- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00757471
Бриллиантовый синий в сравнении с индоцианиновым зеленым для хирургии макулярных отверстий
24 января 2016 г. обновлено: Dr. Christiane I. Falkner-Radler, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Мембранный пилинг с бриллиантовым синим по сравнению с мембранным пилингом с индоцианиновым зеленым для пациентов с идиопатическими макулярными отверстиями.
Хирургия макулярного отверстия двумя разными красителями
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1030
- The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Идиопатические макулярные отверстия 3 и 4 стадии
- Макулярные разрывы 2 стадии, наблюдение в течение не менее 6 мес.
- Псевдофакичные и факичные глаза
- Возраст старше 60 лет
Критерий исключения:
- Травматические макулярные отверстия
- Вторичные макулярные отверстия
- Тяжелые заболевания глаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа 1
Бриллиантовый синий
|
Мембранный пилинг с бриллиантовым синим
|
Активный компаратор: Группа 2
Индоцианин зеленый
|
Мембранный пилинг с индоцианином зеленым
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость закрытия макулярного отверстия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Острота зрения Микропериметрия Оптическая когерентная томография
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Katharina Kreppler, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- Главный следователь: Christiane I Falkner-Radler, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FR-5-CI-2008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бриллиантовый синий
-
Peking Union Medical College HospitalНеизвестныйЛимфатические заболеванияКитай
-
Zimmer BiometПрекращеноВнутрикапсулярный перелом проксимального отдела бедренной кости | Субкапитальный перелом шейки бедренной кости I степени по Саду | Субкапитальный перелом шейки бедренной кости II степени по СадуСоединенные Штаты
-
Erasmus Medical CenterАктивный, не рекрутирующийНекроз | Артериосклероз | Стеноз | Состояние, связанное с образом жизни | Желудочно-кишечные сосудистые заболевания | Сосудистая недостаточностьНидерланды
-
Zimmer BiometЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Стенокардия | Порок сердечного клапанаСоединенные Штаты
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Завершенный
-
Hospital Universitari de BellvitgeРекрутингРак молочной железы | Подмышечные метастазыИспания
-
William Beaumont HospitalsTeleflexЗавершенныйКатетерная инфекция | Катетерные осложнения | Катетер ТромбозСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCПрекращеноРак эндометрияСоединенные Штаты
-
Methodist Health SystemЗапись по приглашениюМоделирование обучения ложному кодуСоединенные Штаты
-
Nova Scotia Health AuthorityНеизвестныйПатулезная дисфункция евстахиевой трубыКанада