Эффективность и безопасность галантамина для улучшения дисфункции у людей с биполярным расстройством

Критерии включения:

• Диагноз DSM-IV биполярного расстройства I или биполярного расстройства II
• Исходный балл Hamilton-D 17 менее 10 при скрининговом посещении.
• Базовый балл по шкале оценки мании молодого человека (YMRS) менее 10 при скрининговом посещении.
• Отсутствие острых эпизодов депрессии или мании в течение предшествующих 12 недель
• 17 баллов или выше по опроснику когнитивного и физического функционирования Массачусетской больницы общего профиля (MGH)
• Лечение психиатрическими препаратами, отдельно или в комбинации, с минимальным, легким или умеренным когнитивным бременем [что определяется оценкой менее 3,5 по шкале когнитивного воздействия психотропных препаратов MGH (CIPMS).
• Способен понимать английский

Критерий исключения:

• Диагноз DSM-IV биполярного БДУ, циклотимии или шизоаффективного биполярного типа.
• Соответствует критериям DSM-IV для острого маниакального, депрессивного или смешанного биполярного эпизода или полностью соответствует критериям в течение 2 недель подряд в течение последних 12 недель до оценки
• Лечение психиатрическими препаратами с сильным влиянием на когнитивные функции (согласно шкале MGH Cognitive Impact of Psychotropic Medications Scale 4,0 или выше)
• Беременные женщины или женщины детородного возраста, которые не используют принятые с медицинской точки зрения средства контрацепции (определяемые как оральные противозачаточные таблетки или имплантаты, презервативы, диафрагмы, спермициды, ВМС, перевязка маточных труб п/к, партнер с вазэктомией)
• Серьезный риск самоубийства или убийства
• Нестабильное медицинское заболевание, включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринные, неврологические или гематологические заболевания.
• История судорожного расстройства, травмы головного мозга или любого известного неврологического заболевания (рассеянный склероз, дегенеративное заболевание, такое как БАС, болезнь Паркинсона и любые двигательные расстройства и т. д.)
• Следующие диагнозы DSM-IV: 1) органические психические расстройства; 2) любой диагноз деменции; 3) расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, в том числе алкогольных, действующие в течение последнего года; 4) шизофрения; 5) бредовое расстройство; 6) психотические расстройства, не классифицированные в других рубриках; 7) шизоаффективное расстройство; 8) большое депрессивное расстройство; 9) острая утрата; 10) тяжелое пограничное или антисоциальное расстройство личности
• Наличие конгруэнтных или неконгруэнтных настроению психотических черт
• Клинические или лабораторные признаки гипотиреоза
• Многократные побочные реакции на лекарства, аллергия на галантамин или другие АХЭ в анамнезе.
• Текущее использование или использование в течение последней недели исключенных препаратов (психотропных препаратов и других препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС)).
• Принимал исследуемый психотропный препарат в течение последнего года
• Проводили электросудорожную терапию (ЭСТ) в течение 6 месяцев, предшествующих зачислению