Нейроскорректированная вспомогательная вентиляция легких (NAVA) у пациентов с полинейропатией/или полимиопатией, связанной с критическим заболеванием (CIP/M)

Критерии включения:

1. Сам субъект или его ближайшие родственники дали письменное информированное согласие
2. Независимый врач дал письменное информированное согласие
3. Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 80 лет (включая крайние значения).
4. Искусственная вентиляция легких в течение ≥ 48 часов до включения в исследование
5. Наличие критической полинейропатии/полимиопатии (CIP/M) по шкале MRC для исследования мышц в 12 группах мышц (таблица 1) с потерей или без потери чувствительности и мышечных рефлексов.

6. Наличие по крайней мере одного из следующих факторов риска (A-D), которые, как известно, связаны с CIP/M. Обратите внимание, что фактор риска не обязательно должен присутствовать при зачислении, но должен присутствовать до зачисления во время фактического пребывания в отделении интенсивной терапии:

   • A: тяжелый сепсис, определяемый как подозрение или доказанность наличия инфекции и наличие трех или более из следующих критериев синдрома системной воспалительной реакции (SIRS) (Bernard et al 2001 s. Figure 15):

     • внутренняя температура выше 38 градусов по Цельсию (100,4 градусов по Фаренгейту) или ниже 36 градусов по Цельсию (96,8 градусов по Фаренгейту);
     • частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту;
     • частота дыхания более 20 вдохов в минуту, или давление углекислого газа в артериальной крови (Paco2) более 32 мм рт.ст., или искусственная вентиляция легких при остром процессе;
     • количество лейкоцитов более 12 000/мм3 или менее 4000/мм3, или дифференциальный подсчет, показывающий более 10% незрелых нейтрофилов.
   • B: MODS (см. рис. 15)
   • C: лечение кортикостероидами в течение не менее 24 часов (либо в виде повторного болюса, либо в виде непрерывной инфузии).
   • D: лечение нервно-мышечными блокаторами в течение не менее 24 часов (либо в виде повторного болюса, либо в виде непрерывной инфузии).

Критерий исключения:

1. Пациент моложе 18 лет или старше 80 лет
2. Лечащий врач отказывает в регистрации
3. Пациент отказывается от информированного согласия
4. Ближайшие родственники недоступны или отказываются от информированного согласия
5. Независимый врач отказывается от информированного согласия
6. Беременная или кормящая женщина. Тест на беременность будет проводиться всем пациентам женского пола в возрасте до 60 лет.
7. Любые противопоказания к введению/замене назогастрального зонда, включая (но не ограничиваясь): тяжелая мальформация ротоглотки или кровотечение; варикозное расширение вен пищевода, опухоль, инфекция, стеноз или разрыв, нарушение свертываемости крови с признаками активного кровотечения.
8. Наличие или подозрение на повреждение диафрагмы
9. Наличие или подозрение на поражение центральной нервной системы (ЦНС) проксимальнее уровня спинного мозга C2), включая (но не ограничиваясь): инфаркт, кровотечение, опухоль или инфекцию ЦНС
10. Наличие или подозрение на любое ранее существовавшее периферическое нервно-мышечное расстройство.
11. История трансплантации сердца и/или легких
12. Любое механическое вспомогательное кардиологическое устройство (за исключением внутриаортального баллонного насоса)
13. Любые противопоказания для уменьшения седации или прекращения нервно-мышечной блокады, чтобы обеспечить спонтанное дыхание.
14. Пациенту необходимо проводить вентиляцию легких в режиме механической вентиляции, который нацелен на повторно определенный дыхательный объем или давление в дыхательных путях в соответствии с лечащим врачом.
15. Тяжелая гемодинамическая нестабильность по мнению лечащего врача
16. Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) > 0,8 при зачислении.
17. В настоящее время пациент участвует в другом интервенционном клиническом исследовании.