Оценка влияния пищи на всасывание Megace ES

Критерии включения:

• Масса тела от 60 до 100 кг (132-220 фунтов) и индекс массы тела ≥18 и ≤32
• Здоровый

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе или любые текущие медицинские состояния, которые могли повлиять на потребление, всасывание, распределение, метаболизм наркотиков (например, индукторы или ингибиторы CYP450) или экскреция исследуемого препарата
• История или любые текущие медицинские состояния, которые могут повлиять на безопасность субъекта
• История частой тошноты или рвоты, независимо от этиологии
• Участие в клиническом исследовании препарата в течение 30 дней, предшествующих начальной дозе
• Серьезное заболевание в течение 4 недель, предшествующих включению в исследование
• Использование любых лекарств, включая витамины/травяные/минеральные добавки, в течение 7 дней, предшествующих начальной дозе
• Отказ или неспособность воздерживаться от еды в течение 10 часов до и в течение 4 часов после введения исследуемого препарата, потреблять пищу с высоким содержанием жира, указанную FDA, и полностью воздерживаться от напитков, содержащих кофеин или ксантин, во время каждого родов.
• Любая история или текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем
• Предыдущее потребление алкоголя, превышающее эквивалент 14 единиц в неделю (12 унций пива = 4 унции вина = 1,5 унции шота = 1 единица) в среднем, или потребление любых алкогольных напитков в течение 48 часов после приема исследуемого препарата.
• История курения> 25 сигарет в день в течение 45 дней после приема исследуемого препарата.
• Кровь или продукты крови, сданные в течение 30 дней до введения исследуемого препарата или в любое время в ходе исследования, за исключением случаев, предусмотренных настоящим протоколом.
• Положительные результаты скрининга мочи на наличие наркотиков, содержание алкоголя в крови с помощью алкотестера, поверхностный антиген гепатита В, поверхностные антитела к гепатиту В (если не проведена иммунизация) или анти-ВГС