- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00576849
A Total Balanced Volume Replacement Regimen in Elderly Cardiac Surgery Patients
25 мая 2010 г. обновлено: Klinikum Ludwigshafen
Phase 4 Study of a Total Balanced Volume Replacement Regimen in Elderly Cardiac Surgery Patients
A total balanced fluid replacement strategy is a promising concept for correcting hypovolemia.
The effects of a balanced fluid management including a new balanced hydroxyethylstarch (HES) in elderly cardiac surgery patients will be studied.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RLP
-
Ludwigshafen, RLP, Германия, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
80 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged >80 years
Exclusion Criteria:
- Chronic kidney dysfunction requiring dialysis
- Myocardial infarction within the previous 3 weeks
- Liver insufficiency
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: A
Total balanced volume replacement regimen consisting of a balanced HES 130/0.42
plus a balanced crystalloid
|
Volume is administered perioperatively and during the first 48 hrs after surgery when mean arterial pressure (MAP) was <60mmHg and pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) or central venous pressure (CVP) is <10 mmHg
Volume will be administered perioperatively and during the first 48 hrs after surgery when mean arterial pressure (MAP) is <60mmHg and pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) or central venous pressure (CVP) is <10 mmHg
|
Активный компаратор: B
Conventional volume replacement strategy consisting of 6% HES 130/0.4
prepared in saline solution plus Ringer's lactate
|
Volume will be administered perioperatively and during the first 48 hrs after surgery when mean arterial pressure (MAP) is <60mmHg and pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) or central venous pressure (CVP) is <10 mmHg
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
The primary endpoint of the study is postoperative renal function
Временное ограничение: 28 days
|
28 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Other organ function (myocardial function, endothelial function, degree of inflammation)
Временное ограничение: Postoperative period
|
Postoperative period
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joachim Boldt, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HES2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Balanced HES 130/0.42
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйТиреоидэктомия | ЖидкостьКорея, Республика
-
Sifa UniversityНеизвестныйГипотония | Анестезия; Побочное действие, спинальная и эпидуральная анестезияТурция
-
K. C. RasmussenНеизвестный
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйУрологические хирургические процедурыЕгипет
-
Duke UniversityПрекращеноКолоректальная хирургия | Целенаправленная инфузионная терапияКорея, Республика