Пилотное исследование для оценки ПЭТ-изображения высокого разрешения для взятия образцов аномалий молочной железы (PEM-BX)

Критерии включения:

Лица в возрасте 25 лет и старше

• Лица, у которых есть хотя бы один результат визуализации молочной железы, требующий биопсии, в частности:

  • Лица, у которых есть аномалии молочной железы с умеренным подозрением или высоким подозрением на злокачественность по результатам маммографии, УЗИ или МРТ (согласно ACR BIRADS™ 4C или 5) и требующие подтверждения биопсии ИЛИ o Лица с установленным раком молочной железы, у которых есть дополнительные аномалия (и) изображения, подозрительная на злокачественное новообразование, обнаруженная при сканировании FDG PET с высоким разрешением
  • Лица, которые недавно прошли стандартную визуализацию, включая рентгеновскую маммографию груди, содержащую интересующую аномалию.
• Лица с подозрением на опухоль размером один см или менее по данным маммографии, и/или УЗИ, и/или МРТ, если поражение видно при любом из этих методов, за исключением того, что в каждом учреждении может быть зачислено до трех пациентов, каждое из которых представляет интерес при измерении поражения на маммография (или УЗИ и/или МРТ, если не определяется на маммографии) более 1 см. (Примечание: исследование будет нацелено на набор пациентов таким образом, чтобы по крайней мере 50% поражений, подлежащих биопсии, во всех участках были менее 1 см в диаметре, как измерено с помощью маммографии или с помощью других методов, таких как УЗИ, КТ, или МРТ, если поражение не обнаруживается или не поддается измерению при маммографии.)
• Лица, давшие согласие на участие в исследовании и подписавшие информированное согласие на конкретное исследование.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или могут быть беременны
• Женщины, которые в настоящее время кормят грудью или прекратили грудное вскармливание менее чем за 2 месяца до исследования
• Возраст менее 25 лет
• Лица с грудными имплантатами в груди, содержащей интересующее поражение
• Лица, которым запланирована процедура сторожевого узла с использованием радиоактивного Tc-99m в течение 24 часов после биопсии под контролем ПЭТ.
• Пациенты с противопоказаниями для толстой биопсии и других инвазивных процедур, таких как нарушения свертывания крови, инфекции, или которые не желают прекращать прием антикоагулянтов до процедуры.
• Лица с сахарным диабетом I типа или плохо контролируемым сахарным диабетом II типа.
• Лица с уровнем глюкозы в крови выше 140 мг/дл во время визуализации PEM
• Невозможность дать информированное согласие
• Лица, перенесшие хирургическое вмешательство на изучаемой груди(ах) в течение последних 12 месяцев.