- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00856492
S0800, Nab-Paklitaksel, Doksorubicyna, Cyklofosfamid i Pegfilgrastym z bewacyzumabem lub bez w leczeniu kobiet z zapalnym lub miejscowo zaawansowanym rakiem piersi
Randomizowane badanie fazy II cotygodniowego paklitakselu związanego z albuminą nanocząsteczek (Nab-Paclitaxel) (NSC-736631) z bewacyzumabem lub bez, poprzedzone lub po 2 tygodniach stosowania doksorubicyny (A) i cyklofosfamidu (C) plus pegfilgrastym (PEG-G) ) jako terapia neoadjuwantowa zapalnego i miejscowo zaawansowanego raka piersi z ujemnym wynikiem HER-2/NEU
UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii, takie jak paklitaksel w postaci nanocząsteczek stabilizowanych albuminą, doksorubicyna i cyklofosfamid, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Czynniki stymulujące tworzenie kolonii, takie jak pegfilgrastym, mogą zwiększać liczbę komórek odpornościowych w szpiku kostnym lub krwi obwodowej i mogą pomóc układowi odpornościowemu odzyskać siły po skutkach ubocznych chemioterapii. Przeciwciała monoklonalne, takie jak bewacizumab, mogą blokować wzrost guza na różne sposoby. Niektórzy znajdują komórki nowotworowe i zabijają je lub przenoszą do nich substancje zabijające nowotwory. Inne zakłócają zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Bevacizumab może również zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez zablokowanie dopływu krwi do guza. Podanie tych zabiegów przed operacją może spowodować zmniejszenie guza i zmniejszenie ilości normalnej tkanki, którą należy usunąć. Nie wiadomo jeszcze, który schemat leczenia jest skuteczniejszy w leczeniu kobiet z rakiem piersi.
CEL: To randomizowane badanie fazy II ma na celu zbadanie preparatu nanocząsteczek paklitakselu stabilizowanego albuminą, doksorubicyny, cyklofosfamidu i pegfilgrastymu w celu porównania ich skuteczności, gdy są podawane z bewacyzumabem lub bez niego, w leczeniu kobiet z zapalnym lub miejscowo zaawansowanym rakiem piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Porównanie wskaźników całkowitej odpowiedzi patologicznej u kobiet z HER2/neu-ujemnym zapalnym lub miejscowo zaawansowanym rakiem piersi leczonych paklitakselem w postaci nanocząsteczek stabilizowanych albuminą, chlorowodorkiem doksorubicyny, cyklofosfamidem i pegfilgrastymem z vs bez bewacyzumabu.
- Porównanie całkowitego przeżycia pacjentów leczonych tymi schematami.
- Ocena, czy istnieje korelacja między bewacizumabem a czynnikami stratyfikacji (rodzaj choroby i stan receptorów hormonalnych).
- Aby porównać toksyczność tych schematów.
- Zbadanie biomarkerów molekularnych związanych z biologią i wynikiem zapalnego raka piersi.
- Zbadanie potencjalnych biomarkerów molekularnych, które przewidują odpowiedź na terapię i wrażliwość na leki.
- Ocena biomarkerów w odniesieniu do kolejności podawania paklitakselu nanocząsteczek stabilizowanych albuminą i podawania chlorowodorku doksorubicyny/cyklofosfamidu/pegfilgrastymu u pacjentów nieotrzymujących bewacyzumabu.
- Zbadanie resztkowego obciążenia rakiem i skorelowanie go z wynikiem.
- Ocena czasu do niepowodzenia leczenia przed operacją.
- Ocena przeżycia wolnego od choroby od czasu operacji u pacjentów poddawanych ostatecznej operacji.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjentów stratyfikuje się według typu choroby (zapalny vs miejscowo zaawansowany rak piersi) i statusu receptora hormonalnego (dodatni [receptor estrogenowy (ER)+ i/lub receptor progesteronowy (PgR)+] vs ujemny [ER- i PgR-]). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.
- Ramię I: Pacjenci otrzymują paklitaksel w postaci nanocząsteczek stabilizowany albuminą dożylnie przez 30 minut w dniu 1 i bewacyzumab dożylnie przez 30 do 90 minut w dniu 1 w tygodniach 1-12. Następnie pacjenci otrzymują chlorowodorek doksorubicyny dożylnie i cyklofosfamid dożylnie w dniu 1 oraz pegfilgrastim podskórnie w dniu 2 w 14, 16, 18, 20, 22 i 24 tygodniu.
- Ramię II: Pacjenci otrzymują paklitaksel w postaci nanocząsteczek stabilizowanych albuminą dożylnie przez 30 minut w dniu 1 tygodnia 1-12. Następnie pacjenci otrzymują chlorowodorek doksorubicyny dożylnie i cyklofosfamid dożylnie w dniu 1 oraz pegfilgrastim podskórnie w dniu 2 w 14, 16, 18, 20, 22 i 24 tygodniu.
- Ramię III: Pacjenci otrzymują chlorowodorek doksorubicyny dożylnie i cyklofosfamid dożylnie w 1. dniu oraz pegfilgrastym s.c. w 2. dniu tygodni 1, 3, 5, 7, 9 i 11. Następnie pacjenci otrzymują preparat nanocząsteczkowy stabilizowany albuminą paklitakselu IV przez 30 minut w dniu 1 tygodnia 14-25.
We wszystkich ramionach pacjenci ze stabilizacją lub odpowiedzią na leczenie poddawani są operacji 3-6 tygodni po zakończeniu chemioterapii. Następnie pacjenci mogą być poddawani radioterapii 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Okresowo pobiera się próbki surowicy, krwi pełnej i tkanek do analizy biomarkerów, analizy krążących komórek śródbłonka i badań farmakogenomicznych.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku przez 4 lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Providence Cancer Center at Providence Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Roy and Patricia Disney Family Cancer Center at Providence Saint Joseph Medical Center
-
Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Valley Medical Oncology
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Breastlink Medical Group, Incorporated at Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Marysville, California, Stany Zjednoczone, 95901
- Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- El Camino Hospital Cancer Center
-
Novato, California, Stany Zjednoczone, 94945
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94602
- Highland General Hospital
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Larry G Strieff MD Medical Corporation
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Tom K Lee, Incorporated
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Epic Care - Oakland
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Truckee, California, Stany Zjednoczone, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
-
Colorado
-
Alamosa, Colorado, Stany Zjednoczone, 81101
- San Luis Valley Regional Medical Center
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Edwards, Colorado, Stany Zjednoczone, 81632
- Shaw Regional Cancer Center
-
Glenwood Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 81601
- Valley View Hospital Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Montrose, Colorado, Stany Zjednoczone, 81401
- Montrose Memorial Hospital Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
- Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care, LLC - Medical Oncology
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
- Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Hawaii Medical Center - East
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Kailua, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
- Kauai Medical Clinic
-
Wailuku, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96793
- Pacific Cancer Institute - Maui
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Lewiston, Idaho, Stany Zjednoczone, 83501
- St. Joseph Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Memorial Hospital
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60631
- Resurrection Medical Center
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Monmouth, Illinois, Stany Zjednoczone, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Stany Zjednoczone, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Stany Zjednoczone, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
McPherson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67460
- Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
- CCOP - Kansas City
-
Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
-
Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Stany Zjednoczone, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
- McLaren Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology, PC
-
Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Stany Zjednoczone, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Lapeer, Michigan, Stany Zjednoczone, 48446
- Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Monroe, Michigan, Stany Zjednoczone, 48162
- Mercy Memorial Hospital - Monroe
-
Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
- Clemens Regional Medical Center
-
Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Pascagoula, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- St. John's Regional Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64118
- Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
- Parvin Radiation Oncology
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Phelps County Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64507
- Saint Joseph Oncology, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
- Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87110
- Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
-
Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
- University of New Mexico Cancer Center - South
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Rutherfordton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28139
- Rutherford Hospital
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44203
- Barberton Citizens Hospital
-
Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
- Community Cancer Center
-
Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
- Hematology Oncology Center
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Wayne Hospital
-
Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537-1839
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Parma, Ohio, Stany Zjednoczone, 44129
- Parma Community General Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
- Southern Ohio Medical Center Cancer Center
-
Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Strongsville, Ohio, Stany Zjednoczone, 44136
- Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, Stany Zjednoczone, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
- Lewistown Hospital
-
Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Center
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- Erlanger Cancer Center at Erlanger Hospital - Baroness
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37662
- Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
-
-
Texas
-
Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78045
- Doctor's Hospital of Laredo
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22401
- Fredericksburg Oncology, Incorporated
-
Norton, Virginia, Stany Zjednoczone, 24273
- Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Stany Zjednoczone, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531-9027
- Providence Centralia Hospital
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
- St. Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
- Swedish Medical Center - Issaquah Campus
-
Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506-5166
- Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
-
Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- Good Samaritan Cancer Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405-3004
- Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
- St. Clare Hospital
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
- Legacy Salmon Creek Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54221-1450
- Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
-
Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
- St. Nicholas Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Histologicznie lub patologicznie potwierdzony rak piersi spełniający jedno z poniższych kryteriów:
- Choroba miejscowo zaawansowana (choroba w stadium IIIB, w stadium IIB/IIIA lub w stadium IIIC)
Choroba zapalna spełniająca następujące dwa kryteria kliniczno-patologiczne:
- Rozlany rumień ORAZ obrzęk (peau d'orange) piersi obejmujący większość skóry piersi, tj. ponad 50%
- Biopsja wykazująca raka w obrębie naczyń limfatycznych skóry LUB w samym miąższu piersi
Guz HER2/neu-ujemny, co wykazano na podstawie 0 lub 1+ (słabe wybarwienie lub brak wybarwienia) w teście DAKO, IHC lub równoważnym LUB brak amplifikacji genu w teście FISH*
- 2+ przez DAKO lub IHC dopuszczony pod warunkiem FISH* negatywny
- UWAGA: *Ujemny współczynnik testu FISH wynosi < 1,8 lub kopia genu HER2 FISH < 4,0; jeśli dostępny jest tylko pozytywny lub negatywny wynik testu FISH, wynik negatywny jest akceptowany do włączenia do badania
- Znany status receptorów hormonalnych
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nie określono stanu menopauzy
- Status wydajności Żubroda 0-2
- Liczba granulocytów > 1500/mm^3
- ANC ≥ 1500/mm^3
- Liczba płytek krwi > 100 000/mm^3
- Hemoglobina 9,0 g/dl
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
- Bilirubina ≤ 1,5 mg/dl
- AlAT i AspAT ≤ 3 razy GGN
- Fosfataza alkaliczna ≤ 2,5 GGN (chyba że występują przerzuty do kości przy braku przerzutów do wątroby)
- stosunek białka do kreatyniny w moczu ≤ 0,5 LUB białko w moczu < 1000 mg w dobowej zbiórce moczu
- Nie w ciąży ani nie karmi
- Negatywny test ciążowy
- Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
- Możliwość przyjmowania leków doustnych (np. brak niekontrolowanych nudności, wymiotów lub biegunki, brak integralności fizycznej górnego odcinka przewodu pokarmowego lub zespół złego wchłaniania)
- QTc < 500 ms na podstawie EKG
- LVEF prawidłowa w MUGA lub ECHO (u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub u pacjentów > 60 r.ż.)
- Czynność serca II klasy NYHA według wyjściowej ECHO/MUGA (dla pacjentów, którzy otrzymali centralną radioterapię klatki piersiowej, która obejmowała serce w porcie do radioterapii, lub dla pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiła niewydolność serca klasy II, ale są bezobjawowi podczas leczenia, kwalifikują się)
Brak historii udaru (incydentu naczyniowo-mózgowego), przemijającego ataku niedokrwiennego lub incydentu sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym któregokolwiek z poniższych:
- Zawał mięśnia sercowego (w tym ciężka/niestabilna dławica piersiowa)
- Pomostowanie tętnic wieńcowych/obwodowych
- Objawowa zastoinowa niewydolność serca
- Zatorowość płucna
- Brak słabo kontrolowanego nadciśnienia, definiowanego jako nawracające lub utrzymujące się (≥ 24 godziny) podwyższone ciśnienie krwi (tj. skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mm Hg)
- Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ
- Neuropatia obwodowa < stopnia 2
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Brak wcześniejszych inhibitorów kinazy tyrozynowej
- Ponad 5 lat od wcześniejszej chemioterapii, radioterapii lub terapii biologicznej (np. trastuzumabem lub bewacyzumabem) inwazyjnego raka piersi
- Co najmniej 7 dni od wcześniejszej terapii hormonalnej
- Co najmniej 7 dni od wcześniejszego i braku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazolu, itrakonazolu, klarytromycyny, atazanawiru, indynawiru, nefazodonu, nelfinawiru, rytonawiru, sakwinawiru, telitromycyny, worykonazolu) lub soku grejpfrutowego
- Brak równoczesnych induktorów CYP3A4 (np. deksametazon, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, ryfabutyna, ryfapentyna, fenobarbital, ziele dziurawca)
- Żadne inne jednoczesne leczenie raka piersi z wyjątkiem bisfosfonianów
- Brak jednoczesnej brachyterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Pacjenci otrzymują paklitaksel w postaci nanocząsteczek stabilizowany albuminą dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia i bewacyzumab dożylnie przez 30 do 90 minut pierwszego dnia tygodni 1-12.
Następnie pacjenci otrzymują chlorowodorek doksorubicyny dożylnie i cyklofosfamid dożylnie w dniu 1 oraz pegfilgrastim podskórnie w dniu 2 w 14, 16, 18, 20, 22 i 24 tygodniu.
|
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Podawany podskórnie
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2
Pacjenci otrzymują paklitaksel w postaci nanocząsteczek stabilizowanych albuminą dożylnie przez 30 minut w dniu 1 tygodni 1-12, a następnie chlorowodorek doksorubicyny dożylnie i cyklofosfamid dożylnie w dniu 1 i pegfilgrastim podskórnie w dniu 2 tygodni 14, 16, 18, 20, 22 i 24.
|
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Podawany podskórnie
|
|
Aktywny komparator: Ramię 3
Pacjenci otrzymują chlorowodorek doksorubicyny dożylnie i cyklofosfamid dożylnie w dniu 1. oraz pegfilgrastim podskórnie w dniu 2. tygodnia 1., 3., 5., 7., 9. i 11., a następnie otrzymują paklitaksel w postaci nanocząsteczek stabilizowany albuminą dożylnie przez 30 minut w dniu 1. tygodnia 14-25.
|
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Podawany podskórnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z całkowitym wskaźnikiem odpowiedzi patologicznej
Ramy czasowe: patologia przed badaniem a patologia po chemioterapii (ok. 39-42 tygodni po randomizacji)
|
Całkowita odpowiedź patologiczna (pCR), powszechnie definiowana jako brak pozostałości raka inwazyjnego zarówno w piersi, jak i węzłach chłonnych pachowych, stała się zastępczym punktem końcowym przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego, ponieważ osiągnięcie pCR wiąże się z korzystnym długoterminowe rokowanie we wszystkich podtypach raka piersi.
|
patologia przed badaniem a patologia po chemioterapii (ok. 39-42 tygodni po randomizacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Choroba oceniana co 4 tygodnie w trakcie leczenia, następnie co 6 miesięcy przez rok, a następnie co roku przez 4 lata od rejestracji.
|
Czas od rejestracji do śmierci z dowolnej przyczyny
|
Choroba oceniana co 4 tygodnie w trakcie leczenia, następnie co 6 miesięcy przez rok, a następnie co roku przez 4 lata od rejestracji.
|
|
Przetrwanie bez wydarzeń
Ramy czasowe: Choroba oceniana co 4 tygodnie w trakcie leczenia, następnie co 6 miesięcy przez rok, a następnie co roku przez 4 lata od rejestracji lub do nawrotu
|
Czas od rejestracji do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń: progresja przed operacją, nawrót po operacji lub zgon z dowolnej przyczyny.
|
Choroba oceniana co 4 tygodnie w trakcie leczenia, następnie co 6 miesięcy przez rok, a następnie co roku przez 4 lata od rejestracji lub do nawrotu
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych, które są prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badanym lekiem
Ramy czasowe: Do 28 tygodni
|
Zgłaszane są tylko zdarzenia niepożądane, które są prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badanym lekiem.
|
Do 28 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zeina Nahleh, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- rak piersi w stadium IIIA
- rak piersi w stadium IIIB
- rak piersi II stopnia
- rak piersi w stadium IIIC
- raka piersi bez receptora estrogenowego
- rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowym
- raka piersi bez receptora progesteronu
- zapalny rak piersi
- raka piersi z dodatnim receptorem progesteronowym
- HER2-ujemny rak piersi
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Cyklofosfamid
- Paklitaksel
- Bewacyzumab
- Paklitaksel związany z albuminami
- Doksorubicyna
- Liposomalna doksorubicyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000636131
- U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
- S0800 (Inny identyfikator: SWOG)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na bewacyzumab
-
Li-kun ChenJeszcze nie rekrutacja
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.ZakończonyCzerniakStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityRekrutacyjnyRak | Nowotwory wątroby | Rak wątrobowokomórkowy | WątrobowokomórkowyKorea Południowa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; United States Department of Defense; Celldex TherapeuticsRekrutacyjnyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Nawracający gruczolakorak surowiczy endometrium | Rak jasnokomórkowy jajnika | Nawrotowy rak jajnika oporny na platynę | Rak jajnika wrażliwy na platynę | Nawracający gruczolakorak endometrioidalny jajowodu | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Glejak | Nawracający glejak wielopostaciowy | Skąpodrzewiak | Glejak olbrzymiokomórkowy | Nawracający nowotwór mózguStany Zjednoczone, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowy w stadium IB AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy II stopnia AJCC v8 | Resekcyjny rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy stopnia I AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IA AJCC v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak szyjki macicy | Rak gruczolakowaty szyjki macicy | Rak płaskonabłonkowy szyjki macicy, gdzie indziej niesklasyfikowany | Rak szyjki macicy w stadium IVA AJCC v6 i v7 | Nawracający rak szyjki macicy | Rak szyjki macicy stopnia IV AJCC v6 i v7 | Rak szyjki macicy w stadium IVB AJCC v6 i v7Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Ipsen BiopharmaceuticalsZakończonyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Platynooporny rak jajowodu | Platynooporny pierwotny rak otrzewnej | Platynooporny rak jajnika | Oporny rak jajnika | Oporny na leczenie rak jajowodu | Oporny na leczenie pierwotny rak otrzewnejStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyMiejscowo zaawansowany guz neuroendokrynny trzustki | Guz neuroendokrynny trzustki G1 | Guz neuroendokrynny trzustki G2 | Vipoma trzustki | Gastrinoma trzustki | Zaawansowany guz neuroendokrynny trzustkiStany Zjednoczone, Kanada
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyZłośliwy nowotwór lity | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Niezróżnicowany rak jajnika | Gruczolakorak szyjki macicy | Rak gruczolakowaty szyjki macicy | Nowotwór złośliwy otrzewnej | Gruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Endometrialny gruczolakorak endometrioidalny | Mieszany gruczolakokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone