Качество жизни, рекомбинантный ТТГ (тироген) и рак щитовидной железы
Возможно ли улучшить качество жизни, используя рекомбинантный ТТГ вместо отмены лечения гормонами щитовидной железы, до приема йода у пациентов с раком щитовидной железы?
Обзор исследования
Подробное описание
Больные с фолликулярным или папиллярным раком щитовидной железы направляются на радиойодтерапию в онкологическое отделение. Пациентов после тиреоидэктомии будут лечить лиотиронином, и это лечение будет приостановлено за 10 дней до радиойода. Как правило, эти пациенты будут повторно оцениваться по поглощению йода через 4 месяца.
Пациенты будут рандомизированы для либо T3-паузы, связанной с первым лечением радиоактивным йодом, и инъекции тирогена (рекомбинантного ТТГ), связанного со вторым лечением/приемом, либо тирогена, связанного с первым лечением, и T3-паузы, связанной со вторым лечением/приемом.
Все лекарства, введенные в течение 10 дней непосредственно перед лечением/приемом радиоактивного йода, будут доставлены пациентам и отмечены номером протокола. В период с Т3-паузой пациентам будут давать таблетки плацебо и инъекцию физиологического раствора (вместо Тирогена) перед лечением/приемом в то же время, что и при инъекции Тирогена. Инъекцию сделает медсестра, не участвующая в исследовании.
Пациентов будут оценивать с помощью ВАШ, SF-36 и Eortc QLC30 (версия 2.0) до лечения радиоактивным йодом и через 3 недели после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, dk- 2730
- Dept of Oncology, Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Фолликулярный или папиллярный рак щитовидной железы
Критерий исключения:
- < 18 или > 75 лет
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Для получения лечения плацебо в связи с первичной терапией RI и таблетками T3 и инъекциями rh-TSH перед вторым измерением поглощения RI
|
Пациенты будут рандомизированы для либо паузы T3 (лиотиронин), связанной с первым лечением радиоактивным йодом, и инъекцией тирогена с продолжением лечения лиотиронином, связанным со вторым лечением/приемом, либо тирогеном, связанным с первым лечением, и паузой T3, связанной со вторым лечением/приемом. .
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: рч-ТТГ
Продолжить прием L-T3 и получить стимуляцию rh-ТТГ 0,9 мг Thyrogen® (Genzyme) x 2 дня минус 1 и 2 до терапии RI, а затем принимать таблетки плацебо и инъекции плацебо с изотоном NaCl до измерение поглощения RI через 4-6 месяцев
|
Пациенты будут рандомизированы для либо паузы T3 (лиотиронин), связанной с первым лечением радиоактивным йодом, и инъекцией тирогена с продолжением лечения лиотиронином, связанным со вторым лечением/приемом, либо тирогеном, связанным с первым лечением, и паузой T3, связанной со вторым лечением/приемом. .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: месяц
|
месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Birte Nygaard, Md, PhD, dept of endocrinology,Herlev Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dathyrca 1
- 2007-002713-39 (Номер EudraCT)
- HB-2007-043 (Идентификатор реестра: Danish Etical commity)
- Data register 2007-41-120 (Идентификатор реестра: Danish Data Protection)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования рчТТГ
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdАктивный, не рекрутирующийДифференцированный рак щитовидной железыКитай