Efficacité et innocuité de l'AP 12009 chez les patients atteints d'astrocytome anaplasique récurrent ou réfractaire ou de glioblastome secondaire (SAPPHIRE)
4 novembre 2014 mis à jour par: Isarna Therapeutics GmbH
Efficacité et innocuité de l'AP 12009 chez les patients adultes atteints d'astrocytome anaplasique récurrent ou réfractaire ou de glioblastome secondaire par rapport au traitement de chimiothérapie standard : une étude clinique de phase III ouverte, randomisée et contrôlée activement.
Dans cette étude multinationale de phase III, l'efficacité et l'innocuité de 10 µM d'AP 12009 sont comparées à une chimiothérapie standard (témozolomide ou BCNU ou CCNU) chez des patients adultes atteints d'un astrocytome anaplasique récurrent ou réfractaire confirmé (WHO grade III) ou d'un glioblastome secondaire (WHO grade IV) .
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de la concentration de 10 µM d'AP 12009 et de la chimiothérapie standard (témozolomide, BCNU, CCNU) chez des patients adultes atteints d'astrocytome anaplasique récurrent ou réfractaire (AA, grade III de l'OMS) ou de glioblastome secondaire ( GBM, grade OMS IV). AP 12009 (trabedersen) est un oligodésoxynucléotide phosphorothioate antisens spécifique de l'ARNm du facteur de croissance transformant bêta 2 humain (TGF-bêta-2), qui est appliqué par voie intratumorale. Le facteur de croissance TGF-bêta joue un rôle clé dans la progression maligne de diverses tumeurs en induisant la prolifération, l'invasion, la métastase, l'angiogenèse et l'échappement à l'immunosurveillance. Chez les patients atteints de gliome de haut grade, la surexpression du TGF-bêta-2 est associée au stade de la maladie, au pronostic clinique et à l'état d'immunodéficience des patients. L'objectif principal de l'étude est de déterminer la survie (taux) et la réponse tumorale.
Remarque importante : en raison de l'arrêt prématuré de l'essai, ce qui entraîne une disponibilité limitée des données, toutes les analyses restent descriptives par nature, uniquement. Aucune analyse concluante des critères d'évaluation ne peut être effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frankfurt/M., Allemagne, 60528
- Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie
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Freiburg, Allemagne, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
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Günzburg, Allemagne, 89312
- Neurochirurgische Klinik an der Universität Ulm am Bezirkskrankenhaus Günzburg
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitätklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Neurochirurgie
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Hannover, Allemagne, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover Neurochirurgische Klinik
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- Universitätsklinik Heidelberg Neurologische Klinik
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Leipzig, Allemagne, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Neurochirurgische Klinik
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Magdeburg, Allemagne, 39120
- Otto-von-Guericke-Universität, Klinik für Neurochirurgie
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Münster, Allemagne, 48149
- Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie
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Regensburg, Allemagne, 93053
- Klinik und Poliklinik fur Neurologie
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
- Hospital Británico
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, C1428
- FLENI
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Córdoba, Argentine, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
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Barretos / SP, Brésil, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
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Goiania, Brésil, 74223-080
- Centro Goiano de Oncologia (CGO)
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Passo Fundo, Brésil, 99010-080
- Hospital Sao Vicente de Paulo
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Porto Alegre, Brésil, 90610-000
- Hospital São Lucas da PUCRS
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Porto Alegre, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Sao Paulo, Brésil, 04038-034
- Hospital do Servidor Publico Estadual
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Calgary, Canada, AB T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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Montreal, Canada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7P2
- ECOGENE-21 Centre d'études cliniques
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Seoul, Corée, République de, 137-701
- KangNam St. Mary's Hospital
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Baracaldo, Espagne, 48903
- Hospital de Cruces
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Doce de Octubre
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Santander, Espagne, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Sevilla, Espagne, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Marseille, France, 13385
- La Timone University Hospital
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Chelyabinsk, Fédération Russe, 454021
- Chelyabinsk City Hospital #3; Department of Neurosurgery
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Moscow, Fédération Russe, 115478
- State Institution Russian Oncology Research Center N.N. Blokhin
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Samara, Fédération Russe, 443095
- Samara Region Clinical Hospital M.I. Kalinin
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St. Petersburg, Fédération Russe, 191104
- Russian Scientific Research Neurosurgical Institute A.L. Polenov
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St. Petersburg, Fédération Russe, 194044
- Military Medical Academy, Neurosurgery Dept
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Szeged, Hongrie, 6720
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
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Bangalore, Inde, 560017
- Manipal Hospital & Manipal Institute for Neurological Disorders
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Bangalore, Inde, 560029
- NIMHANS
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Bangalore, Inde, 560060
- BGS Global Hospital
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Chandigarh, Inde, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
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Chennai, Inde, 600006
- Apollo Speciality Hospitals
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Cochin, Inde, 560017
- Amrita Institute of Medical Sciences Research Center
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Hyderabaad, Inde, 500034
- Care Hospitals
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Kolkata, Inde, 700029
- AMRI Hospitals
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Lucknow, Inde, 226014
- SGPGI of Medical Sciences
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Mumbai, Inde, 410210
- Advanced Centre for Treatment Research and Education in Cancer (ACTREC)
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New Delhi, Inde, 110029
- All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
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Thiruvananthapuram, Inde, 695011
- SCTIMST, Dept. of Neurosurgery
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Universitätsklinik Innsbruck, Abteilung für Neurologie
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Wien, L'Autriche, 1090
- AKH Wien, Klinik für Neurochirurgie
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Guadalajara, Mexique, 44670
- Hospital San Javier
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Mexico City, Mexique, 06120
- Hospital General de Mexico
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Mexico City, Mexique, 14050
- Médica Sur
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Bydgoszcz, Pologne, 85-681
- Wojskowy Szpital Kliniczny, Klinika Neurochirurgii
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Gdańsk, Pologne, 80-952
- Akademickie Centrum Kliniczne
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Lublin, Pologne, 20-090
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4, Klinika Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej
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Sosnowiec, Pologne, 41-200
- Kliniczny Oddzial Neurochirurgii SUM w Sosnowcu Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 5
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Warszawa, Pologne, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
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Łódź, Pologne, 91-153
- SP ZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1, Klinika Neurochirurgii
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH42XU
- Edinburgh Centre for Neuro-Oncology, Western General Hospital
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London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery
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Taichung, Taïwan, 404
- China Medical University Hospital
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Taichung, Taïwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei City, Taïwan, 114
- Tri-Service General Hospital
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New Jersey
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Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
- NJ Neuroscience Institute; JFK Medical Center
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New York
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Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Winthrop University Hospital
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a fourni un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.
- Le patient est âgé d'au moins 18 ans et égal ou inférieur à 70 ans.
- Le patient a un diagnostic actuel d'AA ou de GBM secondaire.
- Le patient présente une lésion mesurable (> 1 ccm de volume, examen IRM central).
- La lésion (ou somme de lésions) ne dépasse pas 50 ccm de volume (examen IRM central).
- La tumeur est localisée en supratentoriel (examen IRM central).
- Tous les patients ont une maladie récurrente ou réfractaire, c'est-à-dire que la maladie a progressé après une intervention chirurgicale et une radiothérapie antérieures à tout moment de l'évolution ou du stade de la maladie. Les patients atteints de GBM secondaire ont progressé après un diagnostic antérieur de A et/ou AA.
- Le patient n'a pas reçu plus d'un régime de chimiothérapie. La radiothérapie avec chimiothérapie concomitante, suivie d'une chimiothérapie adjuvante, est considérée comme un schéma de chimiothérapie unique.
- Le patient est éligible à la chimiothérapie.
- Le patient reçoit une dose maximale de 4 mg/jour de dexaméthasone ou des doses équivalentes pour d'autres corticostéroïdes, qui ont été stables ou en diminution pendant au moins 3 semaines avant le dépistage.
- Le patient est un homme ou une femme non enceinte et non allaitante.
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse bêta-HCG négatif lors du dépistage.
- Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent pratiquer un contrôle strict des naissances.
- Le patient doit avoir récupéré d'une toxicité aiguë causée par un traitement antérieur.
- Le patient a une espérance de vie d'au moins 3 mois.
- Le patient a un indice de performance Karnofsky d'au moins 70 %.
Le patient présente des fonctions organiques adéquates, évaluées par les valeurs de laboratoire de dépistage suivantes :
- Fonction rénale adéquate déterminée par la créatinine sérique et l'urée < 2 fois la limite supérieure de la normale
- Fonction hépatique adéquate avec ALT, AST et AP < 3 fois la limite supérieure de la normale et bilirubine < 2,5 mg/dL
- INR < 1,5 et aPTT < 1,5 x LSN
- Hémoglobine > 9 g/dL
- Numération plaquettaire > 100 x 10E9/L
- GB > 3 x 10E9/L
- NAN > 1,5 x 10E9/L (ou WBC > 3,0 x 10E9/L)
Critère d'exclusion:
- Patient incapable ou refusant de se conformer aux règles du protocole.
- L'investigateur juge nécessaire de (re) réséquer chirurgicalement la tumeur actuelle (REMARQUE : le patient peut toujours être éligible pour la randomisation ultérieurement).
- Chirurgie tumorale, réduction tumorale ou autre neurochirurgie dans les 3 mois précédant la randomisation. Si une IRM post-opératoire de routine ≤ 48 heures (conformément aux spécifications de l'étude) qualifie le patient pour la participation à l'étude, le patient peut être randomisé 30 ± 7 jours après l'opération.
- Radiothérapie ou radiochirurgie stéréotaxique (gamma knife) dans les 3 mois précédant la randomisation.
- Curiethérapie interstitielle antérieure du cerveau avec des implants permanents. Curiethérapie interstitielle antérieure du cerveau avec des implants amovibles dans les 3 mois précédant la randomisation.
- Chimiothérapie, hormonothérapie ou toute autre thérapie avec des effets anti-tumoraux établis ou suggérés dans les 4 semaines (nitrosourées : 6 semaines) avant la randomisation.
- Traitement antérieur ciblé anti-TGF-bêta 2.
- L'IRM de dépistage montre un effet de masse induit par la tumeur défini par une compression importante du système ventriculaire et/ou un déplacement de la ligne médiane (≥ 3 mm, examen IRM central). La compression du système ventriculaire et/ou un décalage de la ligne médiane ≥ 3 mm uniquement en raison de la présence d'un ou plusieurs kystes ou de processus cicatriciels n'exclut pas un individu de l'étude.
- Participation à une autre étude clinique avec un autre médicament expérimental dans les 30 jours précédant la randomisation.
- Antécédents d'une deuxième affection maligne indépendante dans les 5 ans, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus et du carcinome basocellulaire.
- Présence de crises mal contrôlées.
- Anomalies cardiovasculaires cliniquement pertinentes telles qu'hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive, angor instable ou arythmie mal contrôlée. Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant la randomisation.
- Infection connue par le VIH, le VHB ou le VHC.
- Infection virale, bactérienne ou fongique aiguë.
- Problèmes médicaux aigus pouvant être considérés comme un risque inacceptable, ou toute condition pouvant constituer une contre-indication au début du traitement de l'étude.
Présence d'un risque élevé de toxicités pulmonaires, défini comme :
- Fonction pulmonaire : capacité vitale ≤ 70 %
- Statut suite à une irradiation thoracique séquentielle ou concomitante
- Risque accru de toxicité pulmonaire induite par BCNU (Carmustine) ou CCNU (Lomustine). Les facteurs de risque comprennent le tabagisme, la présence d'une affection respiratoire, des anomalies pulmonaires radiographiques préexistantes, l'exposition à des agents qui causent des lésions pulmonaires.
- Antécédents d'allergies aux réactifs utilisés dans cette étude, antécédents de maladie coeliaque.
- Toxicomanie ou consommation excessive d'alcool.
- Troubles psychiatriques cliniquement pertinents / incapacité juridique ou capacité juridique limitée.
- Traitement concomitant avec le vaccin contre la fièvre jaune.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: trabedersen 10 µM
10 µM de trabedersen (AP 12009), perfusion intratumorale, toutes les deux semaines, 11 cycles, maximum 21 semaines
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Autres noms:
Le système d'administration de médicaments pour l'administration améliorée par convection consiste en une pompe portable (Pegasus vario ou Pega vario) avec un réservoir de médicament (Pega Bag) et une ligne de perfusion (Pega Line).
Les principales pièces implantées sont le système d'accès au port (PORT-A-CATH) et le cathéter intratumoral (cathéter ventriculaire Medtronic).
Chirurgie pour la mise en place d'un cathéter intratumoral et d'un système d'accès au port sous-cutané conformément à la pratique clinique de routine.
Placement du cathéter stéréotaxique contrôlé par CT.
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Comparateur actif: Chimiothérapie
témozolomide : gélules, jusqu'à 200 mg/m²/jour, 5 jours par cycle, jusqu'à 26 cycles ; carmustine : i.v.
administration, jusqu'à 200 mg/m²/jour, 1 jour par cycle, jusqu'à 8 cycles ; lomustine : gélules, 110 mg/m²/jour, 1 jour par cycle, jusqu'à 8 cycles.
Seul 1 de ces 3 médicaments/interventions est administré par patient dans le bras comparateur.
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie à 24 mois dans la population en intention de traiter - Pourcentage de participants (analyse descriptive, uniquement)
Délai: 24mois
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Le taux de survie a été défini comme la proportion de participants connus comme vivants 24 mois après la randomisation.
Si le statut d'un participant était inconnu et qu'aucune information de suivi n'était disponible, il était classé dans la catégorie « décédé » aux fins de l'analyse.
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24mois
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Survie à 24 mois dans la population en intention de traiter - Nombre de participants
Délai: 24mois
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Le statut de survie a été évalué à 24 mois après la randomisation.
Les participants dont le statut était inconnu ou manquant étaient considérés comme des échecs thérapeutiques, c'est-à-dire supposés décédés.
La catégorie « Perdus de vue/suivi insuffisant » comprend les participants qui étaient en vie au dernier point de collecte de données mais qui n'avaient pas encore eu suffisamment de temps de suivi pour atteindre le point de temps de 24 mois.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie à 12, 18 et 21 mois dans la population en intention de traiter - Pourcentage de participants (analyse descriptive, uniquement)
Délai: 12, 18 et 21 mois
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Le taux de survie a été défini comme la proportion de participants connus pour être en vie à chaque instant depuis la randomisation.
Les participants dont le statut était inconnu ou manquant étaient considérés comme des échecs thérapeutiques, c'est-à-dire supposés décédés.
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12, 18 et 21 mois
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Survie à 12, 18 et 21 mois dans la population en intention de traiter - Nombre de participants
Délai: 12, 18 et 21 mois
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Le statut de survie a été évalué à chaque point de temps à partir de la randomisation.
Les participants dont le statut était inconnu ou manquant étaient considérés comme des échecs thérapeutiques, c'est-à-dire supposés décédés.
La catégorie « Perdue de vue » pour chaque point temporel comprend les participants qui étaient en vie au dernier point de collecte de données mais qui n'avaient pas encore eu suffisamment de temps de suivi pour atteindre le point temporel.
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12, 18 et 21 mois
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Survie globale médiane (jours) à partir de la randomisation dans la population en intention de traiter (analyse descriptive, uniquement)
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La survie globale médiane a été définie comme la date de randomisation jusqu'à la date du décès.
Si le statut d'un participant était inconnu et qu'aucune information de suivi n'était disponible, il était classé dans la catégorie « décédé » aux fins de l'analyse.
L'analyse a été effectuée par estimation de Kaplan-Meier.
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Jusqu'à 24 mois
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Catégorie de réponse par examen indépendant dans la population en intention de traiter - Nombre de participants
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La réponse tumorale a été classée sur la base de l'évaluation du (neuro-)radiologue selon les critères de réponse de Macdonald pour une maladie mesurable de manière bidimensionnelle, comme indiqué ci-dessous :
Deux neuro-radiologues qualifiés ont examiné les scans à chaque point temporel de l'IRM, avec une décision sur les divergences par un troisième examinateur. Leurs résultats et leurs informations cliniques ont été examinés de manière indépendante par un neuro-oncologue, qui a procédé à l'évaluation de la réponse globale. |
Jusqu'à 24 mois
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Taux de réponse global (RC+RP) par revue indépendante dans la population en intention de traiter - Pourcentage de participants (analyse descriptive, uniquement)
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Le taux de réponse global était la proportion de participants avec une meilleure réponse de réponse complète (RC) ou de réponse partielle (RP) observée depuis le début du traitement jusqu'à la progression de la maladie.
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Jusqu'à 24 mois
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Taux de contrôle tumoral (RC+PR+SD) par examen indépendant dans la population en intention de traiter - Pourcentage de participants (analyse descriptive, uniquement)
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Le taux de contrôle tumoral a été défini comme la proportion de participants évalués comme ayant une réponse complète (RC), une réponse partielle (RP) ou une maladie stable (SD).
Les participants avec une réponse inconnue ou manquante ont été traités comme des non-répondants.
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Jusqu'à 24 mois
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Durée médiane de la réponse (jours) par examen indépendant (analyse descriptive, uniquement)
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La durée de la réponse a été définie comme le temps écoulé entre la première documentation de la réponse confirmée (réponse complète, RC ou réponse partielle, RP) et les premiers signes de maladie progressive (MP), telle qu'évaluée par le neuro-oncologue de l'étude. La durée médiane de réponse a été calculée par estimation de Kaplan-Meier. Les règles de censure étaient :
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Jusqu'à 24 mois
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Progression de la maladie à 10, 12, 14, 16, 18, 21 et 24 mois selon un examen indépendant dans la population en intention de traiter - Nombre de participants
Délai: 10, 12, 14, 16, 18, 21 et 24 mois
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La réponse tumorale a été classée en fonction de l'évaluation du (neuro-)radiologue :
Sur la base des données cliniques et d'imagerie, un neuro-oncologue indépendant a procédé à l'évaluation finale de "progressé" par rapport à "non progressé". Les participants dont les résultats d'évaluation IRM étaient manquants ou inconnus étaient "UNK ou manquants" et ont été traités comme "Progrès" aux fins du calcul. |
10, 12, 14, 16, 18, 21 et 24 mois
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Taux de progression de la maladie à 10, 12, 14, 16, 18, 21 et 24 mois selon un examen indépendant dans la population en intention de traiter - Pourcentage de participants (analyse descriptive, uniquement)
Délai: 10, 12, 14, 16, 18, 21 et 24 mois
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La réponse tumorale a été classée en fonction de l'évaluation du (neuro-)radiologue :
Sur la base des données cliniques et d'imagerie, un neuro-oncologue indépendant a procédé à l'évaluation finale de "progressé" par rapport à "non progressé". Les participants dont les résultats d'évaluation IRM étaient manquants ou inconnus étaient "UNK ou manquants" et ont été traités comme "Progrès" aux fins du calcul. |
10, 12, 14, 16, 18, 21 et 24 mois
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Délai médian jusqu'à la progression (jours) selon un examen indépendant pour la population en intention de traiter (analyse descriptive, uniquement)
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Le temps jusqu'à progression a été calculé à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression tumorale documentée.
Les participants qui n'ont pas progressé ou qui sont décédés ont été censurés à la dernière date d'évaluation de la tumeur ou à la date de début d'un nouveau traitement antitumoral ou de décès.
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rolando Del Maestro, MD, PhD, Montreal Neurological Institute and Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2008
Première publication (Estimation)
29 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Glioblastome
- Astrocytome
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Témozolomide
- Carmustine
- Lomustine
- Trabedersen
Autres numéros d'identification d'étude
- AP 12009-G005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .