Эффективность и безопасность AP 12009 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной анапластической астроцитомой или вторичной глиобластомой (SAPPHIRE)
4 ноября 2014 г. обновлено: Isarna Therapeutics GmbH
Эффективность и безопасность AP 12009 у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной анапластической астроцитомой или вторичной глиобластомой по сравнению со стандартной химиотерапией: рандомизированное активно контролируемое открытое клиническое исследование III фазы.
В этом многонациональном исследовании фазы III эффективность и безопасность 10 мкМ AP 12009 сравниваются со стандартной химиотерапией (темозоломид или BCNU или CCNU) у взрослых пациентов с подтвержденной рецидивирующей или рефрактерной анапластической астроцитомой (III класс ВОЗ) или вторичной глиобластомой (IV класс ВОЗ). .
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности АР 12009 в концентрации 10 мкМ и стандартной химиотерапии (темозоломид, BCNU, CCNU) у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной анапластической астроцитомой (АА, класс III по ВОЗ) или вторичной глиобластомой. ГБМ, класс IV по ВОЗ). AP 12009 (trabedersen) представляет собой фосфоротиоатный антисмысловой олигодезоксинуклеотид, специфичный к мРНК трансформирующего фактора роста человека бета-2 (TGF-бета-2), который вводят внутриопухолево. Фактор роста TGF-бета играет ключевую роль в злокачественном прогрессировании различных опухолей, индуцируя пролиферацию, инвазию, метастазирование, ангиогенез и выход из-под иммунного надзора. У пациентов с глиомой высокой степени злокачественности сверхэкспрессия TGF-бета-2 связана со стадией заболевания, клиническим прогнозом и иммунодефицитным состоянием пациентов. Основной целью исследования является определение выживаемости (частоты) и ответа опухоли.
Важное примечание. В связи с досрочным прекращением испытаний, что привело к ограниченной доступности данных, все анализы по своему характеру остаются только описательными. Невозможно провести окончательный анализ конечной точки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Universitätsklinik Innsbruck, Abteilung für Neurologie
-
Wien, Австрия, 1090
- AKH Wien, Klinik für Neurochirurgie
-
-
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Аргентина, C1428
- Fleni
-
Córdoba, Аргентина, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
-
-
-
-
Barretos / SP, Бразилия, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
Goiania, Бразилия, 74223-080
- Centro Goiano de Oncologia (CGO)
-
Passo Fundo, Бразилия, 99010-080
- Hospital São Vicente de Paulo
-
Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Sao Paulo, Бразилия, 04038-034
- Hospital do Servidor Publico Estadual
-
-
-
-
-
Szeged, Венгрия, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
-
-
-
Frankfurt/M., Германия, 60528
- Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie
-
Freiburg, Германия, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Günzburg, Германия, 89312
- Neurochirurgische Klinik an der Universität Ulm am Bezirkskrankenhaus Günzburg
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitätklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Neurochirurgie
-
Hannover, Германия, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover Neurochirurgische Klinik
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Universitätsklinik Heidelberg Neurologische Klinik
-
Leipzig, Германия, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Neurochirurgische Klinik
-
Magdeburg, Германия, 39120
- Otto-von-Guericke-Universität, Klinik für Neurochirurgie
-
Münster, Германия, 48149
- Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie
-
Regensburg, Германия, 93053
- Klinik und Poliklinik für Neurologie
-
-
-
-
-
Bangalore, Индия, 560017
- Manipal Hospital & Manipal Institute for Neurological Disorders
-
Bangalore, Индия, 560029
- NIMHANS
-
Bangalore, Индия, 560060
- BGS Global Hospital
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
Chennai, Индия, 600006
- Apollo Speciality Hospitals
-
Cochin, Индия, 560017
- Amrita Institute of Medical Sciences Research Center
-
Hyderabaad, Индия, 500034
- Care Hospitals
-
Kolkata, Индия, 700029
- AMRI Hospitals
-
Lucknow, Индия, 226014
- SGPGI of Medical Sciences
-
Mumbai, Индия, 410210
- Advanced Centre for Treatment Research and Education in Cancer (ACTREC)
-
New Delhi, Индия, 110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
Thiruvananthapuram, Индия, 695011
- SCTIMST, Dept. of Neurosurgery
-
-
-
-
-
Baracaldo, Испания, 48903
- Hospital De Cruces
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Испания, 28041
- Hospital Doce de Octubre
-
Santander, Испания, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, Испания, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Calgary, Канада, AB T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
Montreal, Канада, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7P2
- ECOGENE-21 Centre d'études cliniques
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Seoul, Корея, Республика, 137-701
- KangNam St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Guadalajara, Мексика, 44670
- Hospital San Javier
-
Mexico City, Мексика, 06120
- Hospital General de Mexico
-
Mexico City, Мексика, 14050
- Médica Sur
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-681
- Wojskowy Szpital Kliniczny, Klinika Neurochirurgii
-
Gdańsk, Польша, 80-952
- Akademickie Centrum Kliniczne
-
Lublin, Польша, 20-090
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4, Klinika Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej
-
Sosnowiec, Польша, 41-200
- Kliniczny Oddzial Neurochirurgii SUM w Sosnowcu Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 5
-
Warszawa, Польша, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
Łódź, Польша, 91-153
- SP ZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1, Klinika Neurochirurgii
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Российская Федерация, 454021
- Chelyabinsk City Hospital #3; Department of Neurosurgery
-
Moscow, Российская Федерация, 115478
- State Institution Russian Oncology Research Center N.N. Blokhin
-
Samara, Российская Федерация, 443095
- Samara Region Clinical Hospital M.I. Kalinin
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 191104
- Russian Scientific Research Neurosurgical Institute A.L. Polenov
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 194044
- Military Medical Academy, Neurosurgery Dept
-
-
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH42XU
- Edinburgh Centre for Neuro-Oncology, Western General Hospital
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery
-
-
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08820
- NJ Neuroscience Institute; JFK Medical Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Тайвань, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei City, Тайвань, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Marseille, Франция, 13385
- La Timone University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент предоставил письменное информированное согласие до любой процедуры, связанной с исследованием.
- Возраст пациента не моложе 18 лет и равен или меньше 70 лет.
- У пациента имеется настоящий диагноз АА или вторичной ГБМ.
- У пациента имеется поддающееся измерению поражение (объем > 1 см3, центральный обзор МРТ).
- Объем поражения (или суммы поражений) не превышает 50 см3 (центральный обзор МРТ).
- Опухоль локализуется супратенториально (центральный обзор МРТ).
- Все пациенты имеют рецидивирующее или рефрактерное заболевание, т. е. заболевание прогрессировало после предшествующей операции и лучевой терапии на любом этапе течения или стадии заболевания. Пациенты с вторичной ГБМ прогрессировали после предшествующего диагноза А и/или АА.
- Пациент не получил более одного режима химиотерапии. Лучевая терапия с сопутствующей химиотерапией с последующей адъювантной химиотерапией считается одним из режимов химиотерапии.
- Пациент имеет право на химиотерапию.
- Пациент находится на максимальной дозе дексаметазона 4 мг/день или эквивалентных дозах других кортикостероидов, которая была стабильной или снижалась в течение как минимум 3 недель до скрининга.
- Пациент мужчина или небеременная, некормящая женщина.
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность на бета-ХГЧ при скрининге.
- Женщины детородного возраста и мужчины должны строго контролировать рождаемость.
- Пациент должен оправиться от острой токсичности, вызванной любой предшествующей терапией.
- Ожидаемая продолжительность жизни пациента составляет не менее 3 месяцев.
- Состояние пациента по Карновскому составляет не менее 70%.
Пациент показывает адекватные функции органов, что оценивается следующими скрининговыми лабораторными показателями:
- Адекватная функция почек, определяемая уровнем креатинина и мочевины в сыворотке < 2 раз выше верхней границы нормы
- Адекватная функция печени с АЛТ, АСТ и АР < 3 раз выше верхней границы нормы и билирубином < 2,5 мг/дл
- МНО < 1,5 и АЧТВ < 1,5 x ВГН
- Гемоглобин > 9 г/дл
- Количество тромбоцитов > 100 x 10E9/л
- Лейкоциты > 3 х 10E9/л
- ANC > 1,5 x 10E9/л (или WBC > 3,0 x 10E9/л)
Критерий исключения:
- Пациент не может или не желает соблюдать правила протокола.
- Исследователь считает необходимым хирургически (повторно) удалить имеющуюся опухоль (ПРИМЕЧАНИЕ: пациент может по-прежнему иметь право на рандомизацию в более поздний момент времени).
- Хирургия опухоли, удаление опухоли или другая нейрохирургия в течение 3 месяцев до рандомизации. Если рутинная послеоперационная МРТ продолжительностью ≤48 часов (в соответствии со спецификациями исследования) дает пациенту право на участие в исследовании, пациент может быть рандомизирован через 30 ± 7 дней после операции.
- Лучевая терапия или стереотаксическая (гамма-нож) радиохирургия в течение 3 месяцев до рандомизации.
- Предшествующая интерстициальная брахитерапия головного мозга с постоянными имплантатами. Предшествующая интерстициальная брахитерапия головного мозга съемными имплантатами в течение 3 месяцев до рандомизации.
- Химиотерапия, гормональная терапия или любая другая терапия с установленным или предполагаемым противоопухолевым эффектом в течение 4 недель (нитрозомочевины: 6 недель) до рандомизации.
- Предыдущая таргетная терапия против TGF-бета 2.
- Скрининговая МРТ показывает масс-эффект, вызванный опухолью, определяемый как значительное сдавление желудочковой системы и/или смещение срединной линии (≥ 3 мм, обзор центральной МРТ). Компрессия желудочковой системы и/или смещение срединной линии ≥ 3 мм только из-за наличия (а) кисты или рубцовых процессов не исключают индивидуума из исследования.
- Участие в другом клиническом исследовании с другим исследуемым лекарственным средством в течение 30 дней до рандомизации.
- История второго независимого злокачественного заболевания в течение 5 лет, за исключением карциномы in situ шейки матки и базально-клеточной карциномы.
- Наличие плохо контролируемых судорог.
- Клинически значимые сердечно-сосудистые нарушения, такие как неконтролируемая гипертензия, застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия или плохо контролируемая аритмия. Инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до рандомизации.
- Известные инфекции ВИЧ, ВГВ или ВГС.
- Острая вирусная, бактериальная или грибковая инфекция.
- Острые медицинские проблемы, которые могут рассматриваться как неприемлемый риск, или любые состояния, которые могут быть противопоказаниями для начала исследуемого лечения.
Наличие высокого риска легочной токсичности, определяемого как:
- Функция легких: ЖЕЛ ≤ 70%
- Состояние после последовательного или сопутствующего облучения грудной клетки
- Повышенный риск легочной токсичности, вызванной BCNU (кармустином) или CCNU (ломустином). Факторы риска включают курение, наличие респираторных заболеваний, ранее существовавшие рентгенологические аномалии легких, воздействие агентов, вызывающих повреждение легких.
- История аллергии на реагенты, использованные в этом исследовании, история целиакии.
- Злоупотребление наркотиками или чрезмерное употребление алкоголя.
- Клинически значимые психические расстройства / недееспособность или ограниченная дееспособность.
- Сопутствующее лечение вакциной против желтой лихорадки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: трабедерсен 10 мкМ
10 мкМ трабедерсена (AP 12009), внутриопухолевая инфузия, каждые две недели, 11 циклов, максимум 21 неделя
|
Другие имена:
Система доставки лекарств для конвекционной усиленной доставки состоит из портативной помпы (Pegasus vario или Pega vario) с резервуаром для лекарства (Pega Bag) и инфузионной линии (Pega Line).
Основными имплантируемыми частями являются система доступа к порту (PORT-A-CATH) и внутриопухолевый катетер (вентрикулярный катетер Medtronic).
Операция по установке внутриопухолевого катетера и системы доступа к подкожному порту в соответствии с обычной клинической практикой.
Установка стереотаксического катетера под контролем КТ.
|
|
Активный компаратор: Химиотерапия
темозоломид: капсулы, до 200 мг/кв.м/сут, 5 дней в цикле, до 26 циклов; кармустин: в/в.
введение, до 200 мг/кв.м/сут, 1 день в цикле, до 8 циклов; ломустин: капсулы, 110 мг/м2/сут, 1 день в цикле, до 8 циклов.
Только 1 из этих 3 препаратов/вмешательств назначается каждому пациенту в группе сравнения.
|
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель выживаемости через 24 месяца в группе пациентов, получавших лечение, — процент участников (только описательный анализ)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Показатель выживаемости определяли как долю участников, о которых известно, что они живы через 24 месяца после рандомизации.
Если статус участника был неизвестен и не было доступной информации о последующем наблюдении, он классифицировался как «умерший» для целей анализа.
|
24 месяца
|
|
Выживаемость через 24 месяца в популяции, получавшей лечение — количество участников
Временное ограничение: 24 месяца
|
Статус выживаемости оценивали через 24 месяца после рандомизации.
Участники с неизвестным или отсутствующим статусом считались неудачниками лечения, то есть считались мертвыми.
Категория «Потеря/недостаточное наблюдение» включает участников, которые были живы в последний момент сбора данных, но еще не имели достаточного времени для последующего наблюдения, чтобы достичь момента времени 24 месяца.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель выживаемости через 12, 18 и 21 месяц в группе пациентов, получавших лечение — процент участников (только описательный анализ)
Временное ограничение: 12, 18 и 21 месяц
|
Коэффициент выживаемости определяли как долю участников, о которых известно, что они живы в каждый момент времени после рандомизации.
Участники с неизвестным или отсутствующим статусом считались неудачниками лечения, то есть считались мертвыми.
|
12, 18 и 21 месяц
|
|
Выживаемость через 12, 18 и 21 месяц в группе пациентов, получавших лечение — количество участников
Временное ограничение: 12, 18 и 21 месяц
|
Статус выживания оценивали в каждый момент времени после рандомизации.
Участники с неизвестным или отсутствующим статусом считались неудачниками лечения, то есть считались мертвыми.
Категория «Потеряны для последующего наблюдения» для каждой временной точки включает участников, которые были живы в последнюю точку сбора данных, но еще не имели достаточно времени для последующего наблюдения, чтобы достичь временной точки.
|
12, 18 и 21 месяц
|
|
Медиана общей выживаемости (дни) после рандомизации в группе пациентов, получавших лечение (только описательный анализ)
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Медиану общей выживаемости определяли как дату рандомизации до даты смерти.
Если статус участника был неизвестен и не было доступной информации о последующем наблюдении, он классифицировался как «умерший» для целей анализа.
Анализ проводился по оценке Каплана-Мейера.
|
До 24 месяцев
|
|
Категория ответа согласно независимому обзору в группе пациентов, получающих лечение, — количество участников
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Ответ опухоли был классифицирован на основе оценки (нейро-) радиолога в соответствии с критериями ответа Макдональда для двумерно измеримого заболевания, как указано ниже:
Два квалифицированных нейрорадиолога просматривали сканы в каждый момент времени МРТ, а третий рецензент выносил решения о несоответствиях. Их результаты и клиническая информация были независимо рассмотрены нейроонкологом, который провел оценку общего ответа. |
До 24 месяцев
|
|
Общий показатель ответа (ПО+ЧО) по данным независимого обзора в группе пациентов, получавших лечение, — процент участников (только описательный анализ)
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Общий показатель ответа представлял собой долю участников с лучшим ответом полного ответа (CR) или частичным ответом (PR), наблюдаемым с начала лечения до прогрессирования заболевания.
|
До 24 месяцев
|
|
Уровень контроля над опухолью (CR+PR+SD) согласно независимому обзору в группе пациентов, получающих лечение — процент участников (только описательный анализ)
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Уровень контроля над опухолью определяли как долю участников, оцененных как имеющие полный ответ (CR), частичный ответ (PR) или стабильное заболевание (SD).
Участники с неизвестным или отсутствующим ответом считались не ответившими.
|
До 24 месяцев
|
|
Средняя продолжительность ответа (дни) по данным независимой проверки (только описательный анализ)
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Продолжительность ответа определяли как время от первой документации подтвержденного ответа (полный ответ, CR или частичный ответ, PR) до первых признаков прогрессирующего заболевания (PD), по оценке исследователя-нейроонколога. Медианную продолжительность ответа рассчитывали по оценке Каплана-Мейера. Правила цензуры были:
|
До 24 месяцев
|
|
Прогрессирование заболевания через 10, 12, 14, 16, 18, 21 и 24 месяца по данным независимого обзора в группе пациентов, получавших лечение - количество участников
Временное ограничение: 10, 12, 14, 16, 18, 21 и 24 месяца
|
Ответ опухоли классифицировали на основании оценки (нейро-)радиолога:
Основываясь на клинических данных и данных визуализации, независимый нейроонколог сделал окончательную оценку «прогрессирует» по сравнению с «не прогрессирует». Участники, у которых отсутствовали или были неизвестны результаты оценки МРТ, считались «неизвестными или отсутствующими» и считались «прогрессирующими» для целей расчета. |
10, 12, 14, 16, 18, 21 и 24 месяца
|
|
Скорость прогрессирования заболевания через 10, 12, 14, 16, 18, 21 и 24 месяца по данным независимого обзора в группе пациентов, получающих лечение — процент участников (только описательный анализ)
Временное ограничение: 10, 12, 14, 16, 18, 21 и 24 месяца
|
Ответ опухоли классифицировали на основании оценки (нейро-)радиолога:
Основываясь на клинических данных и данных визуализации, независимый нейроонколог сделал окончательную оценку «прогрессирует» по сравнению с «не прогрессирует». Участники, у которых отсутствовали или были неизвестны результаты оценки МРТ, считались «неизвестными или отсутствующими» и считались «прогрессирующими» для целей расчета. |
10, 12, 14, 16, 18, 21 и 24 месяца
|
|
Медиана времени до прогрессирования (дни) согласно независимому обзору пациентов, получающих лечение (только описательный анализ)
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Время до прогрессирования рассчитывали от даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования опухоли.
Участники, которые не прогрессировали или умерли, подвергались цензуре на дату последней оценки опухоли или дату начала нового противоопухолевого лечения или смерти.
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rolando Del Maestro, MD, PhD, Montreal Neurological Institute and Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Глиобластома
- Астроцитома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Темозоломид
- Кармустин
- Ломустин
- Трабедерсен
Другие идентификационные номера исследования
- AP 12009-G005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .