Assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) in pazienti con polineuropatia associata a malattia critica/o polimiopatia (CIP/M)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto stesso o il suo parente prossimo ha dato il consenso informato scritto
2. Il medico indipendente ha dato il consenso informato scritto
3. Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 80 anni (estremi inclusi).
4. Ventilazione meccanica per ≥ 48 ore prima dell'arruolamento
5. Presenza di malattia critica polineuropatia/polimiopatia (CIP/M) secondo la scala MRC per l'esame muscolare in 12 gruppi muscolari (tabella 1) con o senza perdita di sensibilità e riflessi muscolari.

6. Presenza di almeno uno dei seguenti fattori di rischio (A - D) noti per essere associati a CIP/M. Si noti che il fattore di rischio non deve essere presente al momento dell'arruolamento, ma deve essere presente prima dell'arruolamento durante l'effettiva permanenza in terapia intensiva:

   • A: sepsi grave definita come la presenza di un'infezione altamente sospetta o provata e tre o più dei seguenti criteri di sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) sono soddisfatti (Bernard et al 2001 s. Figura 15):

     • temperatura interna superiore a 38 gradi Celsius (100,4 gradi F) o inferiore a 36 gradi Celsius (96,8 gradi F);
     • frequenza cardiaca superiore a 90 battiti al minuto;
     • frequenza respiratoria superiore a 20 respiri al minuto, o tensione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2) superiore a 32 mm Hg, o ventilazione meccanica per un processo acuto;
     • una conta leucocitaria superiore a 12.000/mm3 o inferiore a 4.000/mm3 o una conta differenziale che mostri più del 10% di neutrofili immaturi.
   • B: MODS (s. Figura 15)
   • C: trattamento con corticosteroidi per almeno 24 ore (sia come bolo ripetuto che come infusione continua).
   • D: trattamento con agenti bloccanti neuromuscolari per almeno 24 ore (sia in bolo ripetuto che in infusione continua).

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha meno di 18 anni o più di 80 anni
2. Il medico curante rifiuta l'iscrizione
3. Il paziente rifiuta il consenso informato
4. Il parente prossimo non è disponibile o rifiuta il consenso informato
5. Il medico indipendente rifiuta il consenso informato
6. Donna incinta o che allatta. Verrà eseguito un test di gravidanza in tutte le pazienti di sesso femminile di età inferiore ai 60 anni
7. Qualsiasi controindicazione all'inserimento/sostituzione di un sondino nasogastrico, inclusi (ma non limitati a): grave malformazione orofaringea o sanguinamento; varici esofagee, tumore, infezione, stenosi o rottura, disturbo della coagulazione con evidenza di sanguinamento attivo.
8. Presenza o sospetto di lesione del diaframma
9. Presenza o sospetto di un sistema nervoso centrale (SNC) prossimale al livello del midollo spinale C2) inclusi (ma non limitati a): infarto, sanguinamento, tumore o infezione nel SNC
10. Presenza o sospetto di qualsiasi disturbo neuromuscolare periferico preesistente.
11. Storia di trapianto di cuore e/o polmone
12. Qualsiasi dispositivo meccanico di assistenza cardiaca (esclusa la pompa a palloncino intraaortico)
13. Qualsiasi controindicazione per ridurre la sedazione o interrompere il blocco neuromuscolare per consentire la respirazione spontanea
14. Il paziente deve essere ventilato con una modalità di ventilazione meccanica mirata a un volume corrente o pressione delle vie aeree ridefiniti secondo il medico curante
15. Grave instabilità emodinamica secondo il medico curante
16. Una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) > 0,8 all'arruolamento.
17. Il paziente attualmente partecipa a un altro studio clinico interventistico