Исследование по оценке безопасности и переносимости, фармакодинамических эффектов и исследовательской эффективности вакцины против эссенциальной гипертензии

Критерии включения:

• Пациенты с легкой и умеренной эссенциальной гипертензией (степень I и степень II) со средним офисным САД в сидячем положении = 140-179 мм рт. ст. и/или средним офисным ДАД в сидячем положении = 90-109 мм рт. ст. при 2 последовательных визитах (скрининг и V1).
• Дневное артериальное давление выше порога определения артериальной гипертензии при скрининговом измерении СМАД (САД >135 мм рт.ст.).
• Пациенты без текущей антигипертензивной терапии.
• Пациенты на антигипертензивной терапии, которую можно прекратить.
• от 18 до 69 лет.
• Пациенты мужского пола или пациенты женского пола без детородного потенциала.

Критерий исключения:

• Пациенты с «очень высоким дополнительным риском» в соответствии с Руководством по ведению артериальной гипертензии 2007 г. (Журнал гипертензии, 2007 г., 25:1105-1187), т.е. с:
• артериальная гипертензия III степени (среднее офисное САД сидя ≥180 мм рт.ст. и/или среднее ДАД сидя ≥110 мм рт.ст.)
• История или наличие установленного сердечно-сосудистого или почечного заболевания:
• Ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, транзиторная ишемическая атака
• Инфаркт миокарда, стенокардия, коронарная реваскуляризация, сердечная недостаточность
• Болезнь периферических артерий
• Диабетическая нефропатия
• Известное аутоиммунное заболевание.
• Сильная аллергия.
• Беременность или кормление грудью.
• Женщины детородного возраста, не прошедшие хирургическую стерилизацию.
• Пациенты с историей или текущим положительным тестом на ВИЧ-инфекцию, СПИД или другие иммунодепрессивные заболевания; гепатит В или С.
• Текущий диагноз или история злокачественных новообразований.
• Наличие подозрительной лимфаденопатии или спленомегалии при физикальном обследовании.
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних 2 лет.
• Наличие или наличие в анамнезе соответствующих сердечно-сосудистых, почечных, печеночных, легочных, эндокринных, аутоиммунных, неврологических и психических заболеваний по оценке исследователя.
• Любые текущие или прошлые заболевания или состояния (физические или психические), которые, по мнению исследователя, могут помешать процедурам исследования или интерпретации данных исследования (например, рабочие в ночную смену).
• Предыдущее участие в клинических испытаниях вакцины на основе Qb.
• Использование исследуемого препарата в течение 3 месяцев до зачисления или запланированное использование в течение всего периода исследования.
• Возможная зависимость пациента от спонсора и/или исследователя.
• Плановая активная иммунизация за 2 недели до или через 2 недели после любой вакцинации исследуемым лекарством.
• Донорство или потеря >=400 мл крови в течение 8 недель до введения дозы или серьезное хирургическое вмешательство в течение последних 2 месяцев.