Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы IV для оценки эффективности/безопасности продления лечения и применения высоких доз рибавирина у пациентов с коинфекцией (PERICO)

28 января 2009 г. обновлено: Hospital Carlos III, Madrid

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы IV для оценки эффективности/безопасности увеличения продолжительности лечения пегинтерфероном альфа-2а + высокая доза рибавирина, поддерживающего ЭПО-β, при лечении ХГС у пациентов с ВИЧ-ВГС, у которых не выявлен вирус на 4-й неделе

Сравнить устойчивый вирусологический ответ (УВО = рибонуклеиновая кислота (РНК) - вирус гепатита С (ВГС), неопределяемый на 24-й неделе до окончания лечения) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1-4, коинфицированных ВИЧ-ВГС, получавших пегинтерферон. альфа-2а (40 кД) 180 мкг/нед и рибавирин (2000 мг/сут в течение 4 нед, далее по 1000-1200 мг/сут, в зависимости от массы тела); по сравнению с пегинтерфероном альфа-2а (40 кД) 180 мкг/нед и рибавирином (1000-1200 мг/сут, в зависимости от массы тела).

Оценить влияние продления лечения пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином до 72 недели на УВО этих пациентов с генотипами 1-4 без быстрого вирусологического ответа (ОБВО = РНК - ВГС не определяется на 4 неделе).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании PRESCO (доза рибавирина 1000-1200 мг/день) подчеркивается, что оптимальная экспозиция рибавирина, по-видимому, имеет решающее значение для максимального устойчивого вирусологического ответа и минимизации частоты рецидивов после прекращения лечения.

Недавние отчеты показали, что полезно увеличить продолжительность лечения у пациентов без быстрого вирусологического ответа на 4 недели (РНК-ВГС < 50 МЕ/мл).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

384

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Еще не набирают
        • Hospital Juan Canalejo
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Angeles Castro, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Jose Domingo Pedreira, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Soledad López, Dr.
      • Albacete, Испания, 02006
        • Еще не набирают
        • Hospital de Albacete
        • Контакт:
          • Elisa Martínez Alfaro, Dr.
          • Номер телефона: +34967 597 253
          • Электронная почта: emartineza@ono.es
        • Главный следователь:
          • Elisa Martínez Alfaro, Dr.
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Рекрутинг
        • Hospital Santa Creu Y Sant Pau
        • Контакт:
          • Josep Cadafalch, Dr.
          • Номер телефона: +3493 556 56 24
          • Электронная почта: jcadafalch@hsp.santpau.es
        • Контакт:
          • Josep Maria Guardiola, Dr.
          • Номер телефона: +3493 556 56 24
          • Электронная почта: jguardiola@hsp.santpau.es
        • Главный следователь:
          • Josep Cadafalch, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Josep Maria Guardiola, Dr.
        • Младший исследователь:
          • María A. Sambeat, Dr
        • Младший исследователь:
          • Pere Domingo, Dr
      • Granada, Испания, 18012
        • Еще не набирают
        • Hospital Clínico San Cecilio
        • Контакт:
          • Jose Hernandez Quero, Dr.
          • Номер телефона: +34958 249 079
          • Электронная почта: jhquero@ugr.es
        • Главный следователь:
          • José Hernandez Quero, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Alejandro Pena, Dr
        • Младший исследователь:
          • Jorge Parra, Dr
      • Huesca, Испания, 22004
        • Еще не набирают
        • Hospital San Jorge
        • Контакт:
          • Miguel Angel Berdú, Dr
          • Номер телефона: +34974247000
          • Электронная почта: med001689@saludalia.com
        • Главный следователь:
          • Miguel Angel Berdú, Dr
        • Младший исследователь:
          • Miguel Egido, Dr
      • Lugo, Испания, 27004
        • Еще не набирают
        • Hospital Xeral-Caldé
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Juan Carlos Corredoira, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Maria José Lopez, Dr.
      • Madrid, Испания, 28006
        • Еще не набирают
        • Hospital de La Princesa
        • Контакт:
          • Ignacio Santos, Dr.
          • Номер телефона: +3491 5202236
          • Электронная почта: isantosg@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Ignacio Santos, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Raquel Carrillo, Dr
      • Madrid, Испания, 28040
        • Еще не набирают
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Контакт:
          • Maria Jesús Téllez, Dr.
          • Номер телефона: +3491 3303538
          • Электронная почта: mjtellezm@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Maria Jesús Téllez, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Vicente Estrada, Dr
        • Младший исследователь:
          • Jorge Verga, Dr
        • Младший исследователь:
          • Mónica Fuster, Dr
      • Madrid, Испания, 28007
        • Еще не набирают
        • Hospital Gregorio Marañón
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pilar Miralles, Dr.
      • Madrid, Испания, 28029
        • Рекрутинг
        • Hospital Carlos III
        • Контакт:
          • Vicente Soriano, Dr
          • Номер телефона: +34914532500
          • Электронная почта: vsoriano@dragonet.es
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vicente Soriano, Dr
        • Младший исследователь:
          • Pablo Barreiro, Dr
        • Младший исследователь:
          • Pablo Labarga, Dr
        • Младший исследователь:
          • Luz Martin-Carbonero, Dr
        • Младший исследователь:
          • Javier García-Samaniego, Dr
        • Младший исследователь:
          • José Martínez Alarcón, Dr
        • Младший исследователь:
          • Sonia Rodríguez Novoa, Dr
        • Младший исследователь:
          • Eugenia Vispo, Dr.
      • Madrid, Испания, 28041
        • Еще не набирают
        • Hospital 12 de Octubre
        • Контакт:
          • Rafael Rubio, Dr.
          • Номер телефона: +3491 390 80 28
          • Электронная почта: rrubiog@saludalia.com
        • Главный следователь:
          • Rafael Rubio, Dr.
      • Murcia, Испания, 30203
        • Еще не набирают
        • Hospital Santa Maria del Rosell
        • Контакт:
          • Jose Adolfo Garcia Henarejos, Dr.
          • Номер телефона: +34968325226
        • Главный следователь:
          • Jose Adolfo Garcia Henarejos, Dr.
      • Málaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • Hospital Clínico Virgen de la Victoria
        • Контакт:
          • Mercedes González, Dr.
          • Номер телефона: +34952 649 393
          • Электронная почта: med006801@saludalia.com
        • Главный следователь:
          • Mercedes Gonzalez, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Josefa Ruiz, Dr
        • Младший исследователь:
          • Jesús Santos, Dr
        • Младший исследователь:
          • Manuel Márquez, Dr
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Еще не набирают
        • Hospital Clínico de Salamanca
        • Контакт:
          • Alicia Iglesias, Gómez
          • Номер телефона: +34923291100
          • Электронная почта: a_iglesias74@yahoo.es
        • Контакт:
          • Miguel Cordero, Dr.
          • Номер телефона: +34923291100
          • Электронная почта: magnus@usal.es
        • Главный следователь:
          • Alicia Iglesias, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Miguel Cordero, Dr.
      • Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38010
        • Еще не набирают
        • Hospital de la Candelaria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marcelino Hayek, Dr.
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Еще не набирают
        • Hospital Virgen de la Macarena
        • Контакт:
          • Maria José Rios, Dr.
          • Номер телефона: +34955 008 520
          • Электронная почта: MJRIOSVILLEGAS@terra.es
        • Главный следователь:
          • Maria José Rios, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Angel Domínguez, Dr
      • Sevilla, Испания, 41014
        • Еще не набирают
        • Hospital De Valme
        • Контакт:
          • Juan Antonio Pineda, Dr.
          • Номер телефона: +34955 015 887
          • Электронная почта: japineda@telefonica.net
        • Главный следователь:
          • Juan Antonio Pineda, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Fernando Lozano de León, Dr
        • Младший исследователь:
          • Juan Macías, Dr
        • Младший исследователь:
          • Eva Recio, Dr
      • Valencia, Испания, 46009
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario La Fe
        • Контакт:
          • José La Cruz, Dr.
          • Номер телефона: 40352 +3496 386 27 00
          • Электронная почта: lacruz_jos@gva.es
        • Главный следователь:
          • José La Cruz, Dr.
        • Младший исследователь:
          • José López-Aldeguer, Dr
        • Младший исследователь:
          • Marino Blanes, Dr
        • Младший исследователь:
          • Miguel Salvert, Dr
        • Младший исследователь:
          • Eva Calabuig, Dr
        • Младший исследователь:
          • Marta Montero, Dr
        • Младший исследователь:
          • Sandra Cuellar, Dr
      • Valencia, Испания, 46010
        • Еще не набирают
        • Hospial Clinico Universitario de Valencia
        • Контакт:
          • Maria José Galindo, Dr.
          • Номер телефона: +34963862600
          • Электронная почта: pepagal@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Maria José Galindo, Dr.
        • Младший исследователь:
          • José Gaix, Dr
      • Valladolid, Испания, 47011
        • Еще не набирают
        • Hospital Clínico de Valladolid
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Isabel González Gilabert, Dr.
          • Номер телефона: 343 +34983420000
          • Электронная почта: isabel46@ono.com
        • Главный следователь:
          • Miguel Angel del Pozo, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Isabel González Gilabert, Dr.
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Еще не набирают
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Контакт:
          • Isabel Sanjoaquín, Dr.
          • Номер телефона: 2664 +34976 556400
          • Электронная почта: isanjoaquin@able.es
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Isabel Sanjoaquín, Dr.
        • Главный следователь:
          • Santiago Letona, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Juan Antonio Amiguet, Dr
        • Младший исследователь:
          • Julián Cuesta, Dr
        • Младший исследователь:
          • María José Crusells, Dr
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Еще не набирают
        • Hospital Miguel Servet
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carlos Ramos, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Piedad Arazo, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Ascensión Pascual, Dr
        • Младший исследователь:
          • Desiré Gil, Dr
        • Младший исследователь:
          • José Miguel Aguirre, Dr
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Испания, 01009
        • Еще не набирают
        • Hospital Txagorritxu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joseba Portu, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Miguel Aldamiz, Dr
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03203
        • Еще не набирают
        • Hospital General de Elche
        • Контакт:
          • Clara Maria Escolano, Dr.
          • Номер телефона: +34966 679 154
          • Электронная почта: cescolanoh@coma.es
        • Главный следователь:
          • Clara Maria Escolano, Dr.
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33006
        • Еще не набирают
        • Hospital Central de Asturias
        • Контакт:
          • Victor Asensi, Dr.
          • Номер телефона: +34985108000
          • Электронная почта: vasensia@medynet.com
        • Главный следователь:
          • Victor Asensi, Dr.
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07014
        • Еще не набирают
        • Hospital Son Dureta
        • Контакт:
          • Lucia Bonet, Dr.
          • Номер телефона: +34971175000
          • Электронная почта: lbonet@hsd.es
        • Главный следователь:
          • Lucia Bonet, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Ana Escarda, Dr
        • Младший исследователь:
          • Pere Vaquer, Dr
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Еще не набирают
        • Hospital Parc Tauli
        • Контакт:
          • Manuel Cervantes, Dr.
          • Номер телефона: +34937231010
          • Электронная почта: mcervantes@cspt.es
        • Главный следователь:
          • Manuel Cervantes, Dr.
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Испания, 11407
        • Еще не набирают
        • Hospital general de Jerez de la Frontera
        • Контакт:
          • Alberto Terrón
          • Номер телефона: +34 956 032 062
          • Электронная почта: jaterron@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Alberto Terrón, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Ana Ruiz, Dr
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Еще не набирают
        • Hospital Marqués de Valdecilla
        • Контакт:
          • Santiago Echevarria, Dr.
          • Номер телефона: +34942202669
          • Электронная почта: mirevs@humv.es
        • Контакт:
          • Carmen Fariña, Dr.
          • Номер телефона: +34942203375
          • Электронная почта: mirfac@humv.es
        • Главный следователь:
          • Santiago Echevarria, Dr.
        • Главный следователь:
          • Carmen Fariña, Dr.
    • Fuerteventura
      • Puerto del Rosario, Fuerteventura, Испания, 35600
        • Еще не набирают
        • Hospital General de Fuerteventura
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jesús Flores, Dr.
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canarias, Gran Canaria, Испания, 35020
        • Еще не набирают
        • Hospital Doctor Negrín
        • Контакт:
          • Rafael Granados, Dr.
          • Номер телефона: +34928 450 683
          • Электронная почта: rafagramon@wanadoo.es
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rafael Granados, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Miguel Ángel Cárdenas, Dr.
    • La Coruña
      • Ferrol, La Coruña, Испания, 15405
        • Еще не набирают
        • Hospital Arquitecto Marcide
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ana Mariño, Dr
      • Santiago, La Coruña, Испания, 15706
        • Еще не набирают
        • Hospital Clinico Universitario
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elena Losada, Dr
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Испания, 28922
        • Еще не набирают
        • Hospital de Alcorcón
        • Контакт:
          • Juan Emilio Losa, Dr.
          • Номер телефона: +3491 6219400
          • Электронная почта: jelosa@fhalcorcon.es
        • Главный следователь:
          • Juan Emilio Losa, Dr.
        • Младший исследователь:
          • María Velasco, Dr
        • Младший исследователь:
          • Leonor Moreno, Dr
      • Leganés, Madrid, Испания, 28911
        • Еще не набирают
        • Hospital Severo Ochoa
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rafael Rodriguez-Rosado, Dr.
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36204
        • Рекрутинг
        • Hospital Xeral-Cíes
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Antonio Ocampo, Dr
          • Номер телефона: 16104 +34986816000
          • Электронная почта: aocampo@arrakis.es
        • Главный следователь:
          • Celia Miralles, Dr
        • Главный следователь:
          • Antonio Ocampo, Dr
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36214
        • Еще не набирают
        • Hospital Do Meixoeiro
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Luis Morano, Dr.
    • Santa Cruz de Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38320
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Контакт:
          • Remedios Alemán, Dr.
          • Номер телефона: +34922678000
          • Электронная почта: mraleman@comtf.es
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Remedios Alemán, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Juan Luis Gómez Sirvent, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Maria del Mar Alonso, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Ana López Lirola, Dr.
      • La Palma, Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38713
        • Еще не набирают
        • Hospital General de La Palma
        • Контакт:
          • Vicente Pueyo, Dr.
          • Номер телефона: +34922185372
          • Электронная почта: vpueyo@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Vicente Pueyo, Dr.
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Испания, 48913
        • Рекрутинг
        • Hospital De Cruces
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Koldo Aguirrebengoa, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола > 18 лет
  • Серологические признаки анти-HCV
  • Обнаруживаемая РНК ВГС в плазме
  • Серологические признаки инфекции ВИЧ-1
  • Количество клеток CD4 >/= 250 клеток/мм3
  • Стабильный статус ВИЧ-1-инфекции по мнению исследователя
  • Пациенты, получающие стабильную антиретровирусную терапию (ВААРТ) в течение как минимум 6 недель до исходного уровня, у которых ожидается, что схема ВААРТ (препараты и дозировка) останется неизменной в течение первых 6 недель этого исследования.
  • Пациенты, которые не получали ВААРТ в течение как минимум 6 недель до рандомизации и готовы отложить начало ВААРТ как минимум на 6 недель.
  • Отрицательный результат анализа мочи или крови на беременность (для женщин детородного возраста), подтвержденный в течение 24 часов до приема первой дозы исследуемого препарата.
  • Готовность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Женщины с продолжающейся беременностью или кормлением грудью
  • Мужчины-партнеры беременных женщин
  • Терапия интерфероном/рибавирином в любое предыдущее время
  • Чайлд-Пью > 6 (Чайлд-Пью B или C)
  • Анамнез или состояния, соответствующие декомпенсированному заболеванию печени
  • Любой исследуемый препарат за 6 недель до первой дозы исследуемого препарата (разрешены программы расширенного доступа для лечения ВИЧ)
  • Пациенты, получавшие диданозин и/или зидовудин
  • Положительный тест на анти-HAV IgM Ab, HBsAg, анти-HBc IgM Ab, HBeAg
  • История или другие доказательства медицинского состояния, связанного с хроническим заболеванием печени, отличным от ВГС.
  • Гепатокарцинома, наблюдаемая в экографии печени
  • Сывороточные концентрации церулоплазмина или альфа1-антитрипсина при скрининге соответствуют повышенному риску метаболического заболевания печени
  • Активная оппортунистическая инфекция, связанная с ВИЧ, и/или злокачественное новообразование, требующее неотложной системной терапии
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) < 1500 клеток/мм3
  • Hgb < 11 г/дл у женщин или 12 г/дл у мужчин или у любого пациента, для которого анемия может быть проблематичной с медицинской точки зрения
  • Гемоглобинопатия или любая другая причина или склонность к гемолизу
  • Количество тромбоцитов < 50 000 клеток/мм3
  • Лечение Г-КСФ, ГМ-КСФ или ЭПО в анамнезе в течение 3 месяцев до первой дозы исследуемого препарата
  • Уровень креатинина в сыворотке > 1,5 раза выше верхней границы нормы при скрининге
  • История тяжелых психических заболеваний, особенно депрессии
  • Тяжелое судорожное расстройство в анамнезе или применение противосудорожных препаратов в настоящее время
  • История иммунологически опосредованного заболевания
  • Анамнез или другие признаки хронического заболевания легких, связанного с функциональным ограничением
  • История серьезного сердечного заболевания, которое могло усугубиться острой анемией
  • Заболевания щитовидной железы в анамнезе, плохо контролируемые назначенными лекарствами
  • Признаки тяжелой ретинопатии
  • История трансплантации крупных органов с существующим функциональным трансплантатом
  • Анамнез или другие данные о тяжелом заболевании, злокачественном новообразовании или любых других состояниях, которые, по мнению исследователя, сделали бы пациента непригодным для исследования.
  • История любого системного противоопухолевого или иммуномодулирующего лечения за 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата или ожидание того, что такое лечение потребуется в любое время в течение исследования.
  • Сопутствующее лечение рифампином/рифампицином, рифабутином, пиразинамидом, изониазидом, ганцикловиром, талидомидом, оксиметалоном, иммуномодулирующими препаратами и системными противовирусными препаратами в качестве адъювантной терапии ХГС
  • Употребление наркотиков в течение 6 месяцев после первой дозы и чрезмерное употребление алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Пегинтерферон альфа-2а 180 мкг/нед + рибавирин 2000 мг/сут + эпоэтин бета 450 ЕД/нед
Лекарство: рибавирин
2000 мг/день
Лекарство: рибавирин
1000-1200 мг/день
Лекарство: Пегинтерферон альфа-2а
Пегинтерферон альфа-2а 180 мкг/нед.
Лекарство: эпоэтин бета
эпоэтин бета 450 МЕ в неделю
Активный компаратор: 2
Пегинтерферон альфа-2а 180 мкг/нед + рибавирин 1000-1200 мг/сут
Лекарство: рибавирин
2000 мг/день
Лекарство: рибавирин
1000-1200 мг/день
Лекарство: Пегинтерферон альфа-2а
Пегинтерферон альфа-2а 180 мкг/нед.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
% пациентов с РНК-ВГС < 50 МЕ/мл
Временное ограничение: 24 недели после окончания лечения
24 недели после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
% пациентов с РНК-ВГС < 50 МЕ/мл
Временное ограничение: 4 недели лечения
4 недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Carlos III, Madrid

Следователи

  • Учебный стул: Vicente Soriano, Dr, Hospital Carlos III. Madrid. Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-005940-99

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться