Evaluación del efecto de los alimentos en la absorción de Megace ES

Criterios de inclusión:

• Peso corporal entre 60 y 100 kg (132 y 220 libras) e índice de masa corporal ≥18 y ≤32
• Saludable

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o cualquier condición médica actual que pueda interferir con el consumo, la absorción, la distribución y el metabolismo del fármaco (p. inductores o inhibidores de CYP450), o excreción del fármaco del estudio
• Historial o cualquier condición médica actual que podría afectar la seguridad del sujeto
• Antecedentes de náuseas o vómitos frecuentes, independientemente de la etiología.
• Participación en un estudio clínico de medicamentos durante los 30 días anteriores a la dosis inicial
• Enfermedad significativa durante las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Uso de cualquier medicamento, incluidos suplementos de vitaminas/hierbas/minerales, durante los 7 días anteriores a la dosis inicial
• Rechazo o incapacidad para abstenerse de alimentos 10 horas antes y 4 horas después de la administración del fármaco del estudio, para consumir la comida rica en grasas de la FDA según las indicaciones y para abstenerse por completo de bebidas que contengan cafeína o xantina durante cada confinamiento.
• Cualquier historial o abuso actual de drogas o alcohol
• Ingesta previa de alcohol superior al equivalente de 14 unidades/semana (12 oz de cerveza = 4 oz de vino = 1,5 oz de trago = 1 unidad) en promedio, o consumo de cualquier bebida alcohólica dentro de las 48 horas posteriores a la administración del fármaco del estudio
• Antecedentes de tabaquismo >25 cigarrillos/día dentro de los 45 días posteriores a la administración del fármaco del estudio
• Sangre o productos sanguíneos donados dentro de los 30 días anteriores a la administración del fármaco del estudio, o en cualquier momento durante el estudio, excepto según lo exija este protocolo.
• Resultados positivos de detección de drogas en orina, alcohol en sangre mediante una prueba de alcoholemia, antígeno de superficie de hepatitis B, anticuerpo de superficie de hepatitis B (a menos que esté inmunizado) o anti-VHC