Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация телмисартана с фиксированными дозами в сравнении с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа

10 февраля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

8-недельное рандомизированное двойное слепое исследование для сравнения комбинации фиксированных доз телмисартана 80 + амлодипин 10 мг по сравнению с монотерапией амлодипином 10 мг в качестве терапии первой линии у пациентов с диабетом 2 типа с гипертонией.

Продемонстрировать, что фиксированная комбинация телмисартана и амлодипина более эффективна в снижении артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

706

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Capital Federal, Аргентина
        • 1235.21.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Аргентина
        • 1235.21.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ramos Mejía, Аргентина
        • 1235.21.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Fe, Аргентина
        • 1235.21.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zárate, Аргентина
        • 1235.21.105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Испания
      • Castellón, Испания
        • 1235.21.702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centelles, Испания
        • 1235.21.705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adrià del Besós, Испания
        • 1235.21.703 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Coloma de Gramanet, Испания
        • 1235.21.706 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Coloma de Gramanet (Barcelona), Испания
        • 1235.21.704 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Корея, Республика
      • Incheon, Корея, Республика
        • 1235.21.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1235.21.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1235.21.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1235.21.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1235.21.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Мексика
      • Acapulco, Мексика
        • 1235.21.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aguascalientes, Мексика
        • 1235.21.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Мексика
        • 1235.21.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Мексика
        • 1235.21.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Мексика
        • 1235.21.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Мексика
        • 1235.21.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Нидерланды
      • Beek en Donk, Нидерланды
        • 1235.21.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Den Haag, Нидерланды
        • 1235.21.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hoogwoud, Нидерланды
        • 1235.21.401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musselkanaal, Нидерланды
        • 1235.21.405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nijverdal, Нидерланды
        • 1235.21.404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oude Pekela, Нидерланды
        • 1235.21.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roelofarensveen, Нидерланды
        • 1235.21.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Voerendaal, Нидерланды
        • 1235.21.407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wildervank, Нидерланды
        • 1235.21.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия
        • 1235.21.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Словакия
        • 1235.21.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Словакия
        • 1235.21.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Словакия
        • 1235.21.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dunajska Streda, Словакия
        • 1235.21.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Martin, Словакия
        • 1235.21.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Словакия
        • 1235.21.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Словакия
        • 1235.21.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Словакия
        • 1235.21.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты
        • 1235.21.901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Соединенные Штаты
        • 1235.21.907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
        • 1235.21.913 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты
        • 1235.21.910 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты
        • 1235.21.903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Соединенные Штаты
        • 1235.21.905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Соединенные Штаты
        • 1235.21.916 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 1235.21.915 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 1235.21.906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • 1235.21.902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Penndel, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 1235.21.904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты
        • 1235.21.908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • 1235.21.909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Соединенные Штаты
        • 1235.21.912 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Соединенные Штаты
        • 1235.21.911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Швеция
      • Göteborg, Швеция
        • 1235.21.801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Helsingborg, Швеция
        • 1235.21.803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Швеция
        • 1235.21.804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Västerås, Швеция
        • 1235.21.802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка
        • 1235.21.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town, Южная Африка
        • 1235.21.27007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban, Южная Африка
        • 1235.21.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Johannesburg, Южная Африка
        • 1235.21.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krugersdorp, Южная Африка
        • 1235.21.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenasia, Южная Африка
        • 1235.21.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Южная Африка
        • 1235.21.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Артериальная гипертензия определяется как среднее систолическое артериальное давление в сидячей манжете в клинике >150 мм рт. ст. на визите 3 (посещение рандомизации)
  2. Диагностика сахарного диабета 2 типа
  3. = 18 лет на дату подписания информированного согласия
  4. Возможность прекращения текущей антигипертензивной терапии без неприемлемого риска для пациента (усмотрение исследователя)
  5. Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Женщины в пременопаузе (последняя менструация <= за 1 год до начала вводного периода), которые:

    1. хирургически не стерильны; и/или
    2. кормите грудью или беременны, или
    3. имеют детородный потенциал и НЕ применяют приемлемые средства контроля над рождаемостью или НЕ планируют продолжать применять приемлемый метод на протяжении всего исследования.

    Единственными приемлемыми методами контрацепции являются:

    • Внутриматочная спираль (ВМС);
    • Оральные контрацептивы (начали принимать не менее чем за три месяца до начала вводного периода)
    • Имплантируемые или инъекционные контрацептивы и
    • пластырь с эстрогеном
  2. Работники ночной смены, которые обычно спят днем ​​и работают с полуночи до 4 часов утра.
  3. Установленная или предполагаемая вторичная гипертензия (например, стеноз почечной артерии, феохромоцитома)
  4. Среднее систолическое артериальное давление в положении сидя (САД) = 180 мм рт. ст. и/или среднее диастолическое артериальное давление в положении сидя (ДАД) = 110 мм рт.
  5. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
  6. Почечная дисфункция, определяемая следующими лабораторными параметрами: креатинин сыворотки >3,0 мг/дл (или >265 мкмоль/л) или известный клиренс креатинина <30 мл/мин или клинические маркеры тяжелой почечной недостаточности
  7. Двусторонний стеноз почечной артерии, стеноз почечной артерии единственной почки, пациенты после трансплантации почки или пациенты только с одной почкой
  8. Клинически значимая гипокалиемия или гиперкалиемия
  9. Неисправленный натрий или уменьшение объема
  10. Первичный альдостеронизм
  11. Наследственная непереносимость фруктозы
  12. Билиарные обструктивные расстройства (например, холестатис) или печеночная недостаточность
  13. Застойная сердечная недостаточность Нью-Йоркской кардиологической академии (NYHA), ЗСН III–IV функционального класса (см. Приложение 10.3)
  14. Противопоказания к вводному периоду плацебо (например, инсульт в течение последних шести месяцев, инфаркт миокарда, операции на сердце, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, нестабильная стенокардия или коронарное шунтирование в течение последних трех месяцев до начала вводного периода) период)
  15. Клинически значимая желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, трепетание предсердий или другие клинически значимые сердечные аритмии по определению исследователя
  16. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая обструктивная болезнь коронарных артерий, аортальный стеноз, гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана
  17. Пациенты, у которых диабет не был стабилен и не контролировался в течение по крайней мере последних трех месяцев, что определяется уровнем HbA1C> 10%
  18. Пациенты, которые ранее испытывали симптомы, характерные для ангионевротического отека, во время лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина-II.
  19. История наркотической или алкогольной зависимости в течение шести месяцев до подписания формы информированного согласия
  20. Одновременный прием любых лекарств, которые, как известно, влияют на артериальное давление, за исключением лекарств, разрешенных протоколом.
  21. Любая экспериментальная лекарственная терапия в течение одного месяца после подписания информированного согласия
  22. Известная гиперчувствительность к любому компоненту исследуемых препаратов (телмисартан, амлодипин или плацебо)
  23. История несоблюдения или неспособности соблюдать предписанные лекарства или протокольные процедуры
  24. Любое другое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя, не позволяет безопасно завершить протокол и безопасно ввести телмисартан и амлодипин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телмисартан 80 / Амлодипин 10
Телмисартан 80 / амлодипин 5 в течение двух недель, затем принудительное титрование до комбинации фиксированных доз телмисартана 80 / амлодипина 10
Лекарство: Телмисартан 80
Телмисартан 80 мг
Лекарство: Амлодипин 10
Амлодипин 5 в течение двух недель, затем принудительное титрование до амлодипина 10.
Активный компаратор: Амлодипин 10
Амлодипин 5 в течение двух недель, затем принудительное титрование до амлодипина 10.
Лекарство: Амлодипин 10
Амлодипин 5 в течение двух недель, затем принудительное титрование до амлодипина 10.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минимального систолического артериального давления сидя по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Промежуточные измерения артериального давления были измерениями, наблюдаемыми в конце интервала дозирования непосредственно перед следующей дозой лекарства.
Исходный уровень, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минимального систолического артериального давления в положении сидя по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
Промежуточные измерения артериального давления были измерениями, наблюдаемыми в конце интервала дозирования непосредственно перед следующей дозой лекарства.
Исходный уровень, 6 неделя
Изменение минимального систолического артериального давления в положении сидя по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя
Промежуточные измерения артериального давления были измерениями, наблюдаемыми в конце интервала дозирования непосредственно перед следующей дозой лекарства.
Исходный уровень, 4 неделя
Изменение минимального систолического артериального давления в положении сидя по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
Промежуточные измерения артериального давления были измерениями, наблюдаемыми в конце интервала дозирования непосредственно перед следующей дозой лекарства.
Исходный уровень, неделя 2
Изменение минимального систолического артериального давления сидя по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1
Промежуточные измерения артериального давления были измерениями, наблюдаемыми в конце интервала дозирования непосредственно перед следующей дозой лекарства.
Исходный уровень, неделя 1
Контроль артериального давления (АД) (САД<140 мм рт.ст., ДАД<90 мм рт.ст.) через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Среднее САД в положении сидя <140 мм рт.ст. и среднее ДАД в положении <90 мм рт.ст.
Исходный уровень, 8 неделя
Контроль АД (САД<140 мм рт.ст., ДАД<90 мм рт.ст.) через шесть недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
Среднее САД в положении сидя <140 мм рт.ст. и среднее ДАД в положении <90 мм рт.ст.
Исходный уровень, 6 неделя
Контроль АД (САД<140 мм рт.ст., ДАД<90 мм рт.ст.) через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя
Среднее САД в положении сидя <140 мм рт.ст. и среднее ДАД в положении <90 мм рт.ст.
Исходный уровень, 4 неделя
Контроль АД (САД<140 мм рт.ст., ДАД<90 мм рт.ст.) через две недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
Среднее САД в положении сидя <140 мм рт.ст. и среднее ДАД в положении <90 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 2
Контроль АД (САД<140 мм рт.ст., ДАД<90 мм рт.ст.) через неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1
Среднее САД в положении сидя <140 мм рт.ст. и среднее ДАД в положении <90 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 1
Контроль АД (САД<130 мм рт.ст., ДАД<80 мм рт.ст.) через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Среднее САД в положении сидя <130 мм рт.ст. и среднее ДАД в положении <80 мм рт.ст.
Исходный уровень, 8 неделя
Контроль АД (САД<130 мм рт.ст., ДАД<80 мм рт.ст.) через шесть недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
Среднее САД в положении сидя <130 мм рт.ст. и среднее ДАД в положении <80 мм рт.ст.
Исходный уровень, 6 неделя
Контроль АД (САД<130 мм рт.ст., ДАД<80 мм рт.ст.) через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя
Среднее САД в положении сидя <130 мм рт.ст. и среднее ДАД в положении <80 мм рт.ст.
Исходный уровень, 4 неделя
Контроль АД (САД<130 мм рт.ст., ДАД<80 мм рт.ст.) через две недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
Среднее САД в положении сидя <130 мм рт.ст. и среднее ДАД в положении <80 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 2
Контроль АД (САД<130 мм рт.ст., ДАД<80 мм рт.ст.) через неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1
Среднее САД в положении сидя <130 мм рт.ст. и среднее ДАД в положении <80 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 1
Систолическое артериальное давление (САД) Контроль 140 через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Среднее САД сидя < 140 мм рт.ст.
Исходный уровень, 8 неделя
SBP Control 140 за шесть недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
Среднее САД сидя < 140 мм рт.ст.
Исходный уровень, 6 неделя
SBP Control 140 за четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя
Среднее САД сидя < 140 мм рт.ст.
Исходный уровень, 4 неделя
SBP Control 140 за две недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
Среднее САД сидя < 140 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 2
SBP Control 140 за одну неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1
Среднее САД сидя < 140 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 1
SBP Control 130 в восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Среднее САД сидя < 130 мм рт.ст.
Исходный уровень, 8 неделя
SBP Control 130 за шесть недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
Среднее САД сидя < 130 мм рт.ст.
Исходный уровень, 6 неделя
SBP Control 130 за четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя
Среднее САД сидя < 130 мм рт.ст.
Исходный уровень, 4 неделя
SBP Control 130 за две недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
Среднее САД сидя < 130 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 2
SBP Control 130 за одну неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1
Среднее САД сидя < 130 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 1
SBP Response 140 через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
САД < 140 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Исходный уровень, 8 неделя
SBP Response 140 через шесть недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
САД <140 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Исходный уровень, 6 неделя
SBP Response 140 через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя
САД <140 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Исходный уровень, 4 неделя
SBP Response 140 через две недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
САД <140 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 2
SBP Response 140 через неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1
САД <140 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 1
SBP Response 130 через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
САД <130 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Исходный уровень, 8 неделя
SBP Response 130 через шесть недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
САД <130 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Исходный уровень, 6 неделя
SBP Response 130 через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя
САД <130 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Исходный уровень, 4 неделя
SBP Response 130 через две недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
САД <130 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 2
SBP Response 130 через неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1
САД <130 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 1
Ответ ДАД через восемь недель
Временное ограничение: Неделя 8
Среднее ДАД в положении сидя<80 мм рт.ст. или снижение <=10 мм рт.ст.
Неделя 8
Ответ ДАД через шесть недель
Временное ограничение: неделя 6
Среднее ДАД в положении сидя<80 мм рт.ст. или снижение <=10 мм рт.ст.
неделя 6
Ответ ДАД на четвертой неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Среднее ДАД в положении сидя <80 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Неделя 4
Ответ ДАД на второй неделе
Временное ограничение: Неделя 2
Среднее ДАД в положении сидя <80 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
Неделя 2
Ответ ДАД на первой неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Среднее ДАД в положении сидя <80 мм рт.ст. или снижение >=10 мм рт.ст.
1 неделя
Изменение отношения альбумина к креатинину в моче (UACR) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем UACR (измеряется в разовой моче) после восьми недель лечения
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1235.21
  • 2008-000874-19 (Номер EudraCT: EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться