Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase III-studie om de veiligheid en werkzaamheid van fermagaat en lanthaancarbonaat te onderzoeken

18 oktober 2010 bijgewerkt door: Ineos Healthcare Limited

Een open, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle groep, fase III-studie om de veiligheid en werkzaamheid van fermagaat en lanthaancarbonaat samen met een gerandomiseerde placebogecontroleerde dubbelblinde vergelijking van fermagate te onderzoeken bij hemodialysepatiënten met hyperfosfatemie

Magnesium-ijzerhydroxycarbonaat is een fosfaatbinder die fosfaat uit voedsel absorbeert, waardoor de hoeveelheid die het lichaam kan opnemen wordt verminderd.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van magnesium-ijzerhydroxycarbonaat te beoordelen bij proefpersonen die hemodialyse nodig hebben, vergeleken met een op de markt gebrachte fosfaatbinder, lanthaancarbonaat en placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoge fosfaatspiegels in het bloed worden in verband gebracht met ernstige effecten, als gevolg van calciumonevenwichtigheden (hoge niveaus van parathyroïdhormoon (PTH), botziekte, vorming van calciumafzettingen in het lichaam en bloedvatziekte.

De huidige richtlijnen geven aan dat het fosforgehalte in het bloed tussen 1,13 en 1,78 mmol/L moet worden gehouden bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

Dit is een herrandomiseringsontwerp in 2 fasen waarbij fase 1 een gerandomiseerde, open-label vergelijking is tussen fermagaat en lanthaancarbonaat (in een non-inferioriteitsontwerp) en fase 2 een gerandomiseerde dubbelblinde vergelijking is tussen fermagaat en placebo (in een superioriteitsontwerp). ontwerp).

Doelstellingen in fase 1:

Hoofddoel:

Het primaire doel is om de werkzaamheid van fermagaat vast te stellen door de non-inferioriteit (met mogelijke beoordeling van superioriteit) van fermagaat ten opzichte van lanthaancarbonaat aan te tonen bij het verlagen van serumfosfaat bij hemodialysepatiënten.

Secundaire doelstellingen:

De secundaire doelstellingen zijn:

  1. Bepaal de veiligheid van fermagaat bij hemodialysepatiënten.
  2. Vergelijk de effecten van fermagaat en lanthaancarbonaat op metingen van mineraalmetabolisme, albumine, pre-albumine en ijzerstatus.

Doelstellingen in fase 2:

Fase 2 zal patiënten gebruiken die de onderhoudsperiode van 3 maanden van fase 1 voltooien en die oorspronkelijk gerandomiseerd waren voor fermagate.

Hoofddoel:

Het primaire doel is om de werkzaamheid van fermagaat vast te stellen door aan te tonen dat fermagaat superieur is aan placebo bij het verlagen van het serumfosfaatgehalte bij hemodialysepatiënten.

Secundaire doelstellingen:

De secundaire doelstellingen zijn:

  1. Bepaal de veiligheid van fermagaat bij hemodialysepatiënten.
  2. Vergelijk de effecten van fermagaat en placebo op metingen van mineraalmetabolisme, albumine, pre-albumine en ijzerstatus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

657

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Pialba, Queensland, Australië, 4655
        • Hervey Bay Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australië, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australië, 3065
        • Royal Melbourne Hospital
      • Richmond, Victoria, Australië, 3121
        • Epworth Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Brazilië
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brazilië, 36038-330
        • Hospital Universitario da Univ Federal de Juiz de Fora
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023-900
        • Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
      • Sorocaba, SP, Brazilië, 18030-083
        • Faculdade de Ciencias Medicas de Sorocaba - Hosp Santa Lucin
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
        • William Osler Health Centre
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2H 5Z8
        • Clinical Research Solutions Inc.
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Science Centre - University Campus Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St. Michael's Health Care Centre
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 4B7
        • Exsequi Recherche Clinique
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Hospital Charles LeMoyne
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Duitsland
    • BY
      • Aschaffenburg, BY, Duitsland, 63741
        • Gemeinschaftspraxis
      • Coburg, BY, Duitsland, 96450
        • Klinikum Coburg
    • HE
      • Bad Koenig, HE, Duitsland, 64732
        • Prager Gerhard
    • HH
      • Hamburg, HH, Duitsland, 22297
        • Dialysezentrum Barmbek
      • Hamburg, HH, Duitsland, 22767
        • Dialysepraxis Altona
    • RP
      • Kaiserslautern, RP, Duitsland, 67655
        • Westpfalz-Klinikum GmbH
  • Frankrijk
    • 38
      • Grenoble, 38, Frankrijk, 38028
        • Clinique Mutualiste des Eaux Claires
    • 80
      • Amiens Cedex 1, 80, Frankrijk, 80054
        • Centre Hospitalier Sud
  • Malta
      • B'Kara, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital Medical Outpatient
      • B'Kara, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital Renal Unit
      • Gozo, Malta
        • Gozo General Hospital
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1640
        • Middlemore Hospital
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
        • Auckland City Hospital
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6002
        • Wellington Hospital
  • Polen
      • Dabrowa Gornicza, Polen, 41-300
        • Szpital Specjalistyczny
      • Golub Dobrzyn, Polen
        • NZOZ Avitum-Stacja Dializ Sp.z.o.o
      • Rawicz, Polen, 63-900
        • NZOZ Miedzynarodowe Centrum Dializ Poznan Odz. Rawicz
      • Wroclaw, Polen, 51-149
        • Euromedic NZOZ Miedzynarodowe
      • Wroclaw, Polen, 52-223
        • NZOZ Miedzynarodowe Centrum Dializ
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 8036
        • H Clinic i Provincial
      • Barcelona, Spanje, 8907
        • HU de Bellvitge
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
        • Nephrology Associates PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85284
        • Southwest Kidney Institute
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • US Renal Care
      • Pine Bluff, Arkansas, Verenigde Staten, 71603
        • Wright Steven (Private Practice)
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
        • Apex Research of Riverside
      • San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
        • North America Research Institute
      • Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
        • Kidney Center Inc.
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
        • Nephrology Educational Services and Research
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
        • American Institute of Research
      • Yoba City, California, Verenigde Staten, 95991
        • North Valley Nephrology
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Verenigde Staten, 80002
        • Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
      • Westminister, Colorado, Verenigde Staten, 80031
        • Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Verenigde Staten, 06762
        • Nephrology and Hypertension Associates
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33071
        • South Florida Nephrology Group P.A.
      • Hudson, Florida, Verenigde Staten, 34667
        • Outcomes Research International Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
        • Nephrology Associates Research Center
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
        • Renal Physicians of Georgia PC
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Boise Kidney & Hypertension Institute
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805
        • Research by Design LLC
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • North Suburban Nephrology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute LLC
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Research Nurse Specialists LLC
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02360
        • Lazowski Piotr MD- PC
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
        • Fallon Clinic - Winthrop
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • William Beaumont Hospitals
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • St. Clair Specialty Physicians PC
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Nephrology Associates P.C.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University
    • Nevada
      • Las Vagas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Kantor Nephrology Consultants Ltd.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
        • Brookdale Physicians Dialysis Associates
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14209
        • Hypertension and Renal Research Group
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Lower Manhattan Dialysis Center
      • Port Washington, New York, Verenigde Staten, 11050
        • Long Island Hypertension and Nephrology PLLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Wake Nephrology Associates PA
    • Ohio
      • Cinncinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45206
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
        • Humility of Mary Health Partners
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
        • Hypertension and Kidney Specialists
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29115
        • SC Nephrology & Hypertension Center Inc.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Nephrology Associates
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Nephrology Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76011
        • U.S. Renal Care
      • Burleson, Texas, Verenigde Staten, 76028
        • U.S. Renal Care
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76105
        • U.S. Renal Care
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76106
        • U.S. Renal Care
      • Greenville, Texas, Verenigde Staten, 75402
        • Texas Renal Care
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Ralph Plaza Nephrology
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75061
        • Dallas Nephrology Associates
      • Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
        • US Renal Care
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • U.S. Renal Care
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • San Antonio Kidney Disease Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78200
        • Dukes Carl
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital and Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22033
        • Nephrology Associates Of Northern Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Internal Medicine Kidney and Hypertension Center
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23455
        • Tidewater Kidney Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • Northwest Kidney Center
  • Zuid-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
        • Netcare Private Hospital
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
    • KZ-Natal
      • D'Urban, KZ-Natal, Zuid-Afrika, 4001
        • Entabeni Hospital
      • Durban, KZ-Natal, Zuid-Afrika, 4001
        • St. Augustines Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

Proefpersonen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan alle volgende criteria voldoen.

  1. Man of vrouw, leeftijd ≥18 jaar.
  2. In staat om te voldoen aan de studieprocedures en medicatie.
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
  4. Op een stabiel hemodialyseregime (minstens 3x per week) gedurende ≥12 weken voorafgaand aan de screening.
  5. (a) Proefpersoon die bij de screening fosfaatbindermedicatie(s) krijgt, moet gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de screening een stabiel regime (dosis en medicatie) hebben gevolgd en zal dit regime blijven volgen tot de wash-outperiode ingaat OF(b) De proefpersoon (i) krijgt momenteel geen fosfaatbindende medicatie bij de screening (of medicatie die waarschijnlijk werkt als een fosfaatbinder) en (ii) mag dit gedurende ten minste een maand niet hebben gedaan en (iii) heeft aanhoudende hyperfosfatemie.
  6. Bereid zijn om geen fosfaatbinder of orale magnesium-, orale aluminium- of orale ijzerbevattende producten en preparaten anders dan de studiemedicatie in te nemen.

  7. Als het nodig is om >6000 mg/dag fermagaat in te nemen, zal de proefpersoon bereid zijn om ten minste drie maaltijden per dag te hebben.

    Met name voor randomisatie en opname in de behandelingsperiode moet aan een van de volgende criteria worden voldaan:

  8. (a) Krijgt geen fosfaatbindende medicatie bij de screening en heeft een serumfosfaatwaarde van meer dan 3,0 mmol/L (9,3 mg/dL)OF(b) Heeft een serumfosfaatwaarde van ≥1,94 mmol/L (≥6,0 mg/dL) ) bij Washout-bezoek 2 tot 4 of meer dan 3,0 mmol/L (9,3 mg/dL) bij bezoek 1 tijdens wash-out.

Uitsluiting:

Proefpersonen komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan een of meer van de volgende criteria voldoen.

  1. Deelname aan een klinische studie waarbij een onderzoeksproduct of -apparaat wordt gebruikt gedurende de 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek.
  2. Eerdere ervaring met fermagaatbehandeling.
  3. Een significante geschiedenis van alcohol-, drugs- of oplosmiddelmisbruik naar de mening van de onderzoeker.
  4. Elke ziekte of aandoening, lichamelijk of psychisch, die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de waarschijnlijkheid van het bereiken van betrouwbare resultaten in gevaar brengt of de kans vergroot dat de proefpersoon wordt teruggetrokken.
  5. Laboratoriumbevindingen bij screening die naar de mening van de onderzoeker klinisch significant zijn voor deze proefpopulatie.
  6. Een schermserummagnesiumconcentratie van >3,0 mg/dL (>1,25 mmol/L).
  7. Een bekende geschiedenis van hemochromatose.
  8. Proefpersonen die een behandeling met tetracycline of lithium krijgen.
  9. Proefpersonen die alleen nicotinamide (niacinamide) of niacine (nicotinezuur) kregen (d.w.z. niet als bestanddeel van een multivitaminesuppletie).
  10. Een serum-ferritinespiegel van ≥1500 ng/ml (≥3370 pmol/L).
  11. Niet-electieve ziekenhuisopname in de 4 weken voorafgaand aan de screening.
  12. Vrouwelijke proefpersonen die in de vruchtbare leeftijd zijn en die niet chirurgisch zijn gesteriliseerd, noch betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken (hormonale, barrièremethoden of spiraaltje) of die borstvoeding geven of zwanger zijn.
  13. Huidige hypofosfatemie bij screening (laatste 2 opeenvolgende fosfaatwaarden van <2,2 mg/dL [<0,7 mmol/L]).
  14. Bekende voorgeschiedenis van colorectale maligniteit, familiaire polyposis coli en/of sterke familiegeschiedenis (bij 2 of meer eerstegraads verwanten) van deze termen
  15. Een QTcF-interval van >560 ms op het scherm.
  16. Bekende aanhoudende (> 1 maand) niet-naleving (<70%) van voorgeschreven medicatieregimes op scherm.
  17. Huidige klinisch significante darmmotiliteitsstoornis.
  18. Darmmotiliteitsstoornis met huidig ​​of eerder gebruik van lanthaancarbonaat.
  19. Bekende intolerantie voor lanthaancarbonaat of een van de hulpstoffen van fermagaat- of Fosrenol-medicatie.
  20. Proefpersonen met een inflammatoire darmaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, slecht onder controle is.
  21. Onderwerpen die onder curatele of curatele zijn gesteld.
  22. Onderwerpen die eerder uit het onderzoek zijn teruggetrokken.

De bovenstaande opname- en uitsluitingscriteria zouden voor alle landen hetzelfde zijn, behalve dat de uitsluitingscriteria van het QTc-interval anders zouden zijn voor Duitsland (QTc-interval van >470 ms op het scherm).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
0 mg (500 mg-grootte) tabletten, oraal toegediend: De totale dagelijkse dosis dient te worden verdeeld en bij de maaltijd te worden ingenomen. Elke ENKELE dosis mag niet meer zijn dan 6 tabletten.
Experimenteel: Magnesium-ijzerhydroxycarbonaat
Geneesmiddel: Magnesium-ijzerhydroxycarbonaat
500 mg tabletten, oraal toegediend: aanvangsdosis 500 of 1000 mg (totale dagelijkse dosis 1500 of 3000 mg) afhankelijk van de serumfosfaatconcentratie, getitreerd tot een maximale DAGELIJKSE dosis van 9000 mg). De totale dagelijkse dosis moet worden verdeeld en bij de maaltijd worden ingenomen. Elke ENKELE dosis mag niet hoger zijn dan 3000 mg.
Andere namen:
  • Alpharen, magnesium-ijzerhydroxycarbonaat
Actieve vergelijker: Lanthaan carbonaat
Geneesmiddel: Lanthaan carbonaat
750 mg kauwtabletten, oraal toegediend: aanvangsdosis 750 mg tot 3 maal daags (totale dagelijkse dosis 2250 mg), getitreerd tot een maximale ENKELE dosis van 1500 mg (DAGELIJKSE dosis 3750 mg). De totale dagelijkse dosis moet worden verdeeld en bij de maaltijd worden ingenomen.
Andere namen:
  • Fosrenol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fase 1: Controle of niet het niveau van serumfosfaat
Tijdsspanne: Binnen de behandelperiode
Binnen de behandelperiode
Fase 2: verandering ten opzichte van de behandelde baseline in gemiddeld serumfosfaat
Tijdsspanne: Op 4 weken
Op 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fase 1: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddeld serumfosfaat
Tijdsspanne: Einde van 3 maanden behandeling in onderhoudsperiode
Einde van 3 maanden behandeling in onderhoudsperiode
Fase 1: verandering ten opzichte van baseline in calcium, calciumfosfaatproduct en PTH-spiegel
Tijdsspanne: Einde van 3 maanden behandeling in onderhoudsperiode
Einde van 3 maanden behandeling in onderhoudsperiode
Fase 2: verandering ten opzichte van de behandelde baseline in gemiddeld serumfosfaat
Tijdsspanne: In week 1, 2 en 3
In week 1, 2 en 3
Fase 2: verandering ten opzichte van de behandelde baseline in Ca-, Ca-fosfaatproduct- en PTH-waarden
Tijdsspanne: Aan het einde van week 1, 2, 3 en 4
Aan het einde van week 1, 2, 3 en 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ineos Healthcare Limited

Onderzoekers

  • Studie stoel: Information at Ineos Healthcare Limited (Chief Medical Officer), INEOS Healthcare Ltd, UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACT 401
  • 2008-004729-41 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen

Klinische onderzoeken op Magnesium-ijzerhydroxycarbonaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren