

  1. Zwiększona liczba krwinek z powodu choroby innej niż przewlekła mieloproliferacja.
  2. Znać historię niedokrwistości (hematokryt poniżej 12,0 mg/dl).
  3. Ciąża.
  4. Zakażenie wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub zapaleniem wątroby typu C.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

6 lutego 2007

Ukończenie studiów

19 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

19 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070090
  • 07-CC-0090

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerwienica prawdziwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj