Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

S0800, Наб-паклитаксел, доксорубицин, циклофосфамид и пегфилграстим с бевацизумабом или без него при лечении женщин с воспалительным или местнораспространенным раком молочной железы

23 мая 2017 г. обновлено: Southwest Oncology Group

Рандомизированное исследование фазы II еженедельного введения паклитаксела, связанного с альбумином в виде наночастиц (Nab-паклитаксел) (NSC-736631) с бевацизумабом или без него, до или после введения доксорубицина (A) и циклофосфамида (C) плюс пегфилграстим (PEG-G) или после него ) в качестве неоадъювантной терапии воспалительного и местно-распространенного HER-2/NEU-негативного рака молочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как наночастицы паклитаксела, стабилизированные альбумином, доксорубицин и циклофосфамид, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Колониестимулирующие факторы, такие как пегфилграстим, могут увеличить количество иммунных клеток, обнаруживаемых в костном мозге или периферической крови, и помочь иммунной системе восстановиться после побочных эффектов химиотерапии. Моноклональные антитела, такие как бевацизумаб, могут по-разному блокировать рост опухоли. Некоторые находят опухолевые клетки и убивают их или переносят к ним вещества, убивающие опухоль. Другие препятствуют способности опухолевых клеток расти и распространяться. Бевацизумаб может также останавливать рост опухолевых клеток, блокируя приток крови к опухоли. Проведение этих процедур перед операцией может уменьшить размер опухоли и уменьшить количество нормальной ткани, которую необходимо удалить. Пока неизвестно, какая схема лечения более эффективна при лечении женщин с раком молочной железы.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании фазы II изучается состав наночастиц паклитаксела, стабилизированного альбумином, доксорубицин, циклофосфамид и пегфилграстим, чтобы сравнить, насколько хорошо они работают при применении с бевацизумабом или без него при лечении женщин с воспалительным или местнораспространенным раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Сравнить частоту полного патологического ответа у женщин с HER2/neu-отрицательным воспалительным или местнораспространенным раком молочной железы, получавших лечение паклитакселом, стабилизированным альбумином, наночастицами, доксорубицином гидрохлоридом, циклофосфамидом и пегфилграстимом с бевацизумабом и без него.
Сравнить общую выживаемость пациентов, получавших лечение по этим схемам.
Оценить, существует ли корреляция между бевацизумабом и факторами стратификации (тип заболевания и статус гормональных рецепторов).
Сравнить токсичность этих режимов.
Изучить молекулярные биомаркеры, связанные с биологией и исходом воспалительного рака молочной железы.
Изучить потенциальные молекулярные биомаркеры, которые предсказывают реакцию на терапию и чувствительность к лекарствам.
Оценить биомаркеры в отношении последовательности введения наночастиц, стабилизированных паклитакселом и альбумином, и введения доксорубицина гидрохлорида/циклофосфамида/пегфилграстима у пациентов, не получающих бевацизумаб.
Изучить остаточное бремя рака и сопоставить его с исходом.
Оценить время до неэффективности лечения до операции.
Оценить безрецидивную выживаемость с момента операции у пациентов, перенесших радикальную операцию.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациентов стратифицируют в зависимости от типа заболевания (воспалительный или местно-распространенный рак молочной железы) и статуса гормональных рецепторов (положительный [рецептор эстрогена (ER)+ и/или рецептор прогестерона (PgR)+] против отрицательного [ER- и PgR-]). Пациентов рандомизируют в 1 из 3 групп лечения.

Группа I: пациенты получают состав наночастиц паклитаксела, стабилизированный альбумином, в/в в течение 30 минут в 1-й день и бевацизумаб в/в в течение 30-90 минут в 1-й день недели 1-12. Затем пациенты получают доксорубицина гидрохлорид внутривенно и циклофосфамид внутривенно в 1-й день и пегфилграстим подкожно во 2-й день 14, 16, 18, 20, 22 и 24 недель.
Группа II: пациенты получают состав внутривенных наночастиц паклитаксела, стабилизированный альбумином, в течение 30 минут в день 1 недели 1-12. Затем пациенты получают доксорубицина гидрохлорид внутривенно и циклофосфамид внутривенно в 1-й день и пегфилграстим подкожно во 2-й день 14, 16, 18, 20, 22 и 24 недель.
Группа III: пациенты получают гидрохлорид доксорубицина внутривенно и циклофосфамид внутривенно в 1-й день и пегфилграстим подкожно во 2-й день 1, 3, 5, 7, 9 и 11 недель. Затем пациенты получают состав наночастиц паклитаксела, стабилизированный альбумином, внутривенно в течение 30 минут в день 1 недели 14-25.

Во всех группах пациентов со стабильным или ответным заболеванием подвергают хирургическому вмешательству через 3-6 недель после завершения химиотерапии. Затем пациенты могут проходить лучевую терапию 5 дней в неделю в течение 6 недель.

Образцы сыворотки, цельной крови и тканей периодически собирают для анализа биомаркеров, анализа циркулирующих эндотелиальных клеток и фармакогеномных исследований соответственно.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались каждые 6 месяцев в течение 1 года, а затем ежегодно в течение 4 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

215

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
    - San Juan City Hospital
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center at Providence Saint Joseph Medical Center
  - Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
    - Breastlink Medical Group, Incorporated at Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Соединенные Штаты, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Novato, California, Соединенные Штаты, 94945
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
    - Epic Care - Oakland
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
  - Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Pablo, California, Соединенные Штаты, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Truckee, California, Соединенные Штаты, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
- Colorado
  - Alamosa, Colorado, Соединенные Штаты, 81101
    - San Luis Valley Regional Medical Center
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Edwards, Colorado, Соединенные Штаты, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Glenwood Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Montrose, Colorado, Соединенные Штаты, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC - Medical Oncology
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
    - MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
  - Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Соединенные Штаты, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Kailua, Hawaii, Соединенные Штаты, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
    - Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Соединенные Штаты, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Соединенные Штаты, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Lewiston, Idaho, Соединенные Штаты, 83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60631
    - Resurrection Medical Center
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Соединенные Штаты, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Соединенные Штаты, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Соединенные Штаты, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
  - Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
  - Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48708
    - Bay Regional Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
    - McLaren Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
    - Singh and Arora Hematology Oncology, PC
  - Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Соединенные Штаты, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lapeer, Michigan, Соединенные Штаты, 48446
    - Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
  - Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
  - Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Соединенные Штаты, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula, Mississippi, Соединенные Штаты, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
    - St. John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
    - Parvin Radiation Oncology
  - Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
  - Las Cruces, New Mexico, Соединенные Штаты, 88011
    - University of New Mexico Cancer Center - South
- New York
  - Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
    - Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Rutherfordton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton, Ohio, Соединенные Штаты, 44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
    - Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
  - Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
    - Wayne Hospital
  - Independence, Ohio, Соединенные Штаты, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Parma, Ohio, Соединенные Штаты, 44129
    - Parma Community General Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
    - Southern Ohio Medical Center Cancer Center
  - Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Strongsville, Ohio, Соединенные Штаты, 44136
    - Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
  - Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Соединенные Штаты, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Соединенные Штаты, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
    - Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
    - Erlanger Cancer Center at Erlanger Hospital - Baroness
  - Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
- Texas
  - Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Соединенные Штаты, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Norton, Virginia, Соединенные Штаты, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
- Washington
  - Anacortes, Washington, Соединенные Штаты, 98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
    - Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
  - Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
    - Swedish Medical Center - Issaquah Campus
  - Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo, Washington, Соединенные Штаты, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
    - Legacy Salmon Creek Medical Center
  - Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Manitowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Соединенные Штаты, 82609
    - Rocky Mountain Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически или патологически подтвержденный рак молочной железы, отвечающий одному из следующих критериев:
- Местно-распространенное заболевание (стадия IIIB, стадия IIB/IIIA или стадия IIIC).
- Воспалительное заболевание, отвечающее следующим двум клинико-патологическим критериям:
  - Диффузная эритема И отек (оранжевый цвет) молочной железы с вовлечением большей части кожи молочной железы, т.е. более 50%
  - Биопсия, демонстрирующая рак либо в кожных лимфатических сосудах, либо в самой паренхиме молочной железы.
HER2/neu-отрицательная опухоль, подтвержденная 0 или 1+ (слабое окрашивание или отсутствие окрашивания) с помощью DAKO, IHC или эквивалентного теста ИЛИ отсутствие амплификации гена с помощью FISH*
- 2+ по DAKO или IHC разрешено при условии отрицательного результата FISH*
ПРИМЕЧАНИЕ. * Отрицательный коэффициент FISH-теста < 1,8 или копия гена FISH HER2 < 4,0; если доступен только положительный или отрицательный результат теста FISH, отрицательный результат приемлем для включения в исследование
Статус гормональных рецепторов известен

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Менопаузальный статус не указан
Статус Зуброда 0-2
Количество гранулоцитов > 1500/мм^3
ANC ≥ 1500/мм^3
Количество тромбоцитов > 100 000/мм^3
Гемоглобин 9,0 г/дл
Креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
Билирубин ≤ 1,5 мг/дл
АЛТ и АСТ ≤ 3 раза выше ВГН
Щелочная фосфатаза ≤ 2,5 ВГН (за исключением случаев метастазов в кости при отсутствии метастазов в печень)
Соотношение белок мочи: креатинин ≤ 0,5 ИЛИ белок мочи < 1000 мг при 24-часовом сборе мочи
Не беременна и не кормит грудью
Отрицательный тест на беременность
Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
Способность принимать пероральные препараты (например, отсутствие неконтролируемой тошноты, рвоты или диареи, нарушения физической целостности верхних отделов желудочно-кишечного тракта или синдрома мальабсорбции)
QTc < 500 мс на ЭКГ
Нормальная ФВ ЛЖ по данным MUGA или ECHO (для пациентов с артериальной гипертензией или для пациентов старше 60 лет)
Сердечная функция класса II по NYHA по исходному уровню ECHO/MUGA (для пациентов, получивших центральную торакальную лучевую терапию, которая включала сердце в лучевой порт, или для пациентов, у которых в анамнезе была сердечная недостаточность класса II, но бессимптомные во время лечения, имеют право)
Отсутствие в анамнезе инсульта (состояния мозгового кровообращения), транзиторной ишемической атаки или сердечного приступа в течение последних 12 месяцев, включая любое из следующего:
- Инфаркт миокарда (включая тяжелую/нестабильную стенокардию)
- Аортокоронарное/периферическое шунтирование
- Симптоматическая застойная сердечная недостаточность
- Легочная эмболия
Отсутствие плохо контролируемой артериальной гипертензии, определяемой как рецидивирующее или стойкое (≥ 24 часов) повышенное артериальное давление (т. е. систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст.)
Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением адекватно леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ.
Периферическая невропатия < степени 2

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Отсутствие предварительных ингибиторов тирозинкиназы
Более 5 лет после предыдущей химиотерапии, лучевой терапии или биологической терапии (например, трастузумаб или бевацизумаб) по поводу инвазивного рака молочной железы
Не менее 7 дней после предшествующей гормональной терапии
По крайней мере, через 7 дней после предшествующего приема сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, индинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол) или грейпфрутового сока.
Отсутствие одновременных индукторов CYP3A4 (например, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал, зверобой продырявленный)
Никакая другая сопутствующая терапия для лечения рака молочной железы, кроме бисфосфонатов.
Отсутствие сопутствующей брахитерапии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1 Пациенты получают состав наночастиц, стабилизированный паклитакселом и альбумином, в/в в течение 30 минут в 1-й день и бевацизумаб в/в в течение 30-90 минут в 1-й день в течение 1-12 недель. Затем пациенты получают доксорубицина гидрохлорид внутривенно и циклофосфамид внутривенно в 1-й день и пегфилграстим подкожно во 2-й день 14, 16, 18, 20, 22 и 24 недель.	Биологический: бевацизумаб Учитывая IV Лекарство: циклофосфамид Учитывая IV Лекарство: доксорубицина гидрохлорид Учитывая IV Лекарство: состав наночастиц паклитаксела, стабилизированный альбумином Учитывая IV Биологический: пегфилграстим Вводится подкожно
Активный компаратор: Рука 2 Пациенты получают состав наночастиц паклитаксела, стабилизированный альбумином, внутривенно в течение 30 минут в 1-й день недели 1-12, а затем получают гидрохлорид доксорубицина внутривенно и циклофосфамид внутривенно в 1-й день и пегфилграстим подкожно во 2-й день недели 14, 16, 18, 20, 22. , и 24.	Лекарство: циклофосфамид Учитывая IV Лекарство: доксорубицина гидрохлорид Учитывая IV Лекарство: состав наночастиц паклитаксела, стабилизированный альбумином Учитывая IV Биологический: пегфилграстим Вводится подкожно
Активный компаратор: Рука 3 Пациенты получают доксорубицина гидрохлорид внутривенно и циклофосфамид внутривенно в 1-й день и пегфилграстим подкожно во 2-й день 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й и 11-й недель, а затем получают состав наночастиц паклитаксела, стабилизированный альбумином, внутривенно в течение 30 минут в 1-й день недели. 14-25.	Лекарство: циклофосфамид Учитывая IV Лекарство: доксорубицина гидрохлорид Учитывая IV Лекарство: состав наночастиц паклитаксела, стабилизированный альбумином Учитывая IV Биологический: пегфилграстим Вводится подкожно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество пациентов с патологическим полным ответом Временное ограничение: патология до исследования по сравнению с патологией после химиохирургии (примерно 39-42 недели после рандомизации)	Патологоанатомический полный ответ (пПО), обычно определяемый как отсутствие остаточного инвазивного рака как в молочной железе, так и в подмышечных лимфатических узлах, стал суррогатной конечной точкой безрецидивной и общей выживаемости, поскольку достижение пПО связано с благоприятным исходом. долгосрочный прогноз при всех подтипах рака молочной железы.	патология до исследования по сравнению с патологией после химиохирургии (примерно 39-42 недели после рандомизации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: Заболевание оценивали каждые 4 недели во время лечения, затем каждые 6 месяцев в течение одного года, затем ежегодно в течение четырех лет с момента регистрации.	Время от регистрации до смерти по любой причине	Заболевание оценивали каждые 4 недели во время лечения, затем каждые 6 месяцев в течение одного года, затем ежегодно в течение четырех лет с момента регистрации.
Бессобытийное выживание Временное ограничение: Заболевание оценивают каждые 4 недели во время лечения, затем каждые 6 месяцев в течение одного года, затем ежегодно в течение четырех лет с момента регистрации или до рецидива	Время от регистрации до первого случая любого из следующих событий: прогрессирование до операции, рецидив после операции или смерть по любой причине.	Заболевание оценивают каждые 4 недели во время лечения, затем каждые 6 месяцев в течение одного года, затем ежегодно в течение четырех лет с момента регистрации или до рецидива
Количество нежелательных явлений, которые возможно, вероятно или определенно связаны с исследуемым препаратом Временное ограничение: До 28 недель	Сообщается только о нежелательных явлениях, которые возможно, вероятно или определенно связаны с исследуемым препаратом.	До 28 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southwest Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Zeina Nahleh, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CDR0000636131
U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
S0800 (Другой идентификатор: SWOG)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места