Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Metabolomics-Based Detection of Colorectal Cancer (metabolomics)

10 сентября 2014 г. обновлено: Indiana University
The purpose of this study is to collect specimens to perform metabolic profiling of serum and urine from patients with colorectal cancer, colon polyps and healthy patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In this study, metabolite profiling analysis will be carried out on colon cancer patients at the time of diagnosis and during the course of treatment, using patient tissue and serum samples. Samples of serum (1 ml) and tissue specimens (50 mg each) from colorectal cancer patients (stages I-IV) and serum samples from an equal number of age and gender-matched healthy controls will be obtained under identical (8-hour overnight fasting) conditions. Metabolic profiles will be identified using the NMR and MS instruments located in Purdue's on-campus NMR and MS facilities. Multivariate statistical analyses will be used to monitor changing metabolite profiles that indicate changes in disease status. We anticipate that putative biomarkers will be easier to identify in the cancerous tissue, and the concentrations of these metabolites will then be quantified in the patients' serum, that ultimately would allow for easier detection of colon cancer.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

colorectal cancer patients

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with resectable colorectal cancer must have samples collected (serum/urine) prior to surgery and/or after surgery, but prior to starting chemotherapy.
  • Patients with metastatic colorectal cancer must have samples collected prior to initiating chemotherapy, and after chemotherapy initiation: every 3 months for up to 24 months.
  • Subjects must be ≥ 18 years of age.
  • Subjects undergoing screening colonoscopy are able to participate as healthy controls or as patients with colon polyps if colonoscopy identifies colon polyps being present (informed consent will be signed first and samples will be collected; after colonoscopy the samples will be identified as "healthy" or "polyps").
  • For patients who underwent biopsy or surgery for colorectal cancer, enough tissue needs to be available for testing, as appropriate per patients groups in the protocol Schema.
  • Subjects must be able to attend follow up or treatment visits per investigator's recommendations for up to 24 months for collection of serum/urine specimens.
  • Female patients known to be pregnant are not eligible for this protocol.
  • Subjects must be able to undergo an 8-hr overnight fast prior to metabolomic testing

Exclusion Criteria:

  • Presence of an invasive cancer other than colorectal cancer is an exclusion criterion

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
•Perform metabolic profiling of tissue,serum & urine from pts w/ colorectal cancer (stages I-IV), healthy controls & pts w/ colorectal polyps & correlate results.
Временное ограничение: 1 years
1 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Correlate changes of serum & urine biomarkers /p trt to predict response or toxicity,& correlate w/other treatment outcomes. Compare the metabolic profile between pts w/various stages of colorectal cancer.
Временное ограничение: 1 year
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elena Chiorean, MD, Indiana University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования No intervention

Подписаться