Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы III по изучению безопасности и эффективности фермагата и карбоната лантана

18 октября 2010 г. обновлено: Ineos Healthcare Limited

Открытое, рандомизированное, контролируемое, параллельное групповое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности фермагата и карбоната лантана вместе с рандомизированным плацебо-контролируемым двойным слепым сравнением фермагата у гемодиализных пациентов с гиперфосфатемией

Гидроксикарбонат магния и железа представляет собой фосфатсвязывающее вещество, которое поглощает фосфат из пищи, уменьшая количество, которое может усвоить организм.

Целью данного исследования является оценка эффективности гидроксикарбоната железа магния у пациентов, нуждающихся в гемодиализе, по сравнению с имеющимся в продаже фосфатсвязывающим средством, карбонатом лантана и плацебо.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высокий уровень фосфатов в крови связан с серьезными последствиями из-за дисбаланса кальция (высокий уровень паратиреоидного гормона (ПТГ), заболевания костей, образование отложений кальция в организме и заболевания кровеносных сосудов.

Текущие рекомендации показывают, что уровень фосфора в крови должен поддерживаться в пределах от 1,13 до 1,78 ммоль/л у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Это двухэтапный дизайн повторной рандомизации, где этап 1 представляет собой рандомизированное открытое сравнение ферментагата и карбоната лантана (в плане не меньшей эффективности), а этап 2 представляет собой рандомизированное двойное слепое сравнение между ферментом и плацебо (в плане превосходства). дизайн).

Цели на этапе 1:

Основная цель:

Основная цель состоит в том, чтобы установить эффективность фермагата путем демонстрации не меньшей эффективности (с возможной оценкой превосходства) фермагата по сравнению с карбонатом лантана в снижении уровня фосфатов в сыворотке крови у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Второстепенные цели:

Второстепенные цели заключаются в следующем:

  1. Определить безопасность фермагата у пациентов, находящихся на гемодиализе.
  2. Сравните влияние ферментата и карбоната лантана на показатели минерального обмена, альбумина, преальбумина и содержания железа.

Задачи на этапе 2:

На этапе 2 будут использоваться пациенты, завершившие 3-месячный поддерживающий период этапа 1 и изначально рандомизированные для ферментации.

Основная цель:

Основная цель состоит в том, чтобы установить эффективность фермагата, продемонстрировав превосходство фермагата над плацебо в снижении уровня фосфатов в сыворотке крови у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Второстепенные цели:

Второстепенные цели заключаются в следующем:

  1. Определить безопасность фермагата у пациентов, находящихся на гемодиализе.
  2. Сравните влияние ферментагата и плацебо на показатели минерального обмена, альбумина, преальбумина и содержания железа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

657

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Pialba, Queensland, Австралия, 4655
        • Hervey Bay Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3065
        • Royal Melbourne Hospital
      • Richmond, Victoria, Австралия, 3121
        • Epworth Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Бразилия
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Бразилия, 36038-330
        • Hospital Universitario da Univ Federal de Juiz de Fora
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 04023-900
        • Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
      • Sorocaba, SP, Бразилия, 18030-083
        • Faculdade de Ciencias Medicas de Sorocaba - Hosp Santa Lucin
  • Германия
    • BY
      • Aschaffenburg, BY, Германия, 63741
        • Gemeinschaftspraxis
      • Coburg, BY, Германия, 96450
        • Klinikum Coburg
    • HE
      • Bad Koenig, HE, Германия, 64732
        • Prager Gerhard
    • HH
      • Hamburg, HH, Германия, 22297
        • Dialysezentrum Barmbek
      • Hamburg, HH, Германия, 22767
        • Dialysepraxis Altona
    • RP
      • Kaiserslautern, RP, Германия, 67655
        • Westpfalz-Klinikum GmbH
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8036
        • H Clinic i Provincial
      • Barcelona, Испания, 8907
        • HU de Bellvitge
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6W 2Z8
        • William Osler Health Centre
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2H 5Z8
        • Clinical Research Solutions Inc.
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Science Centre - University Campus Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • St. Michael's Health Care Centre
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Канада, J8Y 4B7
        • Exsequi Recherche Clinique
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • Hospital Charles Lemoyne
      • Montréal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Мальта
      • B'Kara, Мальта, MSD2090
        • Mater Dei Hospital Medical Outpatient
      • B'Kara, Мальта, MSD2090
        • Mater Dei Hospital Renal Unit
      • Gozo, Мальта
        • Gozo General Hospital
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1640
        • Middlemore Hospital
      • Auckland, Новая Зеландия, 1010
        • Auckland City Hospital
      • Wellington, Новая Зеландия, 6002
        • Wellington Hospital
  • Польша
      • Dabrowa Gornicza, Польша, 41-300
        • Szpital Specjalistyczny
      • Golub Dobrzyn, Польша
        • NZOZ Avitum-Stacja Dializ Sp.z.o.o
      • Rawicz, Польша, 63-900
        • NZOZ Miedzynarodowe Centrum Dializ Poznan Odz. Rawicz
      • Wroclaw, Польша, 51-149
        • Euromedic NZOZ Miedzynarodowe
      • Wroclaw, Польша, 52-223
        • NZOZ Miedzynarodowe Centrum Dializ
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Nephrology Associates PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85284
        • Southwest Kidney Institute
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • US Renal Care
      • Pine Bluff, Arkansas, Соединенные Штаты, 71603
        • Wright Steven (Private Practice)
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
        • Apex Research of Riverside
      • San Dimas, California, Соединенные Штаты, 91773
        • North America Research Institute
      • Simi Valley, California, Соединенные Штаты, 93065
        • Kidney Center Inc.
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • Nephrology Educational Services and Research
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
        • American Institute of Research
      • Yoba City, California, Соединенные Штаты, 95991
        • North Valley Nephrology
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80002
        • Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
      • Westminister, Colorado, Соединенные Штаты, 80031
        • Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06762
        • Nephrology and Hypertension Associates
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33071
        • South Florida Nephrology Group P.A.
      • Hudson, Florida, Соединенные Штаты, 34667
        • Outcomes Research International Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
        • Nephrology Associates Research Center
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Renal Physicians of Georgia PC
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Boise Kidney & Hypertension Institute
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60805
        • Research by Design LLC
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • North Suburban Nephrology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute LLC
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
        • Research Nurse Specialists LLC
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02360
        • Lazowski Piotr MD- PC
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
        • Fallon Clinic - Winthrop
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospitals
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • St. Clair Specialty Physicians PC
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
        • Nephrology Associates P.C.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Creighton University
    • Nevada
      • Las Vagas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Kantor Nephrology Consultants Ltd.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Brookdale Physicians Dialysis Associates
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14209
        • Hypertension and Renal Research Group
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Lower Manhattan Dialysis Center
      • Port Washington, New York, Соединенные Штаты, 11050
        • Long Island Hypertension and Nephrology PLLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Wake Nephrology Associates PA
    • Ohio
      • Cinncinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45206
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
        • Humility of Mary Health Partners
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
        • Hypertension and Kidney Specialists
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29115
        • SC Nephrology & Hypertension Center Inc.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Nephrology Associates
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Nephrology Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76011
        • U.S. Renal Care
      • Burleson, Texas, Соединенные Штаты, 76028
        • U.S. Renal Care
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76105
        • U.S. Renal Care
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76106
        • U.S. Renal Care
      • Greenville, Texas, Соединенные Штаты, 75402
        • Texas Renal Care
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Ralph Plaza Nephrology
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75061
        • Dallas Nephrology Associates
      • Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
        • US Renal Care
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • U.S. Renal Care
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • San Antonio Kidney Disease Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78200
        • Dukes Carl
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital and Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Internal Medicine Kidney and Hypertension Center
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23455
        • Tidewater Kidney Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • Northwest Kidney Center
  • Франция
    • 38
      • Grenoble, 38, Франция, 38028
        • Clinique Mutualiste des Eaux Claires
    • 80
      • Amiens Cedex 1, 80, Франция, 80054
        • Centre Hospitalier Sud
  • Южная Африка
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • Netcare Private Hospital
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
    • KZ-Natal
      • D'Urban, KZ-Natal, Южная Африка, 4001
        • Entabeni Hospital
      • Durban, KZ-Natal, Южная Африка, 4001
        • St. Augustines Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

Субъекты будут считаться подходящими для участия в исследовании, если они соответствуют всем следующим критериям.

  1. Мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет.
  2. Способен соблюдать процедуры исследования и лекарства.
  3. Дано письменное информированное согласие.
  4. На стабильном режиме гемодиализа (не менее 3 раз в неделю) в течение ≥12 недель до скрининга.
  5. (a) Субъект, получающий фосфатсвязывающие препараты во время скрининга, должен был находиться на стабильной схеме (доза и лекарство) в течение как минимум 1 месяца до скрининга и будет оставаться на этой схеме до входа в период вымывания ИЛИ (b) Субъекты (i) в настоящее время не получают какие-либо препараты, связывающие фосфаты, при скрининге (или лекарства, которые могут действовать как связывающие фосфаты), и (ii) не должны были принимать это в течение как минимум одного месяца, и (iii) имели устойчивую гиперфосфатемию.
  6. Желание воздержаться от приема каких-либо фосфатсвязывающих средств или оральных препаратов и препаратов, содержащих магний, алюминий или железо для перорального приема, кроме исследуемого препарата.

  7. Если требуется принимать > 6000 мг фермента в день, субъект будет готов принимать пищу не менее трех раз в день.

    В частности, для рандомизации и включения в период лечения необходимо выполнение одного из следующих критериев:

  8. (a) Не получает препараты, связывающие фосфаты, при скрининге и имеет сывороточный уровень фосфатов выше 3,0 ммоль/л (9,3 мг/дл) ИЛИ (b) Имеет сывороточный уровень фосфатов ≥1,94 ммоль/л (≥6,0 мг/дл) ) при визитах промывания со 2 по 4 или выше 3,0 ммоль/л (9,3 мг/дл) при 1 визите во время промывания.

Исключение:

Субъекты не будут считаться подходящими для участия в исследовании, если они соответствуют одному или нескольким из следующих критериев.

  1. Участие в любом клиническом исследовании с использованием исследуемого продукта или устройства в течение 30 дней, предшествующих скрининговому визиту.
  2. Предыдущий опыт обработки фермагатом.
  3. Значительная история злоупотребления алкоголем, наркотиками или растворителями, по мнению следователя.
  4. Любое заболевание или состояние, физическое или психологическое, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или вероятность получения надежных результатов или увеличить вероятность исключения субъекта из исследования.
  5. Лабораторные данные при скрининге, которые, по мнению исследователя, являются клинически значимыми для данной популяции обследуемых.
  6. Концентрация магния в сыворотке крови >3,0 мг/дл (>1,25 ммоль/л).
  7. Известная история гемохроматоза.
  8. Субъекты, получающие лечение тетрациклином или литием.
  9. Субъекты, получающие никотинамид (ниацинамид) или ниацин (никотиновую кислоту) отдельно (т.е. не в составе поливитаминной добавки).
  10. Уровень ферритина в сыворотке ≥1500 нг/мл (≥3370 пмоль/л).
  11. Неизбирательная госпитализация за 4 недели до скрининга.
  12. Субъекты женского пола, способные к деторождению, не подвергавшиеся хирургической стерилизации и не использующие надежные методы контрацепции (гормональные, барьерные методы или внутриматочные средства), а также кормящие грудью или беременные.
  13. Текущая гипофосфатемия при скрининге (последние 2 последовательных уровня фосфатов <2,2 мг/дл [<0,7 ммоль/л]).
  14. Известный анамнез колоректального злокачественного новообразования, семейного полипоза толстой кишки и/или сильного семейного анамнеза (у 2 или более родственников первой степени родства) этих терминов
  15. Интервал QTcF > 560 мс на экране.
  16. Известное стойкое (> 1 месяца) несоблюдение (<70%) назначенных схем лечения при скрининге.
  17. Текущее клинически значимое нарушение моторики кишечника.
  18. Нарушение перистальтики кишечника при текущем или предыдущем применении карбоната лантана.
  19. Известная непереносимость карбоната лантана или каких-либо наполнителей фермагата или препарата Фосренол.
  20. Субъекты с воспалительным заболеванием кишечника, которое, по мнению исследователя, плохо контролируется.
  21. Субъекты, находящиеся под опекой или попечительством.
  22. Субъекты, ранее исключенные из исследования.

Вышеуказанные критерии включения и исключения будут одинаковыми для всех стран, за исключением того, что критерии исключения интервала QTc будут отличаться для Германии (интервал QTc >470 мс при скрининге).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Таблетки по 0 мг (размером 500 мг) для приема внутрь: общую суточную дозу следует разделить и принимать во время еды. Любая РАЗОВАЯ доза не должна превышать 6 таблеток.
Экспериментальный: Гидроксикарбонат магния железа
Лекарство: Гидроксикарбонат магния железа
Таблетки по 500 мг, принимаемые внутрь: начальная доза 500 или 1000 мг (общая суточная доза 1500 или 3000 мг) в зависимости от концентрации фосфатов в сыворотке, титруется до максимальной ЕЖЕДНЕВНОЙ дозы 9000 мг). Общую суточную дозу следует разделить и принимать во время еды. Любая РАЗОВАЯ доза не должна превышать 3000 мг.
Другие имена:
  • Alpharen, гидроксикарбонат магния железа
Активный компаратор: Карбонат лантана
Лекарство: Карбонат лантана
Жевательные таблетки по 750 мг, принимаемые перорально: начальная доза 750 мг до 3-х раз в день (общая суточная доза 2250 мг), титрованная до максимальной РАЗОВОЙ дозы 1500 мг (ЕЖЕДНЕВНАЯ доза 3750 мг). Общую суточную дозу следует разделить и принимать во время еды.
Другие имена:
  • Фосренол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Этап 1: Контролировать или не контролировать уровень фосфатов в сыворотке
Временное ограничение: В период лечения
В период лечения
Стадия 2: изменение среднего уровня фосфата в сыворотке по сравнению с исходным уровнем лечения.
Временное ограничение: В 4 недели
В 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стадия 1: изменение среднего уровня фосфата в сыворотке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Конец 3-месячного лечения в поддерживающем периоде
Конец 3-месячного лечения в поддерживающем периоде
Стадия 1: изменение по сравнению с исходным уровнем содержания кальция, продукта фосфата кальция и уровня ПТГ.
Временное ограничение: Конец 3-месячного лечения в поддерживающем периоде
Конец 3-месячного лечения в поддерживающем периоде
Стадия 2: изменение среднего уровня фосфата в сыворотке по сравнению с исходным уровнем лечения.
Временное ограничение: На 1, 2 и 3 неделе
На 1, 2 и 3 неделе
Стадия 2: изменение по сравнению с исходным уровнем, полученным при лечении, в уровнях кальция, продукта кальций-фосфата и паратгормона.
Временное ограничение: В конце 1, 2, 3 и 4 недель
В конце 1, 2, 3 и 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ineos Healthcare Limited

Следователи

  • Учебный стул: Information at Ineos Healthcare Limited (Chief Medical Officer), INEOS Healthcare Ltd, UK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACT 401
  • 2008-004729-41 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться