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Estudio Fase IV para Evaluar la Eficacia/Seguridad para Prolongar el Tratamiento y Dosis Altas de Ribavirina en Pacientes Co-Infectados (PERICO)

28 de enero de 2009 actualizado por: Hospital Carlos III, Madrid

Ensayo abierto, multicéntrico, aleatorizado de fase IV para evaluar la eficacia/seguridad para extender la duración del tratamiento con peginterferón alfa-2a+dosis altas de ribavirina de apoyo a la epo β en el tratamiento de CHC en pacientes con VIH-VHC que no eliminan el virus en la semana 4

Comparar la respuesta virológica sostenida (RVS = ácido ribonucleico (ARN) - virus de la hepatitis C (VHC) indetectable en la semana 24 antes de finalizar el tratamiento) en pacientes con hepatitis C crónica genotipo 1-4 coinfectados por VIH-VHC, tratados con peginterferón alfa-2a (40 KD) 180 µg/semana y Ribavirina (2000 mg/día durante 4 semanas, seguimiento de 1000-1200 mg/día, según peso corporal); versus Peginterferón alfa-2a (40 KD) 180 μg/semana y Ribavirina (1000-1200 mg/día, según peso corporal).

Evaluar el impacto de prolongar el tratamiento con Peginterferón alfa-2a y Ribavirina hasta la semana 72, en la RVS de estos pacientes con genotipos 1-4 sin respuesta virológica rápida (RVR = RNA - HCV indetectable a las 4 semanas).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio PRESCO (dosis de ribavirina 1000-1200 mg/día) enfatizó que la exposición óptima a la ribavirina parece ser crucial para maximizar la respuesta virológica sostenida y minimizar la incidencia de recaídas después de la interrupción del tratamiento.

Informes recientes mostraron que es beneficioso extender la duración del tratamiento en pacientes sin respuesta virológica rápida a las 4 semanas (ARN-VHC < 50 UI/ml).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

384

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vicente Soriano, Dr
  • Número de teléfono: +34914532500
  • Correo electrónico: vsoriano@dragonet.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Aún no reclutando
        • Hospital Juan Canalejo
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Angeles Castro, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Jose Domingo Pedreira, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Soledad López, Dr.
      • Albacete, España, 02006
        • Aún no reclutando
        • Hospital de Albacete
        • Contacto:
          • Elisa Martínez Alfaro, Dr.
          • Número de teléfono: +34967 597 253
          • Correo electrónico: emartineza@ono.es
        • Investigador principal:
          • Elisa Martínez Alfaro, Dr.
      • Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Hospital Santa Creu y Sant Pau
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Josep Cadafalch, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Josep Maria Guardiola, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • María A. Sambeat, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Pere Domingo, Dr
      • Granada, España, 18012
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clínico San Cecilio
        • Contacto:
          • Jose Hernandez Quero, Dr.
          • Número de teléfono: +34958 249 079
          • Correo electrónico: jhquero@ugr.es
        • Investigador principal:
          • José Hernandez Quero, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Alejandro Pena, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Jorge Parra, Dr
      • Huesca, España, 22004
        • Aún no reclutando
        • Hospital San Jorge
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miguel Angel Berdú, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Miguel Egido, Dr
      • Lugo, España, 27004
        • Aún no reclutando
        • Hospital Xeral-Caldé
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Juan Carlos Corredoira, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Maria José Lopez, Dr.
      • Madrid, España, 28006
        • Aún no reclutando
        • Hospital de La Princesa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ignacio Santos, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Raquel Carrillo, Dr
      • Madrid, España, 28040
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contacto:
          • Maria Jesús Téllez, Dr.
          • Número de teléfono: +3491 3303538
          • Correo electrónico: mjtellezm@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Maria Jesús Téllez, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Vicente Estrada, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Jorge Verga, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Mónica Fuster, Dr
      • Madrid, España, 28007
        • Aún no reclutando
        • Hospital Gregorio Marañón
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pilar Miralles, Dr.
      • Madrid, España, 28029
        • Reclutamiento
        • Hospital Carlos III
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vicente Soriano, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Pablo Barreiro, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Pablo Labarga, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Luz Martin-Carbonero, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Javier García-Samaniego, Dr
        • Sub-Investigador:
          • José Martínez Alarcón, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Sonia Rodríguez Novoa, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Eugenia Vispo, Dr.
      • Madrid, España, 28041
        • Aún no reclutando
        • Hospital 12 de Octubre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rafael Rubio, Dr.
      • Murcia, España, 30203
        • Aún no reclutando
        • Hospital Santa Maria del Rosell
        • Contacto:
          • Jose Adolfo Garcia Henarejos, Dr.
          • Número de teléfono: +34968325226
        • Investigador principal:
          • Jose Adolfo Garcia Henarejos, Dr.
      • Málaga, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico Virgen de la Victoria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mercedes Gonzalez, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Josefa Ruiz, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Jesús Santos, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Manuel Márquez, Dr
      • Salamanca, España, 37007
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinico De Salamanca
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Miguel Cordero, Dr.
          • Número de teléfono: +34923291100
          • Correo electrónico: magnus@usal.es
        • Investigador principal:
          • Alicia Iglesias, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Miguel Cordero, Dr.
      • Santa Cruz de Tenerife, España, 38010
        • Aún no reclutando
        • Hospital de la Candelaria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marcelino Hayek, Dr.
      • Sevilla, España, 41009
        • Aún no reclutando
        • Hospital Virgen de la Macarena
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria José Rios, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Angel Domínguez, Dr
      • Sevilla, España, 41014
        • Aún no reclutando
        • Hospital De Valme
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Juan Antonio Pineda, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Fernando Lozano de León, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Juan Macías, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Eva Recio, Dr
      • Valencia, España, 46009
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario La Fé
        • Contacto:
          • José La Cruz, Dr.
          • Número de teléfono: 40352 +3496 386 27 00
          • Correo electrónico: lacruz_jos@gva.es
        • Investigador principal:
          • José La Cruz, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • José López-Aldeguer, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Marino Blanes, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Miguel Salvert, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Eva Calabuig, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Marta Montero, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Sandra Cuellar, Dr
