Undersøgelse for at evaluere sikkerhed og tolerabilitet, farmakodynamiske virkninger og undersøgende effektivitet af en vaccine mod essentiel hypertension

Inklusionskriterier:

• Patienter med mild til moderat essentiel hypertension (grad I og grad II) med gennemsnitlig siddende kontor-SBP =140-179 mmHg og/eller gennemsnitlig siddende kontor-DBP = 90-109 mmHg ved 2 på hinanden følgende besøg (screening og V1).
• Blodtryk i dagtimerne over tærskelværdien for definition af hypertension i screeningens ABPM-måling (SBP >135 mmHg).
• Patienter uden aktuel antihypertensiv behandling.
• Patienter i antihypertensiv behandling, som kan stoppes.
• 18 til 69 år.
• Mandlige patienter eller kvindelige patienter uden den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med "meget høj øget risiko" i henhold til 2007 retningslinjer for håndtering af arteriel hypertension (Journal of Hypertension, 2007, 25:1105-1187), dvs. dem med:
• grad III hypertension (gennemsnitlig siddende kontor SBP ≥180mmHg og/eller gennemsnitlig siddende DBP≥110mmHg)
• historie eller tilstedeværelse af etableret kardiovaskulær eller nyresygdom:
• Iskæmisk slagtilfælde, hjerneblødning, forbigående iskæmisk anfald
• Myokardieinfarkt, angina pectoris, koronar re-vaskularisering, hjertesvigt
• Perifer arteriesygdom
• Diabetisk nefropati
• Kendt autoimmun sygdom.
• Svær allergi.
• Graviditet eller amning.
• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er kirurgisk steriliserede.
• Patienter med en historie eller aktuel positiv test for HIV-infektion, AIDS eller andre immunsuppressive lidelser; hepatitis B eller C.
• Nuværende diagnose eller historie med malignitet.
• Tilstedeværelse af mistænkelig lymfadenopati eller splenomegali ved fysisk undersøgelse.
• Stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 2 år.
• Tilstedeværelse eller historie af relevant kardiovaskulær, nyre-, lever-, pulmonal, endokrin, autoimmun, neurologisk og psykiatrisk sygdom som vurderet af investigator.
• Enhver nuværende eller tidligere sygdom eller tilstand (fysisk eller mental), der efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller fortolkningen af ​​undersøgelsesdataene (f.eks. arbejdere i nathold).
• Tidligere deltagelse i et klinisk forsøg med en Qb-baseret vaccine.
• Brug af et forsøgslægemiddel inden for 3 måneder før tilmelding, eller planlagt brug i hele undersøgelsesperioden.
• Patientens mulige afhængighed af sponsor og/eller investigator.
• Planlagt aktiv immunisering 2 uger før eller 2 uger efter enhver undersøgelsesmedicinsk vaccination.
• Donation eller tab >=400 ml blod inden for 8 uger før dosering eller større operation inden for de seneste 2 måneder.