Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy III w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności fermagatu i węglanu lantanu

18 października 2010 zaktualizowane przez: Ineos Healthcare Limited

Otwarte, randomizowane, kontrolowane, równoległe badanie fazy III w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności fermagatu i węglanu lantanu wraz z randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym porównaniem fermagatu u pacjentów hemodializowanych z hiperfosfatemią

Wodorowęglan magnezu i żelaza to środek wiążący fosforany, który pochłania fosforany z pożywienia, zmniejszając ilość, którą organizm może wchłonąć.

Celem tego badania jest ocena skuteczności hydroksywęglanu magnezu i żelaza u pacjentów wymagających hemodializy, w porównaniu z dostępnym na rynku środkiem wiążącym fosforany, węglanem lantanu i placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysoki poziom fosforanów we krwi wiąże się z poważnymi skutkami wynikającymi z braku równowagi wapnia (wysoki poziom hormonu przytarczyc (PTH), choroby kości, tworzenie się złogów wapnia w organizmie i choroby naczyń krwionośnych.

Aktualne wytyczne wskazują, że poziom fosforu we krwi powinien być utrzymywany w zakresie od 1,13 do 1,78 mmol/l u pacjentów poddawanych hemodializie.

Jest to dwuetapowy projekt ponownej randomizacji, w którym Etap 1 to randomizowane, otwarte porównanie fermagatu i węglanu lantanu (w schemacie równoważności), a Etap 2 to randomizowane, podwójnie ślepe porównanie między fermagatem i placebo (w schemacie wyższości projekt).

Cele na etapie 1:

Podstawowy cel:

Podstawowym celem jest ustalenie skuteczności fermagatu poprzez wykazanie, że fermagat nie jest gorszy (z możliwością oceny wyższości) nad węglanem lantanu w obniżaniu stężenia fosforanów w surowicy u pacjentów hemodializowanych.

Cele drugorzędne:

Cele drugorzędne to:

  1. Określenie bezpieczeństwa stosowania fermagatu u pacjentów hemodializowanych.
  2. Porównaj wpływ fermagatu i węglanu lantanu na pomiary metabolizmu mineralnego, status albuminy, prealbuminy i żelaza.

Cele na etapie 2:

Etap 2 będzie obejmował pacjentów, którzy ukończyli 3-miesięczny okres leczenia podtrzymującego etapu 1 i którzy zostali pierwotnie przydzieleni losowo do fermagatu.

Podstawowy cel:

Głównym celem jest ustalenie skuteczności fermagatu poprzez wykazanie wyższości fermagatu nad placebo w obniżaniu poziomu fosforanów w surowicy krwi pacjentów hemodializowanych.

Cele drugorzędne:

Cele drugorzędne to:

  1. Określenie bezpieczeństwa stosowania fermagatu u pacjentów hemodializowanych.
  2. Porównaj wpływ fermagatu i placebo na pomiary metabolizmu mineralnego, status albumin, pre-albumin i żelaza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

657

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
        • Netcare Private Hospital
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
    • KZ-Natal
      • D'Urban, KZ-Natal, Afryka Południowa, 4001
        • Entabeni Hospital
      • Durban, KZ-Natal, Afryka Południowa, 4001
        • St. Augustines Hospital
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Pialba, Queensland, Australia, 4655
        • Hervey Bay Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3065
        • Royal Melbourne Hospital
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Epworth Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Brazylia
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brazylia, 36038-330
        • Hospital Universitario da Univ Federal de Juiz de Fora
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023-900
        • Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
      • Sorocaba, SP, Brazylia, 18030-083
        • Faculdade de Ciencias Medicas de Sorocaba - Hosp Santa Lucin
  • Francja
    • 38
      • Grenoble, 38, Francja, 38028
        • Clinique Mutualiste des Eaux Claires
    • 80
      • Amiens Cedex 1, 80, Francja, 80054
        • Centre Hospitalier Sud
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 8036
        • H Clinic i Provincial
      • Barcelona, Hiszpania, 8907
        • HU de Bellvitge
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2Z8
        • William Osler Health Centre
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2H 5Z8
        • Clinical Research Solutions Inc.
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Science Centre - University Campus Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Health Care Centre
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 4B7
        • Exsequi Recherche Clinique
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hospital Charles Lemoyne
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Malta
      • B'Kara, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital Medical Outpatient
      • B'Kara, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital Renal Unit
      • Gozo, Malta
        • Gozo General Hospital
  • Niemcy
    • BY
      • Aschaffenburg, BY, Niemcy, 63741
        • Gemeinschaftspraxis
      • Coburg, BY, Niemcy, 96450
        • Klinikum Coburg
    • HE
      • Bad Koenig, HE, Niemcy, 64732
        • Prager Gerhard
    • HH
      • Hamburg, HH, Niemcy, 22297
        • Dialysezentrum Barmbek
      • Hamburg, HH, Niemcy, 22767
        • Dialysepraxis Altona
    • RP
      • Kaiserslautern, RP, Niemcy, 67655
        • Westpfalz-Klinikum GmbH
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1640
        • Middlemore Hospital
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1010
        • Auckland City Hospital
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6002
        • Wellington Hospital
  • Polska
      • Dabrowa Gornicza, Polska, 41-300
        • Szpital Specjalistyczny
      • Golub Dobrzyn, Polska
        • NZOZ Avitum-Stacja Dializ Sp.z.o.o
      • Rawicz, Polska, 63-900
        • NZOZ Miedzynarodowe Centrum Dializ Poznan Odz. Rawicz
      • Wroclaw, Polska, 51-149
        • Euromedic NZOZ Miedzynarodowe
      • Wroclaw, Polska, 52-223
        • NZOZ Miedzynarodowe Centrum Dializ
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Nephrology Associates PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • Southwest Kidney Institute
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • US Renal Care
      • Pine Bluff, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71603
        • Wright Steven (Private Practice)
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Apex Research of Riverside
      • San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
        • North America Research Institute
      • Simi Valley, California, Stany Zjednoczone, 93065
        • Kidney Center Inc.
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Nephrology Educational Services and Research
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
        • American Institute of Research
      • Yoba City, California, Stany Zjednoczone, 95991
        • North Valley Nephrology
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Stany Zjednoczone, 80002
        • Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
      • Westminister, Colorado, Stany Zjednoczone, 80031
        • Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06762
        • Nephrology and Hypertension Associates
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33071
        • South Florida Nephrology Group P.A.
      • Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
        • Outcomes Research International Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
        • Nephrology Associates Research Center
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
        • Renal Physicians of Georgia PC
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Boise Kidney & Hypertension Institute
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
        • Research by Design LLC
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • North Suburban Nephrology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute LLC
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Research Nurse Specialists LLC
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02360
        • Lazowski Piotr MD- PC
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • Fallon Clinic - Winthrop
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospitals
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • St. Clair Specialty Physicians PC
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Nephrology Associates P.C.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University
    • Nevada
      • Las Vagas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Kantor Nephrology Consultants Ltd.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Brookdale Physicians Dialysis Associates
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
        • Hypertension and Renal Research Group
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Lower Manhattan Dialysis Center
      • Port Washington, New York, Stany Zjednoczone, 11050
        • Long Island Hypertension and Nephrology PLLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Wake Nephrology Associates PA
    • Ohio
      • Cinncinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
        • Humility of Mary Health Partners
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
        • Hypertension and Kidney Specialists
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29115
        • SC Nephrology & Hypertension Center Inc.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Nephrology Associates
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Nephrology Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76011
        • U.S. Renal Care
      • Burleson, Texas, Stany Zjednoczone, 76028
        • U.S. Renal Care
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76105
        • U.S. Renal Care
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76106
        • U.S. Renal Care
      • Greenville, Texas, Stany Zjednoczone, 75402
        • Texas Renal Care
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Ralph Plaza Nephrology
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
        • Dallas Nephrology Associates
      • Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
        • US Renal Care
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • U.S. Renal Care
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • San Antonio Kidney Disease Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78200
        • Dukes Carl
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital and Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Internal Medicine Kidney and Hypertension Center
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23455
        • Tidewater Kidney Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
        • Northwest Kidney Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

Uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria.

  1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥18 lat.
  2. Potrafi przestrzegać procedur badania i leków.
  3. Udzielono pisemnej świadomej zgody.
  4. Na stabilnym schemacie hemodializy (co najmniej 3x w tygodniu) przez ≥12 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  5. b Pacjenci (i) nie otrzymują obecnie żadnego leku wiążącego fosforany podczas badania przesiewowego (lub leku, który może działać jako środek wiążący fosforany) i (ii) nie mogą tego przyjmować przez co najmniej jeden miesiąc oraz (iii) mają utrzymującą się hiperfosfatemię.
  6. Chęć powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek środków wiążących fosforany lub doustnych produktów i preparatów zawierających magnez, doustne aluminium lub żelazo innych niż badany lek.

  7. Jeśli wymagane jest przyjmowanie >6000 mg/dzień fermagatu, podmiot będzie skłonny spożywać co najmniej trzy posiłki dziennie.

    W szczególności, w celu randomizacji i włączenia do okresu leczenia, musi być spełnione jedno z poniższych kryteriów:

  8. (a) Nie otrzymuje leków wiążących fosforany podczas badania przesiewowego i ma wartość fosforanów w surowicy w badaniu przesiewowym powyżej 3,0 mmol/l (9,3 mg/dl) LUB (b) Ma wartość fosforanów w surowicy ≥1,94 mmol/l (≥6,0 mg/dl) ) podczas wizyty wymywania od 2 do 4 lub powyżej 3,0 mmol/l (9,3 mg/dl) podczas wizyty 1 podczas wymywania.

Wykluczenie:

Uczestnicy nie zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu, jeśli spełnią jedno lub więcej z poniższych kryteriów.

  1. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym z wykorzystaniem badanego produktu lub urządzenia w okresie 30 dni poprzedzających Wizytę przesiewową.
  2. Wcześniejsze doświadczenia z leczeniem fermagatem.
  3. Znacząca historia nadużywania alkoholu, narkotyków lub rozpuszczalników w opinii badacza.
  4. Jakakolwiek choroba lub stan, fizyczny lub psychiczny, który w opinii badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub prawdopodobieństwu uzyskania wiarygodnych wyników lub zwiększyć prawdopodobieństwo wycofania uczestnika.
  5. Wyniki badań laboratoryjnych podczas badań przesiewowych, które w opinii badacza są istotne klinicznie dla tej populacji pacjentów.
  6. Badanie przesiewowe stężenia magnezu w surowicy >3,0 mg/dl (>1,25 mmol/l).
  7. Znana historia hemochromatozy.
  8. Osoby otrzymujące leczenie tetracykliną lub litem.
  9. Pacjenci otrzymujący sam nikotynamid (niacynamid) lub niacynę (kwas nikotynowy) (tj. nie jako składnik suplementacji multiwitaminowej).
  10. Stężenie ferrytyny w surowicy ≥1500 ng/ml (≥3370 pmol/l).
  11. Hospitalizacja nieplanowa w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  12. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie zostały wysterylizowane chirurgicznie ani nie stosują skutecznych metod antykoncepcji (hormonalnej, barierowej lub wkładki wewnątrzmacicznej), karmią piersią lub są w ciąży.
  13. Obecna hipofosfatemia podczas badania przesiewowego (ostatnie 2 kolejne wartości fosforanów <2,2 mg/dl [<0,7 mmol/l]).
  14. Znana historia nowotworu jelita grubego, rodzinnej polipowatości jelita grubego i/lub silnego wywiadu rodzinnego (u 2 lub więcej krewnych pierwszego stopnia) tych terminów
  15. Odstęp QTcF >560 ms na ekranie.
  16. Znane uporczywe (>1 miesiąca) nieprzestrzeganie (<70%) przepisanych schematów leczenia na ekranie.
  17. Obecne klinicznie istotne zaburzenie motoryki jelit.
  18. Zaburzenia motoryki jelit związane z obecnym lub wcześniejszym stosowaniem węglanu lantanu.
  19. Znana nietolerancja węglanu lantanu lub jakichkolwiek substancji pomocniczych fermagatu lub leku Fosrenol.
  20. Pacjenci z chorobą zapalną jelit, która zdaniem badacza jest słabo kontrolowana.
  21. Podmioty objęte kuratelą lub kuratelą.
  22. Osoby wcześniej wycofane z badania.

Powyższe kryteria włączenia i wyłączenia byłyby takie same dla wszystkich krajów, z wyjątkiem kryteriów wykluczenia dotyczących odstępu QTc, które byłyby różne w Niemczech (odstęp QTc >470 ms na ekranie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Tabletki 0 mg (rozmiar 500 mg), podawane doustnie: Całkowitą dawkę dobową należy podzielić i przyjmować z posiłkami. Żadna POJEDYNCZA dawka nie powinna przekraczać 6 tabletek.
Eksperymentalny: Wodorowęglan magnezu i żelaza
Lek: Wodorowęglan magnezu i żelaza
Tabletki 500 mg, podawane doustnie: dawka początkowa 500 lub 1000 mg (całkowita dawka dobowa 1500 lub 3000 mg) w zależności od stężenia fosforanów w surowicy, stopniowo zwiększana do maksymalnej dawki DZIENNEJ wynoszącej 9000 mg). Całkowitą dzienną dawkę należy podzielić i przyjmować z posiłkami. Żadna POJEDYNCZA dawka nie powinna przekraczać 3000 mg.
Inne nazwy:
  • Alpharen, wodorowęglan magnezu i żelaza
Aktywny komparator: Węglan lantanu
Lek: Węglan lantanu
Tabletki do rozgryzania i żucia 750 mg, podawane doustnie: dawka początkowa 750 mg do 3 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 2250 mg), stopniowo zwiększana do maksymalnej JEDNORAZOWEJ dawki 1500 mg (dawka DZIENNA 3750 mg). Całkowitą dzienną dawkę należy podzielić i przyjmować z posiłkami.
Inne nazwy:
  • Fosrenol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Etap 1: Kontroluj lub nie poziom fosforanów w surowicy
Ramy czasowe: W okresie leczenia
W okresie leczenia
Etap 2: Zmiana średniego stężenia fosforanów w surowicy w stosunku do początkowej wartości leczenia
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
W wieku 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Etap 1: Zmiana od wartości początkowej średniego stężenia fosforanów w surowicy
Ramy czasowe: Koniec 3 miesięcznej kuracji w okresie podtrzymującym
Koniec 3 miesięcznej kuracji w okresie podtrzymującym
Etap 1: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia wapnia, fosforanu wapnia i PTH
Ramy czasowe: Koniec 3 miesięcznej kuracji w okresie podtrzymującym
Koniec 3 miesięcznej kuracji w okresie podtrzymującym
Etap 2: Zmiana średniego stężenia fosforanów w surowicy w stosunku do początkowej wartości leczenia
Ramy czasowe: W 1, 2 i 3 tygodniu
W 1, 2 i 3 tygodniu
Etap 2: Zmiana w stosunku do początkowej wartości leczenia w stężeniach Ca, Ca-fosforanu i PTH
Ramy czasowe: Pod koniec tygodnia 1, 2, 3 i 4
Pod koniec tygodnia 1, 2, 3 i 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ineos Healthcare Limited

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Information at Ineos Healthcare Limited (Chief Medical Officer), INEOS Healthcare Ltd, UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACT 401
  • 2008-004729-41 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność nerek

Badania kliniczne na Wodorowęglan magnezu i żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj