Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S0800, Nab-Paclitaxel, Doxorubicin, Cyclophosphamid and Pegfilgrastim Bevacizumabbal vagy anélkül a gyulladásos vagy lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedő nők kezelésében

2017. május 23. frissítette: Southwest Oncology Group

Heti nanorészecskéhez kötött albuminhoz kötött paklitaxel (Nab-Paclitaxel) (NSC-736631) véletlenszerű II. fázisú vizsgálata bevacizumabbal vagy anélkül, amelyet megelőzően vagy utána Q 2 hetes doxorubicin (A) és ciklofoszfamid (Pegfil-grasti (Csti)) ) gyulladásos és lokálisan előrehaladott HER-2/NEU negatív emlőrák neoadjuváns terápiájaként

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecske-készítmény, a doxorubicin és a ciklofoszfamid, különböző módon gátolják a daganatsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, akár megállítják osztódásukat. A telepstimuláló faktorok, mint például a pegfilgrasztim, növelhetik a csontvelőben vagy a perifériás vérben található immunsejtek számát, és elősegíthetik az immunrendszer felépülését a kemoterápia mellékhatásaiból. A monoklonális antitestek, mint például a bevacizumab, különböző módon blokkolhatják a tumor növekedését. Vannak, akik rátalálnak a daganatsejtekre, és megölik őket, vagy daganatölő anyagokat visznek beléjük. Mások zavarják a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A bevacizumab megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a véráramlást a daganatba. Ha ezeket a kezeléseket a műtét előtt adják, a daganat kisebb lesz, és csökkenhet az eltávolítandó normál szövetek mennyisége. Egyelőre nem ismert, hogy melyik kezelési rend hatékonyabb a mellrákos nők kezelésében.

CÉL: Ez a randomizált II. fázisú vizsgálat a paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecskék készítményét, a doxorubicint, a ciklofoszfamidot és a pegfilgrasztimot vizsgálja, hogy összehasonlítsa, mennyire hatékonyak bevacizumabbal együtt vagy anélkül adva gyulladásos vagy lokálisan előrehaladott emlőrákos nők kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A patológiás teljes válaszarány összehasonlítása HER2/neu-negatív gyulladásos vagy lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedő nőknél, akiket paclitaxel albuminnal stabilizált nanorészecskés készítménnyel, doxorubicin-hidrokloriddal, ciklofoszfamiddal és pegfilgrasztimmal kezeltek bevacizumabbal vagy anélkül.
  • Összehasonlítani az ezekkel a kezelésekkel kezelt betegek teljes túlélését.
  • Annak felmérése, hogy van-e összefüggés a bevacizumab és a rétegződési faktorok (a betegség típusa és a hormonreceptor állapot) között.
  • Ezen kezelési módok toxicitásának összehasonlítása.
  • A gyulladásos emlőrák biológiájával és kimenetelével kapcsolatos molekuláris biomarkerek feltárása.
  • A potenciális molekuláris biomarkerek feltárása, amelyek előrejelzik a terápiára adott választ és a gyógyszerérzékenységet.
  • A biomarkerek értékelése a paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecske készítmény és a doxorubicin-hidroklorid/ciklofoszfamid/pegfilgrasztim beadása szekvenciájával kapcsolatban bevacizumabot nem kapó betegeknél.
  • A fennmaradó rákterhelés feltárása és összefüggésbe hozása az eredménnyel.
  • A kezelés sikertelenségéig eltelt idő értékelése a műtét előtt.
  • A definitív műtéten átesett betegek betegségmentes túlélésének értékelése a műtét időpontjától kezdve.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket a betegség típusa (gyulladásos vs. lokálisan előrehaladott emlőrák) és hormonreceptor-státusz (pozitív [ösztrogénreceptor (ER)+ és/vagy progeszteronreceptor (PgR)+], illetve negatív [ER- és PgR-]) szerint osztályozzák. A betegeket a 3 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

  • I. kar: A betegek paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecske készítményt kapnak IV 30 percen keresztül az 1. napon és bevacizumab IV 30-90 percen keresztül az 1-12. hét 1. napján. A betegek ezt követően doxorubicin-hidroklorid IV-et és ciklofoszfamid IV-et kapnak a 14., 16., 18., 20., 22. és 24. héten az 1. napon, és pegfilgrastim SC-t a 2. napon.
  • II. kar: A betegek paklitaxel albuminnal stabilizált IV nanorészecske készítményt kapnak 30 percen keresztül az 1-12. hét 1. napján. A betegek ezt követően doxorubicin-hidroklorid IV-et és ciklofoszfamid IV-et kapnak a 14., 16., 18., 20., 22. és 24. héten az 1. napon, és pegfilgrastim SC-t a 2. napon.
  • III. kar: A betegek az 1., 3., 5., 7., 9. és 11. héten doxorubicin-hidroklorid IV-et és ciklofoszfamid IV-et kapnak, és pegfilgrasztim SC-t a 2. napon. A betegek ezután paklitaxel albuminnal stabilizált IV nanorészecske készítményt kapnak 30 percen keresztül a 14-25. hét 1. napján.

Minden karban a stabil vagy reagáló betegségben szenvedő betegek műtéten esnek át 3-6 héttel a kemoterápia befejezése után. A betegek ezután heti 5 napon át sugárkezelésen vehetnek részt 6 héten keresztül.

Rendszeresen szérum-, teljes vér- és szövetmintákat gyűjtenek a biomarker-analízis, a keringő endothelsejt-elemzés és a farmakogenomikai vizsgálatok céljából.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 6 havonta követik 1 éven keresztül, majd évente 4 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

215

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Providence Cancer Center at Providence Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center at Providence Saint Joseph Medical Center
      • Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Valley Medical Oncology
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Breastlink Medical Group, Incorporated at Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Egyesült Államok, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Egyesült Államok, 95901
        • Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Novato, California, Egyesült Államok, 94945
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
        • Epic Care - Oakland
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton, California, Egyesült Államok, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Pablo, California, Egyesült Államok, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Truckee, California, Egyesült Államok, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Alamosa, Colorado, Egyesült Államok, 81101
        • San Luis Valley Regional Medical Center
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
      • Edwards, Colorado, Egyesült Államok, 81632
        • Shaw Regional Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, Egyesült Államok, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Montrose, Colorado, Egyesült Államok, 81401
        • Montrose Memorial Hospital Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
        • Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care, LLC - Medical Oncology
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
      • Austell, Georgia, Egyesült Államok, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Fayetteville, Georgia, Egyesült Államok, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Egyesült Államok, 30274-2600
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
        • Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Egyesült Államok, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
        • Kauai Medical Clinic
      • Wailuku, Hawaii, Egyesült Államok, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Egyesült Államok, 96793
        • Pacific Cancer Institute - Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Lewiston, Idaho, Egyesült Államok, 83501
        • St. Joseph Regional Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Memorial Hospital
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60631
        • Resurrection Medical Center
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Monmouth, Illinois, Egyesült Államok, 61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Egyesült Államok, 61462
        • OSF Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
        • Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66208
        • CCOP - Kansas City
      • Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
      • Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • McLaren Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology, PC
      • Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Lapeer, Michigan, Egyesült Államok, 48446
        • Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok, 48043
        • Clemens Regional Medical Center
      • Petoskey, Michigan, Egyesült Államok, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula, Mississippi, Egyesült Államok, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • St. John's Regional Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
        • Parvin Radiation Oncology
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Egyesült Államok, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87110
        • Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
        • University of New Mexico Cancer Center - South
    • New York
      • Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
        • Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Rutherfordton, North Carolina, Egyesült Államok, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Egyesült Államok, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Parma, Ohio, Egyesült Államok, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Strongsville, Ohio, Egyesült Államok, 44136
        • Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Egyesült Államok, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Egyesült Államok, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Erlanger Cancer Center at Erlanger Hospital - Baroness
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37662
        • Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
    • Texas
      • Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
      • Norton, Virginia, Egyesült Államok, 24273
        • Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Egyesült Államok, 98221
        • Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Highline Medical Center Cancer Center
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Swedish Medical Center - Issaquah Campus
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology, PS
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • St. Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Egyesült Államok, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag vagy patológiásan igazolt emlőrák, amely megfelel az alábbi kritériumok egyikének:

    • Lokálisan előrehaladott betegség (IIIB-stádiumú betegség, IIB/IIIA-stádium vagy IIIC-stádiumú betegség)

    • Gyulladásos betegség, amely megfelel a következő két klinikopatológiai kritériumnak:

      • Diffúz erythema ÉS oedema (peau d'orange) a mellben, amely a mell bőrének nagy részét, azaz több mint 50%-át érinti
      • Biopszia, amely rákot mutat a bőr nyirokereiben VAGY magában a mell parenchymájában

  • HER2/neu-negatív tumor 0 vagy 1+ értékkel (gyenge vagy nem festődés) DAKO, IHC vagy ezzel egyenértékű teszttel igazolva VAGY FISH-vizsgálattal nem történt génamplifikáció*

    • 2+ a DAKO vagy az IHC által megengedett, amennyiben FISH* negatív
  • MEGJEGYZÉS: *A negatív FISH-teszt aránya < 1,8 vagy a FISH HER2 génkópia < 4,0; ha csak pozitív vagy negatív eredmény érhető el a FISH-tesztből, akkor a negatív eredmény elfogadható a vizsgálatba való belépéshez
  • Hormon receptor állapot ismert

A BETEG JELLEMZŐI:

  • A menopauza állapota nincs meghatározva
  • Zubrod teljesítmény állapota 0-2
  • Granulocitaszám > 1500/mm^3
  • ANC ≥ 1500/mm^3
  • Thrombocytaszám > 100 000/mm^3
  • Hemoglobin 9,0 g/dl
  • A szérum kreatinin ≤ 1,5-szerese a normál felső határának (ULN)
  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl
  • ALT és AST ≤ a ULN 3-szorosa
  • Alkáli foszfatáz ≤ 2,5 ULN (kivéve, ha csontmetasztázis van jelen májmetasztázis hiányában)
  • Vizeletfehérje:kreatinin arány ≤ 0,5 VAGY vizeletfehérje < 1000 mg 24 órás vizeletgyűjtéskor
  • Nem terhes vagy szoptat
  • Negatív terhességi teszt
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
  • Képes szájon át szedni a gyógyszereket (pl. nincs ellenőrizetlen hányinger, hányás vagy hasmenés, a felső gyomor-bél traktus testi épségének hiánya vagy felszívódási zavar szindróma)
  • QTc < 500 msec EKG alapján
  • Az LVEF normál MUGA vagy ECHO szerint (hipertóniás vagy 60 év feletti betegek esetén)
  • NYHA II. osztályú szívműködés kiindulási ECHO/MUGA alapján (azok a betegek, akik központi mellkasi sugárkezelésben részesültek, amely a szívet is beépítette a sugárterápiás portba, vagy olyan betegek, akiknek a kórelőzményében II. osztályú szívelégtelenség szerepel, de a kezelés során tünetmentesek)

  • Az elmúlt 12 hónapban nem fordult elő stroke (cerebrovascularis baleset), tranziens ischaemiás roham vagy szívesemény, beleértve a következők bármelyikét:

    • Szívinfarktus (beleértve a súlyos/instabil anginát is)
    • Koszorúér/perifériás artéria bypass graft
    • Tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség
    • Tüdőembólia
  • Nincs rosszul kontrollált magas vérnyomás, amelyet visszatérő vagy tartós (≥ 24 óra) emelkedett vérnyomásként határoznak meg (azaz szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm)
  • Az elmúlt 5 évben nem fordult elő más rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot vagy in situ méhnyakrákot
  • Perifériás neuropátia < 2. fokozat

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nincsenek korábbi tirozin-kináz inhibitorok
  • Több mint 5 éve az invazív emlőrák korábbi kemoterápia, sugárterápia vagy biológiai terápia (pl. trastuzumab vagy bevacizumab) óta
  • Legalább 7 nap az előző hormonkezelés óta
  • Legalább 7 nap telt el az erős CYP3A4 gátlók (pl. ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, atazanavir, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, szakinavir, telitromicin, vorikonazol) vagy grapefruitlé, illetve egyidejű alkalmazása óta
  • Nincsenek egyidejűleg alkalmazott CYP3A4 induktorok (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampin, rifabutin, rifapentin, fenobarbitál, orbáncfű)
  • Az emlőrák kezelésére a biszfoszfonátok kivételével nincs más párhuzamos terápia
  • Nincs párhuzamos brachyterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
A betegek paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecskék IV készítményt kapnak 30 percen keresztül az 1. napon és bevacizumab IV 30-90 percen keresztül az 1-12. hét 1. napján. A betegek ezt követően doxorubicin-hidroklorid IV-et és ciklofoszfamid IV-et kapnak a 14., 16., 18., 20., 22. és 24. héten az 1. napon, és pegfilgrastim SC-t a 2. napon.
Biológiai: bevacizumab
Adott IV
Drog: ciklofoszfamid
Adott IV
Drog: doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Drog: paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecske készítmény
Adott IV
Biológiai: pegfilgrasztim
Szubkután beadva
Aktív összehasonlító: 2. kar
A betegek paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecskék IV készítményt kapnak 30 percen keresztül az 1-12. hét 1. napján, majd doxorubicin-hidroklorid IV-et és ciklofoszfamid IV-et az 1. napon, valamint pegfilgrastim SC-t a 14., 16., 18., 20. hét 2. napján. és 24.
Drog: ciklofoszfamid
Adott IV
Drog: doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Drog: paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecske készítmény
Adott IV
Biológiai: pegfilgrasztim
Szubkután beadva
Aktív összehasonlító: 3. kar
A betegek az 1., 3., 5., 7., 9. és 11. héten doxorubicin-hidroklorid IV-et és ciklofoszfamid IV-et, a 2. napon pegfilgrastim SC-t kapnak, majd a hetek 1. napján 30 percen keresztül paklitaxel albuminnal stabilizált IV. nanorészecskék-készítményt kapnak. 14-25.
Drog: ciklofoszfamid
Adott IV
Drog: doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Drog: paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecske készítmény
Adott IV
Biológiai: pegfilgrasztim
Szubkután beadva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kóros teljes válaszaránnyal rendelkező betegek száma
Időkeret: a tanulmány előtti patológia vs. kemoműtét utáni patológia (kb. 39-42 héttel a randomizálás után)
A patológiás teljes válasz (pCR), amelyet általában úgy határoznak meg, mint a reziduális invazív rák hiánya mind a mellben, mind a hónalj nyirokcsomóiban, a betegségmentes és teljes túlélés helyettesítő végpontjaként jelent meg, mivel a pCR elérése kedvező hosszú távú prognózis az emlőrák összes altípusában.
a tanulmány előtti patológia vs. kemoműtét utáni patológia (kb. 39-42 héttel a randomizálás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A betegség értékelése a kezelés alatt 4 hetente, majd egy éven keresztül 6 havonta, majd a regisztrációtól számított négy éven keresztül évente.
A regisztrációtól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
A betegség értékelése a kezelés alatt 4 hetente, majd egy éven keresztül 6 havonta, majd a regisztrációtól számított négy éven keresztül évente.
Eseménymentes túlélés
Időkeret: A betegség értékelése a kezelés alatt 4 hetente, majd 6 havonta egy éven keresztül, majd évente négy éven keresztül a regisztrációtól számítva vagy a kiújulásig
A regisztrációtól az alábbi események bármelyikének első előfordulásáig eltelt idő: műtét előtti progresszió, műtét utáni kiújulás vagy bármilyen okból bekövetkező halál.
A betegség értékelése a kezelés alatt 4 hetente, majd 6 havonta egy éven keresztül, majd évente négy éven keresztül a regisztrációtól számítva vagy a kiújulásig
Azon nemkívánatos események száma, amelyek valószínűleg, valószínűleg vagy határozottan összefüggenek a vizsgált kábítószerrel
Időkeret: Akár 28 hétig
Csak olyan nemkívánatos eseményekről számolnak be, amelyek valószínűleg, valószínűleg vagy határozottan összefüggenek a vizsgált gyógyszerrel.
Akár 28 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southwest Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeina Nahleh, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000636131
  • U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • S0800 (Egyéb azonosító: SWOG)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a bevacizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel