Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL), в прогнозировании почечной недостаточности, дальнейшей декомпенсации и повторной госпитализации у пациентов с острой декомпенсацией и хронической сердечной недостаточностью (ANGLE-HF)

20 января 2015 г. обновлено: Henry Krum, The Alfred

Использование NGAL в прогнозировании почечной недостаточности, дальнейшей декомпенсации и повторной госпитализации у пациентов с острой декомпенсацией и хронической сердечной недостаточностью

Острая декомпенсированная сердечная недостаточность (ОДСН) является основной причиной госпитализации в США и связана с высокой смертностью, заболеваемостью и большими затратами для системы здравоохранения. Большая часть этих затрат связана с длительной госпитализацией из-за острого нарушения функции почек (ОПН), что, в свою очередь, связано с дальнейшими сердечно-сосудистыми событиями, такими как рецидив ОДСН. Таким образом, стратегии раннего выявления и предотвращения ОПП принесут огромную пользу как пациенту, так и системе здравоохранения.

Распространенной причиной госпитализации при ОДСН является изменение объемного статуса и почечная недостаточность. Кроме того, многие пациенты с ОДСН имеют сопутствующую артериальную гипертензию и/или недавно перенесенный острый коронарный синдром. Гипертония, диабет и хроническая болезнь почек (ХБП) являются независимыми факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, а диабет является ведущей причиной ХБП. Следовательно, пациенты с ОДСН подвержены высокому риску сердечно-сосудистых событий, особенно если у них развивается ОПП. Таким образом, стратегии раннего выявления изменений в почечном статусе могут позволить более быстрое вмешательство с помощью соответствующих лекарств и других методов лечения для ослабления ОПП и последующих осложнений, что, в свою очередь, может привести к предотвращению ранних повторных госпитализаций с СН.

Большинство пациентов с ОДСН имеют сопутствующую хроническую сердечную недостаточность (ХСН). CHF является основной статьей расходов для системы здравоохранения. Около двух третей этой стоимости приходится на госпитализацию по поводу острого ухудшения сердечной недостаточности (СН). Таким образом, стратегии минимизации или предотвращения госпитализации по поводу СН приносят огромную пользу как пациенту, так и системе здравоохранения.

Наиболее частой причиной госпитализации пациентов с ХСН является изменение объемного статуса и почечная недостаточность. Поэтому, как и в случае с ОДСН, стратегии раннего выявления изменений в почечном статусе могут позволить вмешаться с помощью соответствующих лекарств и других методов лечения, чтобы ослабить или даже предотвратить необходимость возвращения пациента в больницу.

В связи с этой концепцией было изучено множество подходов. Ухудшение функции почек является предвестником необходимости госпитализации и предиктором среднесрочной смертности. Тем не менее, текущие показатели почечной функции являются относительно грубыми со значительным отставанием между поражением почек и его трансформацией в измеримое ухудшение почечной функции, отражаемое ухудшением сывороточного креатинина. Таким образом, диагностические тесты, которые оценивают почечное повреждение, которое модулируется на ранней стадии этого процесса, могут иметь значительную пользу не только в условиях ОДСН, но также и для прогнозирования декомпенсации в условиях ЗСН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Alfred Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острая и хроническая сердечная недостаточность

Описание

Критерии включения:

  1. Самцы и самки
  2. Возраст >18 лет
  3. Подтвержденное письменное информированное согласие
  4. Когорта острой декомпенсированной сердечной недостаточности определяется как:

    • Объективные признаки сердечной недостаточности (любой причины/этиологии), демонстрируемые типичными симптомами/признаками в сочетании с методами визуализации (см. критерии в приложении)
    • Необходимость внутривенного введения диуретиков в условиях стационара или отделения неотложной помощи с внутривенными диуретиками, сосудорасширяющими средствами или инотропами
    • Отсечение фракции выброса не требуется, т. е. могут быть включены пациенты как с систолической, так и с диастолической сердечной недостаточностью.
  5. Когорта хронической сердечной недостаточности определяется как:

    • Эхокардиографические признаки систолической или диастолической сердечной недостаточности (см. критерии в приложении)
    • Пациенты с сердечной недостаточностью с симптомами класса III и класса IV по NYHA, у которых был как минимум один эпизод острой декомпенсации за последние шесть месяцев.
    • Признаки нарушения функции почек (рСКФ <60 мл/мин)

Критерий исключения:

  1. Пациенты с психическим заболеванием или состоянием в анамнезе, которые мешают пациенту понять требования исследования.
  2. Несоответствие критериям входа в ADAF (см. выше)
  3. На усмотрение лечащего врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные с острой сердечной недостаточностью
Набор для определения уровня NGAL у пациентов с сердечной недостаточностью
Больные хронической сердечной недостаточностью
Набор для определения уровня NGAL у пациентов с сердечной недостаточностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить полезность NGAL для прогнозирования смерти, повторной госпитализации или ухудшения почечной функции (увеличение креатинина >0,3 ммоль/л) через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить полезность NGAL для прогнозирования последующей повторной госпитализации по поводу СН и прогнозирования клинического ухудшения, т. е. ухудшения симптомов и/или признаков (на основе класса NYHA) через 30, 90 дней (пациенты с ОДСН), 6 месяцев и 12 месяцев (пациенты с ХСН).
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CP-01/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Комплект НГАЛ

Подписаться