Безопасность и эффективность рчТТГ при лечении радиоактивным йодом пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы. (DTC)

Критерии включения:

• Патологоанатомическая диагностика дифференцированного рака щитовидной железы, включая папиллярный рак щитовидной железы (включая папиллярную карциному фолликулярного подтипа), фолликулярный рак щитовидной железы и рак щитовидной железы из клеток Гертля;
• Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет (мужчины или женщины).
• Пациенты с тотальной или почти тотальной тиреоидэктомией в течение 12 недель до включения в исследование, которые планируют выполнить аблацию остатка щитовидной железы радиоактивным йодом ((131)Ⅰ).
• ТТГ в сыворотке ≤ 0,5 мЕд/л；
• Женщины детородного возраста ХГЧ-отрицательны;
• Низкойодная диета до зачисления более 4 недель;
• Пациенты регистрируются добровольно, и письменные формы информированного согласия могут использоваться для лечения и посещений в соответствии с требованиями программы.

Критерий исключения:

• Любые значительные клинические и лабораторные отклонения (например, тяжелое сердечно-легочное заболевание, печеночная недостаточность, неполная функция почек, застойная сердечная недостаточность, прогрессирующее заболевание легких или прогрессирующее сердечно-сосудистое и цереброваскулярное заболевание, активная инфекция);
• Пациенты, которые использовали какой-либо водорастворимый рентгеноконтрастный агент внутривенно, прошли интратекальную йодную ангиографию или йодную визуализацию желчного пузыря в течение 3 месяцев до введения;
• Прием/употребление в пищу в течение 4 недель до введения Препараты/пищевые продукты, влияющие на поглощение или метаболизм йода, такие как поливитамины, глюкокортикоиды, диуретики, литий, тиоурацил, тазобактам, водоросли, йод (кроме заместительной терапии гормонами щитовидной железы);
• Перед введением Инсульт, нестабильная стенокардия (класс II по шкале CCS или выше), мерцательная аритмия или медикаментозное лечение (в составе бета-блокатора или дигоксина) в течение 6 мес Пациенты с аритмией в анамнезе;
• Беременные или кормящие женщины;
• Пациенты с аллергией на рчТТГ и его вспомогательные вещества;
• Пациенты с положительными тестами, связанными с инфекцией: Включая гепатит С, сифилис и СПИД;
• Участие в клинических испытаниях любого лекарственного средства или медицинского устройства в течение 1 месяца до испытания.