Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Розувастатин при ревматоидном артрите (РОРА) (RORA)

1 ноября 2019 г. обновлено: University of Dundee

Фаза 2: Влияние розувастатина на суррогатные маркеры сердечно-сосудистых событий у пациентов с ревматоидным артритом

У пациентов с ревматоидным артритом повышен риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Исследование исследователя направлено на изучение влияния проверенного препарата для снижения уровня холестерина под названием розувастатин у пациентов с ревматоидным артритом на несколько сердечно-сосудистых маркеров. Поведение эндотелия улучшилось при лечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут отобраны из группы высокого риска среди посетителей больничных клиник, определяемой как РА с продолжительностью заболевания более 5 лет, и все они будут латекс-серопозитивными по РА или IgM RF ELISA >14 МЕ/мл. Субъекты будут любого пола и старше 40 лет.
  • Пациенты должны иметь как болезненные, так и опухшие суставы > 4 каждый, а также СРБ > 10 мг/л, СОЭ > 25 мм/ч или PV > 1,78.
  • Пациенты, принимающие циклоспорин или другие лекарства, о которых известно, что они противопоказаны этой форме препарата, не будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Больничные записи пациента и записи общей практики будут тщательно изучены на предмет признаков симптоматического сосудистого заболевания.
  • Любой пациент, у которого нет симптомов сосудистого заболевания, будет исключен.
  • В дополнение к признакам симптоматического сосудистого заболевания (как в анамнезе, так и в настоящее время) критерии исключения также состоят из тех, кто уже принимает гиполипидемическую терапию или имеет противопоказания к этой терапии.
  • Также будут исключены субъекты с уровнем общего холестерина >7,5 ммоль/л, поскольку можно утверждать, что такие пациенты заслуживают первичной профилактики только на основании дислипидемии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: розувастатин
Розувастатин Пациентам случайным образом был назначен розувастатин (крестор) 10 мг. Препараты (розувастатин и плацебо) были предоставлены компанией Astra Zeneca Ltd.
Лекарство: розувастатин
таблетка 10 мг один раз в день
Другие имена:
  • крестор
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо. Пациентам случайным образом распределяли плацебо. Препараты (розувастатин и плацебо) были предоставлены компанией Astra Zeneca Ltd.
Лекарство: плацебо
плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
измерение толщины интима-медиа
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dundee

Следователи

  • Учебный стул: Jill Belch, MD FRCP, University of Dundee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21726/0204/001-0001
  • 2004-001909-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться