Étude pour évaluer l'innocuité et la tolérance, les effets pharmacodynamiques et l'efficacité exploratoire d'un vaccin contre l'hypertension essentielle

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'hypertension essentielle légère à modérée (grade I et grade II) avec une PAS moyenne en séance assise = 140-179 mmHg et/ou une TPA moyenne en séance assise = 90-109 mmHg lors de 2 visites consécutives (dépistage et V1).
• Pression artérielle diurne supérieure au seuil de définition de l'hypertension dans la mesure MAPA de dépistage (PAS> 135 mmHg).
• Patients sans traitement antihypertenseur en cours.
• Patients sous traitement antihypertenseur, qui peut être arrêté.
• 18 à 69 ans.
• Patients de sexe masculin ou patients de sexe féminin sans potentiel de procréation.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant un "risque ajouté très élevé" selon 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension (Journal of Hypertension, 2007, 25:1105-1187), c'est-à-dire ceux présentant :
• hypertension de grade III (PAS moyenne en position assise ≥ 180 mm Hg et/ou PA moyenne en position assise ≥ 110 mm Hg)
• antécédents ou présence d'une maladie cardiovasculaire ou rénale établie :
• AVC ischémique, hémorragie cérébrale, accident ischémique transitoire
• Infarctus du myocarde, angine de poitrine, revascularisation coronarienne, insuffisance cardiaque
• Malaise de l'artère périphérique
• Néphropathie diabétique
• Maladie auto-immune connue.
• Allergie sévère.
• Grossesse ou allaitement.
• Femmes en âge de procréer qui ne sont pas stérilisées chirurgicalement.
• Patients ayant des antécédents ou un test positif actuel pour l'infection par le VIH, le SIDA ou d'autres troubles immunosuppresseurs ; hépatite B ou C.
• Diagnostic actuel ou antécédents de malignité.
• Présence d'adénopathies suspectes ou de splénomégalie à l'examen physique.
• Abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 dernières années.
• Présence ou antécédents de maladies cardiovasculaires, rénales, hépatiques, pulmonaires, endocriniennes, auto-immunes, neurologiques et psychiatriques pertinentes, à en juger par l'investigateur.
• Toute maladie ou affection actuelle ou passée (physique ou mentale) qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les procédures de l'étude ou l'interprétation des données de l'étude (par ex. travailleurs de l'équipe de nuit).
• Participation antérieure à un essai clinique avec un vaccin à base de Qb.
• Utilisation d'un médicament expérimental dans les 3 mois précédant l'inscription ou utilisation prévue pendant toute la période d'étude.
• Dépendance possible du patient vis-à-vis du promoteur et/ou de l'investigateur.
• Immunisation active planifiée 2 semaines avant ou 2 semaines après toute vaccination médicamenteuse à l'étude.
• Don ou perte >= 400 mL de sang dans les 8 semaines précédant l'administration ou chirurgie majeure au cours des 2 derniers mois.