Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение фотодинамической терапии Metvix (PDT) с ее носителем при лечении фотостарения кожи

16 февраля 2021 г. обновлено: Galderma R&D

Сравнение Metvix PDT с его носителем при лечении фотостарения кожи

Фотостарение кожи или фотоповреждение кожи — термины, используемые для описания изменений в структуре, функции и внешнем виде кожи, вызванных длительным и повторяющимся воздействием солнечного света или других источников ультрафиолетового света.

Видимыми последствиями фотоповреждения кожи являются тонкие линии, провисание кожи, шероховатость кожи, печеночные пятна, а также появление красных пятен, состоящих из тонких красных сосудов (так называемые телеангиэктазии).

Все больше и больше людей обращаются к врачам с опасениями по поводу фотоповреждений кожи, и потребность в корректирующих процедурах растет.

Фотодинамическая терапия Metvix® (Metvix® PDT) — это процедура, которая в настоящее время продается в нескольких странах Европы (включая Великобританию [Великобританию] и Испанию) и в Австралии для лечения доброкачественных форм рака кожи (например, рака кожи). старческий кератоз).

Цель исследования — оценить, будет ли Метвикс® ФДТ эффективна для коррекции эффектов, связанных с фотоповреждением, и будет ли она хорошо переноситься.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучаются различные периоды применения исследуемого препарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского или женского пола старше 30 лет.
  • Субъекты со степенью фотоповреждения не менее 4 по фотоцифровой шкале Гриффитса (симметричное фотоповреждение на двух целевых областях)
  • Субъекты с пятнистой гиперпигментацией на лице
  • Субъекты, желающие и способные сотрудничать в объеме и степени, требуемых протоколом
  • Субъекты должны прочитать информационный лист пациента, а также прочитать и подписать форму информированного согласия до любых процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые находятся в группе риска с точки зрения мер предосторожности, предупреждений и противопоказаний, указанных на листке-вкладыше для Метвикс®
  • Субъекты с подозрением на порфирию
  • Субъекты с определенным периодом вымывания для мешающего лечения
  • Субъекты, требующие одновременного лечения, которое может помешать целям исследования и / или оценкам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Процедура: Метвикс ФДТ
Метвикс ФДТ
Плацебо Компаратор: 2
Процедура: плацебо
плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Параметры эффективности и безопасности (например, тяжесть фотоповреждения, тяжесть мелких морщин, эритема и т. д.)
Временное ограничение: каждые четыре недели
каждые четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Galderma R&D

Следователи

  • Главный следователь: CEM Griffiths, Professor, Manchester Hope Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RD.03.SPR.29057
  • eudract:2006-004237-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фотостарение кожи

Клинические исследования Метвикс ФДТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться