- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00856492
S0800, Nab-paklitakseli, doksorubisiini, syklofosfamidi ja pegfilgrastiimi bevasitsumabin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa naisia, joilla on tulehduksellinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä
Satunnaistettu vaiheen II koe viikoittaisesta nanohiukkasalbumiiniin sitoutuneesta paklitakselista (Nab-Paclitaxel) (NSC-736631) bevasitsumabin kanssa tai ilman, joko edeltää tai sen jälkeen Q2 viikon doksorubisiini (A) ja syklofosfamidi (Pegfil-grasti-Gsti) ) tulehduksellisen ja paikallisesti edenneen HER-2/NEU negatiivisen rintasyövän neoadjuvanttihoitona
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet, kuten paklitakselialbumiinilla stabiloitu nanopartikkeliformulaatio, doksorubisiini ja syklofosfamidi, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Pesäkkeitä stimuloivat tekijät, kuten pegfilgrastiimi, voivat lisätä luuytimessä tai ääreisveressä olevien immuunisolujen määrää ja auttaa immuunijärjestelmää toipumaan kemoterapian sivuvaikutuksista. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten bevasitsumabi, voivat estää kasvaimen kasvun eri tavoin. Jotkut löytävät kasvainsoluja ja tappavat ne tai kuljettavat niihin kasvainta tappavia aineita. Toiset häiritsevät kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Bevasitsumabi voi myös pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä veren virtauksen kasvaimeen. Näiden hoitojen antaminen ennen leikkausta voi pienentää kasvainta ja vähentää normaalin kudoksen määrää, joka on poistettava. Vielä ei tiedetä, mikä hoito-ohjelma on tehokkaampi rintasyöpää sairastavien naisten hoidossa.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan paklitakselialbumiinilla stabiloitua nanopartikkeliformulaatiota, doksorubisiinia, syklofosfamidia ja pegfilgrastiimia, jotta voidaan verrata, kuinka hyvin ne toimivat yhdessä bevasitsumabin kanssa tai ilman niitä hoidettaessa naisia, joilla on tulehduksellinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Patologisen täydellisen vasteen vertaaminen naisilla, joilla on HER2/neu-negatiivinen tulehduksellinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä, joita hoidettiin paklitakselialbumiinilla stabiloidulla nanopartikkeliformulaatiolla, doksorubisiinihydrokloridilla, syklofosfamidilla ja pegfilgrastiimilla bevasitsumabin kanssa verrattuna ilman bevasitsumabia.
- Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämistä.
- Arvioida, onko bevasitsumabin ja kerrostumistekijöiden (sairaustyyppi ja hormonireseptorin tila) välillä korrelaatiota.
- Näiden hoito-ohjelmien toksisuuden vertailemiseksi.
- Tutkia tulehduksellisen rintasyövän biologiaan ja lopputulokseen liittyviä molekyylibiomarkkereita.
- Tutkia mahdollisia molekyylibiomarkkereita, jotka ennustavat vastetta hoitoon ja lääkeherkkyyttä.
- Arvioida biomarkkereita suhteessa paklitakselialbumiinilla stabiloidun nanopartikkeliformulaation ja doksorubisiinihydrokloridin/syklofosfamidin/pegfilgrastiimin antamisen sekvenssiin potilailla, jotka eivät saa bevasitsumabia.
- Tutkia jäännössyöpätaakkaa ja korreloida se lopputulokseen.
- Arvioida aikaa hoidon epäonnistumiseen ennen leikkausta.
- Arvioida taudista vapaata eloonjäämistä leikkauksesta alkaen potilailla, joille tehdään lopullinen leikkaus.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan sairauden tyypin (tulehduksellinen vs. paikallisesti edennyt rintasyöpä) ja hormonireseptoritilan (positiivinen [estrogeenireseptori (ER)+ ja/tai progesteronireseptori (PgR)+] vs. negatiivinen [ER- ja PgR-]) mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat paklitakselialbumiinilla stabiloitua nanopartikkeliformulaatiota IV 30 minuutin ajan päivänä 1 ja bevasitsumabi IV 30 - 90 minuutin ajan viikkojen 1-12 päivänä 1. Potilaat saavat sitten doksorubisiinihydrokloridia IV ja syklofosfamidi IV päivänä 1 ja pegfilgrastiimia SC päivänä 2 viikoilla 14, 16, 18, 20, 22 ja 24.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat paklitakselialbumiinilla stabiloitua nanopartikkeliformulaatiota IV 30 minuutin ajan viikkojen 1-12 päivänä 1. Potilaat saavat sitten doksorubisiinihydrokloridia IV ja syklofosfamidi IV päivänä 1 ja pegfilgrastiimia SC päivänä 2 viikoilla 14, 16, 18, 20, 22 ja 24.
- Käsivarsi III: Potilaat saavat doksorubisiinihydrokloridi IV ja syklofosfamidi IV päivänä 1 ja pegfilgrastiimi SC päivänä 2 viikoilla 1, 3, 5, 7, 9 ja 11. Tämän jälkeen potilaat saavat paklitakselialbumiinilla stabiloitua nanopartikkeliformulaatiota IV 30 minuutin aikana viikkojen 14-25 päivänä 1.
Kaikissa käsissä potilaat, joilla on vakaa tai reagoiva sairaus, joutuvat leikkaukseen 3–6 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen. Tämän jälkeen potilaat voivat saada sädehoitoa 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Seerumi-, kokoveri- ja kudosnäytteitä kerätään määräajoin biomarkkerianalyysiä, verenkierron endoteelisoluanalyysiä ja farmakogenomista tutkimuksia varten.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 4 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Providence Cancer Center at Providence Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Roy and Patricia Disney Family Cancer Center at Providence Saint Joseph Medical Center
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Valley Medical Oncology
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Breastlink Medical Group, Incorporated at Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Martinez, California, Yhdysvallat, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
- Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- El Camino Hospital Cancer Center
-
Novato, California, Yhdysvallat, 94945
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
- Highland General Hospital
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Larry G Strieff MD Medical Corporation
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Tom K Lee, Incorporated
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Epic Care - Oakland
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
-
Colorado
-
Alamosa, Colorado, Yhdysvallat, 81101
- San Luis Valley Regional Medical Center
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Edwards, Colorado, Yhdysvallat, 81632
- Shaw Regional Cancer Center
-
Glenwood Springs, Colorado, Yhdysvallat, 81601
- Valley View Hospital Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Montrose, Colorado, Yhdysvallat, 81401
- Montrose Memorial Hospital Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care, LLC - Medical Oncology
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
- Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Medical Center - East
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
- Kauai Medical Clinic
-
Wailuku, Hawaii, Yhdysvallat, 96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku, Hawaii, Yhdysvallat, 96793
- Pacific Cancer Institute - Maui
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Lewiston, Idaho, Yhdysvallat, 83501
- St. Joseph Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Memorial Hospital
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
- Resurrection Medical Center
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, Yhdysvallat, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Yhdysvallat, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Monmouth, Illinois, Yhdysvallat, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Yhdysvallat, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Spring Valley, Illinois, Yhdysvallat, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
McPherson, Kansas, Yhdysvallat, 67460
- Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
- CCOP - Kansas City
-
Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
-
Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- McLaren Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology, PC
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Yhdysvallat, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
- Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
- Mercy Memorial Hospital - Monroe
-
Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
- Clemens Regional Medical Center
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Yhdysvallat, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- St. John's Regional Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
- Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
- Parvin Radiation Oncology
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Phelps County Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
- Saint Joseph Oncology, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87110
- Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
- University of New Mexico Cancer Center - South
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
- Rutherford Hospital
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Barberton, Ohio, Yhdysvallat, 44203
- Barberton Citizens Hospital
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
- Community Cancer Center
-
Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
- Hematology Oncology Center
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Wayne Hospital
-
Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537-1839
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Parma, Ohio, Yhdysvallat, 44129
- Parma Community General Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- Southern Ohio Medical Center Cancer Center
-
Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Strongsville, Ohio, Yhdysvallat, 44136
- Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, Yhdysvallat, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Yhdysvallat, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
- Lewistown Hospital
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Center
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Erlanger Cancer Center at Erlanger Hospital - Baroness
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37662
- Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
-
-
Texas
-
Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78045
- Doctor's Hospital of Laredo
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
- Fredericksburg Oncology, Incorporated
-
Norton, Virginia, Yhdysvallat, 24273
- Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Yhdysvallat, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531-9027
- Providence Centralia Hospital
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- St. Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Swedish Medical Center - Issaquah Campus
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506-5166
- Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
-
Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- Good Samaritan Cancer Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-3004
- Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98499
- St. Clare Hospital
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
- Legacy Salmon Creek Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54221-1450
- Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- St. Nicholas Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti tai patologisesti vahvistettu rintasyöpä, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Paikallisesti edennyt sairaus (vaiheen IIIB tauti, vaiheen IIB/IIIA tai vaiheen IIIC tauti)
Tulehdussairaus, joka täyttää seuraavat kaksi klinopatologista kriteeriä:
- Rintojen diffuusi punoitus JA turvotus (peau d'orange), johon liittyy suurin osa rintojen ihosta, eli yli 50 %
- Biopsia, joka osoittaa syövän joko ihon imusolmukkeissa TAI itse rintojen parenkymassa
HER2/neu-negatiivinen kasvain osoitettu 0 tai 1+ (heikko tai ei värjäytymistä) DAKO:lla, IHC:llä tai vastaavalla testillä TAI ei geenin monistumista FISH:lla*
- 2+ DAKO:n tai IHC:n toimesta sallittu, jos FISH* negatiivinen
- HUOMAA: *Negatiivinen FISH-testisuhde on < 1,8 tai FISH HER2 -geenikopio < 4,0; Jos FISH-testistä on saatavilla vain positiivinen tai negatiivinen tulos, negatiivinen tulos voidaan hyväksyä tutkimukseen
- Hormonireseptorin tila tiedossa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Zubrodin suorituskykytila 0-2
- Granulosyyttien määrä > 1500/mm^3
- ANC ≥ 1 500/mm^3
- Verihiutaleiden määrä > 100 000/mm^3
- Hemoglobiini 9,0 g/dl
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- Bilirubiini ≤ 1,5 mg/dl
- ALT ja AST ≤ 3 kertaa ULN
- Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 ULN (ellei luumetastaaseja ole olemassa maksametastaasin puuttuessa)
- Virtsan proteiini:kreatiniini-suhde ≤ 0,5 TAI virtsan proteiini < 1 000 mg 24 tunnin virtsankeruussa
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Pystyy ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä (esim. ei hallitsematonta pahoinvointia, oksentelua tai ripulia, ylemmän maha-suolikanavan fyysisen eheyden puute tai imeytymishäiriö)
- QTc < 500 ms EKG:lla
- LVEF normaali MUGA:n tai ECHO:n mukaan (hypertensiopotilaille tai yli 60-vuotiaille potilaille)
- NYHA-luokan II sydämen toiminta lähtötilanteen ECHO/MUGA:n mukaan (potilaat, jotka ovat saaneet rintakehän keskussädehoitoa, joka sisälsi sydämen sädehoitoporttiin, tai potilaat, joilla on ollut luokan II sydämen vajaatoiminta, mutta jotka ovat oireettomia hoidossa, ovat kelvollisia)
Ei aiempaa aivohalvausta (aivoverisuonihäiriö), ohimenevää iskeemistä kohtausta tai sydäntapahtumaa viimeisen 12 kuukauden aikana, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Sydäninfarkti (mukaan lukien vaikea/epästabiili angina pectoris)
- Sepelvaltimon/äärivaltimon ohitusleikkaus
- Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Keuhkoveritulppa
- Ei huonosti hallittua verenpainetautia, joka määritellään toistuvaksi tai jatkuvaksi (≥ 24 tuntia) kohonneeksi verenpaineeksi (eli systolinen verenpaine ≥ 140 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg)
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai okasolusyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä
- Perifeerinen neuropatia < asteen 2
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei aikaisempia tyrosiinikinaasin estäjiä
- Yli 5 vuotta aiemmasta kemoterapiasta, sädehoidosta tai biologisesta hoidosta (esim. trastutsumabi tai bevasitsumabi) invasiivisen rintasyövän hoitoon
- Vähintään 7 päivää edellisestä hormonihoidosta
- Vähintään 7 päivää aikaisemmista vahvoista CYP3A4-estäjistä (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, klaritromysiini, atatsanaviiri, indinaviiri, nefatsodoni, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telitromysiini, vorikonatsoli) tai greippimehusta vähintään 7 päivää.
- Ei samanaikaisia CYP3A4-indusoijia (esim. deksametasoni, fenytoiini, karbamatsepiini, rifampiini, rifabutiini, rifapentiini, fenobarbitaali, mäkikuisma)
- Ei muuta samanaikaista hoitoa rintasyövän hoitoon, paitsi bisfosfonaatit
- Ei samanaikaista brakyterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Potilaat saavat paklitakselialbumiinilla stabiloitua nanopartikkeliformulaatiota IV 30 minuutin ajan päivänä 1 ja bevasitsumabi IV 30 - 90 minuutin ajan viikkojen 1-12 päivänä 1.
Potilaat saavat sitten doksorubisiinihydrokloridia IV ja syklofosfamidi IV päivänä 1 ja pegfilgrastiimia SC päivänä 2 viikoilla 14, 16, 18, 20, 22 ja 24.
|
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Annetaan ihonalaisesti
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
Potilaat saavat paklitakselialbumiinilla stabiloitua nanopartikkeliformulaatiota IV 30 minuutin ajan viikkojen 1-12 päivänä 1, minkä jälkeen he saavat doksorubisiinihydrokloridia IV ja syklofosfamidi IV päivänä 1 ja pegfilgrastiimia SC päivänä 2 viikoilla 14, 16, 18, 20, 20, , ja 24.
|
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Annetaan ihonalaisesti
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3
Potilaat saavat doksorubisiinihydrokloridia IV ja syklofosfamidi IV päivänä 1 ja pegfilgrastiimia SC päivänä 2 viikkoina 1, 3, 5, 7, 9 ja 11, minkä jälkeen he saavat paklitakselialbumiinilla stabiloitua nanopartikkeliformulaatiota IV 30 minuutin ajan viikon 1 päivänä. 14-25.
|
Koska IV
Koska IV
Koska IV
Annetaan ihonalaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on patologinen täydellinen vaste
Aikaikkuna: tutkimusta edeltävä patologia vs. kemoleikkauksen jälkeinen patologia (noin 39–42 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Patologinen täydellinen vaste (pCR), joka määritellään yleisesti invasiivisen jäännössyövän puuttumiseksi sekä rinta- että kainaloimusolmukkeista, on noussut taudista vapaan ja kokonaiseloonjäämisen korvikepäätepisteeksi, koska pCR:n saavuttamiseen liittyy suotuisa tulos. pitkän aikavälin ennuste kaikissa rintasyövän alatyypeissä.
|
tutkimusta edeltävä patologia vs. kemoleikkauksen jälkeinen patologia (noin 39–42 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Sairaus arvioitiin 4 viikon välein hoidon aikana, sitten 6 kuukauden välein vuoden ajan ja vuosittain neljän vuoden ajan rekisteröinnistä.
|
Aika rekisteröinnistä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Sairaus arvioitiin 4 viikon välein hoidon aikana, sitten 6 kuukauden välein vuoden ajan ja vuosittain neljän vuoden ajan rekisteröinnistä.
|
|
Tapahtumaton Survival
Aikaikkuna: Sairaus arvioidaan 4 viikon välein hoidon aikana, sitten 6 kuukauden välein vuoden ajan ja sitten vuosittain neljän vuoden ajan rekisteröinnistä tai uusiutumiseen asti
|
Aika rekisteröinnistä seuraavien tapahtumien ensimmäiseen tapaukseen: eteneminen ennen leikkausta, uusiutuminen leikkauksen jälkeen tai kuolema mistä tahansa syystä.
|
Sairaus arvioidaan 4 viikon välein hoidon aikana, sitten 6 kuukauden välein vuoden ajan ja sitten vuosittain neljän vuoden ajan rekisteröinnistä tai uusiutumiseen asti
|
|
Tutkimuslääkkeeseen mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
|
Vain haitalliset tapahtumat, jotka mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvät tutkimuslääkkeeseen, raportoidaan.
|
Jopa 28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zeina Nahleh, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen IIIA rintasyöpä
- vaiheen IIIB rintasyöpä
- vaiheen II rintasyöpä
- vaiheen IIIC rintasyöpä
- estrogeenireseptori-negatiivinen rintasyöpä
- estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä
- progesteronireseptori-negatiivinen rintasyöpä
- tulehduksellinen rintasyöpä
- progesteronireseptoripositiivinen rintasyöpä
- HER2-negatiivinen rintasyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Syklofosfamidi
- Paklitakseli
- Bevasitsumabi
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000636131
- U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- S0800 (Muu tunniste: SWOG)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset bevasitsumabi
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrytointiPitkälle edennyt munuaissolusyöpäKiina
-
Ruijin HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceLopetettu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ei vielä rekrytointia
-
PfizerValmis
-
Oncolytics BiotechRekrytointimCRC | Ras-mutatoitu metastaattinen paksusuolen syöpä | MSS-metastaattinen kolorektaalisyöpäYhdysvallat
-
Northwell HealthValmisGlioblastoma Multiforme | Anaplastinen astrosytoomaYhdysvallat
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstituto de Salud Carlos IIILopetettuPaksusuolen syöpä | Paksusuolisyövästä peräisin oleva ei-leikkattava metastaasiEspanja
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...ValmisMetastaattinen paksusuolen syöpäItalia
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityEi vielä rekrytointiaPitkälle kehittynyt | Advan'ce'dKiina