      • Valencia, España, 46010
        • Aún no reclutando
        • Hospial Clinico Universitario de Valencia
        • Contacto:
          • Maria José Galindo, Dr.
          • Número de teléfono: +34963862600
          • Correo electrónico: pepagal@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Maria José Galindo, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • José Gaix, Dr
      • Valladolid, España, 47011
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clínico de Valladolid
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Isabel González Gilabert, Dr.
          • Número de teléfono: 343 +34983420000
          • Correo electrónico: isabel46@ono.com
        • Investigador principal:
          • Miguel Angel del Pozo, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Isabel González Gilabert, Dr.
      • Zaragoza, España, 50009
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Contacto:
          • Isabel Sanjoaquín, Dr.
          • Número de teléfono: 2664 +34976 556400
          • Correo electrónico: isanjoaquin@able.es
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Isabel Sanjoaquín, Dr.
        • Investigador principal:
          • Santiago Letona, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Juan Antonio Amiguet, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Julián Cuesta, Dr
        • Sub-Investigador:
          • María José Crusells, Dr
      • Zaragoza, España, 50009
        • Aún no reclutando
        • Hospital Miguel Servet
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carlos Ramos, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Piedad Arazo, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Ascensión Pascual, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Desiré Gil, Dr
        • Sub-Investigador:
          • José Miguel Aguirre, Dr
    • Alava
      • Vitoria, Alava, España, 01009
        • Aún no reclutando
        • Hospital Txagorritxu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseba Portu, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Miguel Aldamiz, Dr
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03203
        • Aún no reclutando
        • Hospital General de Elche
        • Contacto:
          • Clara Maria Escolano, Dr.
          • Número de teléfono: +34966 679 154
          • Correo electrónico: cescolanoh@coma.es
        • Investigador principal:
          • Clara Maria Escolano, Dr.
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, España, 33006
        • Aún no reclutando
        • Hospital Central de Asturias
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Victor Asensi, Dr.
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, España, 07014
        • Aún no reclutando
        • Hospital Son Dureta
        • Contacto:
          • Lucia Bonet, Dr.
          • Número de teléfono: +34971175000
          • Correo electrónico: lbonet@hsd.es
        • Investigador principal:
          • Lucia Bonet, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Ana Escarda, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Pere Vaquer, Dr
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Aún no reclutando
        • Hospital Parc Tauli
        • Contacto:
          • Manuel Cervantes, Dr.
          • Número de teléfono: +34937231010
          • Correo electrónico: mcervantes@cspt.es
        • Investigador principal:
          • Manuel Cervantes, Dr.
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, España, 11407
        • Aún no reclutando
        • Hospital general de Jerez de la Frontera
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alberto Terrón, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Ana Ruiz, Dr
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Aún no reclutando
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Contacto:
          • Santiago Echevarria, Dr.
          • Número de teléfono: +34942202669
          • Correo electrónico: mirevs@humv.es
        • Contacto:
          • Carmen Fariña, Dr.
          • Número de teléfono: +34942203375
          • Correo electrónico: mirfac@humv.es
        • Investigador principal:
          • Santiago Echevarria, Dr.
        • Investigador principal:
          • Carmen Fariña, Dr.
    • Fuerteventura
      • Puerto del Rosario, Fuerteventura, España, 35600
        • Aún no reclutando
        • Hospital General de Fuerteventura
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jesús Flores, Dr.
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canarias, Gran Canaria, España, 35020
        • Aún no reclutando
        • Hospital Doctor Negrin
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rafael Granados, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Miguel Ángel Cárdenas, Dr.
    • La Coruña
      • Ferrol, La Coruña, España, 15405
        • Aún no reclutando
        • Hospital Arquitecto Marcide
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Mariño, Dr
      • Santiago, La Coruña, España, 15706
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinico Universitario
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elena Losada, Dr
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, España, 28922
        • Aún no reclutando
        • Hospital de Alcorcón
        • Contacto:
          • Juan Emilio Losa, Dr.
          • Número de teléfono: +3491 6219400
          • Correo electrónico: jelosa@fhalcorcon.es
        • Investigador principal:
          • Juan Emilio Losa, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • María Velasco, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Leonor Moreno, Dr
      • Leganés, Madrid, España, 28911
        • Aún no reclutando
        • Hospital Severo Ochoa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rafael Rodriguez-Rosado, Dr.
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, España, 36204
        • Reclutamiento
        • Hospital Xeral-Cíes
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Antonio Ocampo, Dr
          • Número de teléfono: 16104 +34986816000
          • Correo electrónico: aocampo@arrakis.es
        • Investigador principal:
          • Celia Miralles, Dr
        • Investigador principal:
          • Antonio Ocampo, Dr
      • Vigo, Pontevedra, España, 36214
        • Aún no reclutando
        • Hospital Do Meixoeiro
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Luis Morano, Dr.
    • Santa Cruz de Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, 38320
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Contacto:
          • Remedios Alemán, Dr.
          • Número de teléfono: +34922678000
          • Correo electrónico: mraleman@comtf.es
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Remedios Alemán, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Juan Luis Gómez Sirvent, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Maria del Mar Alonso, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Ana López Lirola, Dr.
      • La Palma, Santa Cruz de Tenerife, España, 38713
        • Aún no reclutando
        • Hospital General de La Palma
        • Contacto:
          • Vicente Pueyo, Dr.
          • Número de teléfono: +34922185372
          • Correo electrónico: vpueyo@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Vicente Pueyo, Dr.
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, España, 48913
        • Reclutamiento
        • Hospital de Cruces
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Koldo Aguirrebengoa, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos > 18 años de edad
  • Evidencia serológica de anti-HCV
  • ARN-VHC detectable en plasma
  • Evidencia serológica de infección por VIH-1
  • Recuento de células CD4 >/= 250 células/mm3
  • Estado estable de la infección por VIH-1 en opinión del investigador
  • Pacientes en terapia antirretroviral estable (HAART) durante al menos 6 semanas antes de la línea base cuyo régimen HAART (medicamentos y dosis) se espera que permanezca inalterado durante las primeras 6 semanas de este estudio
  • Pacientes que no hayan recibido TARGA durante al menos 6 semanas antes de la aleatorización y que estén dispuestos a retrasar el inicio de la terapia TARGA durante al menos 6 semanas
  • Prueba de embarazo negativa en orina o sangre (para mujeres en edad fértil) documentada dentro del período de 24 horas antes de la primera dosis del fármaco del estudio
  • Voluntad de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con embarazo en curso o lactancia
  • Parejas masculinas de mujeres embarazadas
  • Terapia con IFN/ribavirina en cualquier momento anterior
  • Child Pugh > 6 (Child Pugh B o C)
  • Historia o condiciones consistentes con enfermedad hepática descompensada
  • Cualquier fármaco en investigación 6 semanas antes de la primera dosis del fármaco del estudio (se permiten programas de acceso ampliado para el tratamiento del VIH)
  • Pacientes tratados con didanosina y/o zidovudina
  • Prueba positiva en anti-HAV IgM Ab, HBsAg, anti-HBc IgM Ab, HBeAg
  • Antecedentes u otra evidencia de una afección médica asociada con una enfermedad hepática crónica que no sea el VHC
  • Hepatocarcinoma observado en la ecografía hepática
  • Concentraciones séricas de ceruloplasmina o alfa1-antitripsina en la selección consistentes con un mayor riesgo de enfermedad hepática metabólica
  • Infección oportunista activa relacionada con el VIH y/o malignidad que requiere terapia sistémica aguda
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1500 células/mm3
  • Hgb < 11 g/dL en mujeres o 12 g/dL en hombres o cualquier paciente para quien la anemia sería médicamente problemática
  • Hemoglobinopatía o cualquier otra causa o tendencia a la hemólisis
  • Recuento de plaquetas < 50.000 células/mm3
  • Antecedentes de tratamiento con G-CSF, GM-CSF o epo durante los 3 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
  • Nivel de creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior de lo normal en la selección
  • Antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave, especialmente depresión.
  • Antecedentes de un trastorno convulsivo grave o uso actual de anticonvulsivos
  • Antecedentes de enfermedad inmunológicamente mediada.
  • Antecedentes u otra evidencia de enfermedad pulmonar crónica asociada con limitación funcional
  • Antecedentes de enfermedad cardíaca significativa que podría empeorar con anemia aguda
  • Antecedentes de enfermedad tiroidea mal controlada con medicamentos recetados
  • Evidencia de retinopatía severa
  • Antecedentes de trasplante de órganos importantes con un injerto funcional existente
  • Antecedentes u otra evidencia de enfermedad grave, malignidad o cualquier otra afección que haría que el paciente, en opinión del investigador, no fuera apto para el estudio.
  • Antecedentes de cualquier tratamiento antineoplásico o inmunomodulador sistémico 6 meses antes de la primera dosis del fármaco del estudio o la expectativa de que dicho tratamiento será necesario en cualquier momento durante el estudio.
  • Medicación concomitante con rifampicina/rifampicina, rifabutina, pirazinamida, isoniazida, ganciclovir, talidomida, oximetolona, ​​tratamientos inmunomoduladores y agentes antivirales sistémicos como terapia adyuvante para CHC
  • Uso de drogas dentro de los 6 meses posteriores a la primera dosis y consumo excesivo de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Peginterferón alfa-2a 180 mcg/semana + ribavirina 2000 mg/día + epoetina beta 450 UI/semana
Droga: ribavirina
2000 mg/día
Droga: ribavirina
1000-1200 mg/día
Droga: Peginterferón alfa-2a
Peginterferón alfa-2a 180 mcg/semana
Droga: epoetina beta
epoetina beta 450 UI/semana
Comparador activo: 2
Peginterferón alfa-2a 180 mcg/semana + ribavirina 1000-1200 mg/día
Droga: ribavirina
2000 mg/día
Droga: ribavirina
1000-1200 mg/día
Droga: Peginterferón alfa-2a
Peginterferón alfa-2a 180 mcg/semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
% pacientes con ARN-VHC < 50 UI/ml
Periodo de tiempo: 24 semanas después del final del tratamiento
24 semanas después del final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
% pacientes con ARN-VHC < 50 UI/ml
Periodo de tiempo: 4 semanas en tratamiento
4 semanas en tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Carlos III, Madrid

Investigadores

  • Silla de estudio: Vicente Soriano, Dr, Hospital Carlos III. Madrid. Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-005940-99

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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