Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telmizartán fix dózisú kombináció kontra amlodipin 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő hipertóniás betegeknél

2014. február 10. frissítette: Boehringer Ingelheim

Egy 8 hetes randomizált, kettős vak vizsgálat a Telmisartan 80 + amlodipin 10 mg és a 10 mg amlodipin monoterápia fix dózisú kombinációjának összehasonlítására, mint első vonalbeli terápia 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő hipertóniában szenvedő betegeknél.

Annak bizonyítására, hogy a telmizartán és az amlodipin fix dózisú kombinációja hatékonyabban csökkenti a vérnyomást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

706

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Capital Federal, Argentína
        • 1235.21.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentína
        • 1235.21.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ramos Mejía, Argentína
        • 1235.21.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Fe, Argentína
        • 1235.21.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zárate, Argentína
        • 1235.21.105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika
        • 1235.21.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town, Dél-Afrika
        • 1235.21.27007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban, Dél-Afrika
        • 1235.21.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Johannesburg, Dél-Afrika
        • 1235.21.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krugersdorp, Dél-Afrika
        • 1235.21.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenasia, Dél-Afrika
        • 1235.21.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Dél-Afrika
        • 1235.21.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • 1235.21.901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Egyesült Államok
        • 1235.21.907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok
        • 1235.21.913 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok
        • 1235.21.910 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok
        • 1235.21.903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Egyesült Államok
        • 1235.21.905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok
        • 1235.21.916 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok
        • 1235.21.915 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • 1235.21.906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • 1235.21.902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Penndel, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • 1235.21.904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Egyesült Államok
        • 1235.21.908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • 1235.21.909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Egyesült Államok
        • 1235.21.912 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Egyesült Államok
        • 1235.21.911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Hollandia
      • Beek en Donk, Hollandia
        • 1235.21.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Den Haag, Hollandia
        • 1235.21.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hoogwoud, Hollandia
        • 1235.21.401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musselkanaal, Hollandia
        • 1235.21.405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nijverdal, Hollandia
        • 1235.21.404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oude Pekela, Hollandia
        • 1235.21.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roelofarensveen, Hollandia
        • 1235.21.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Voerendaal, Hollandia
        • 1235.21.407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wildervank, Hollandia
        • 1235.21.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Koreai Köztársaság
      • Incheon, Koreai Köztársaság
        • 1235.21.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1235.21.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1235.21.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1235.21.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1235.21.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexikó
      • Acapulco, Mexikó
        • 1235.21.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aguascalientes, Mexikó
        • 1235.21.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Mexikó
        • 1235.21.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Mexikó
        • 1235.21.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Mexikó
        • 1235.21.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Mexikó
        • 1235.21.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanyolország
      • Castellón, Spanyolország
        • 1235.21.702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centelles, Spanyolország
        • 1235.21.705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adrià del Besós, Spanyolország
        • 1235.21.703 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Coloma de Gramanet, Spanyolország
        • 1235.21.706 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Coloma de Gramanet (Barcelona), Spanyolország
        • 1235.21.704 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország
        • 1235.21.801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Helsingborg, Svédország
        • 1235.21.803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Svédország
        • 1235.21.804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Västerås, Svédország
        • 1235.21.802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia
        • 1235.21.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Szlovákia
        • 1235.21.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Szlovákia
        • 1235.21.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Szlovákia
        • 1235.21.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dunajska Streda, Szlovákia
        • 1235.21.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Martin, Szlovákia
        • 1235.21.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Szlovákia
        • 1235.21.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Szlovákia
        • 1235.21.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Szlovákia
        • 1235.21.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A hipertónia a klinikán ülő mandzsetta átlagos szisztolés vérnyomása >150 Hgmm a 3. viziten (randomizációs vizit)
  2. A 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
  3. =18 éves a beleegyezés aláírásának időpontjában
  4. Lehetőség a jelenlegi vérnyomáscsökkentő terápia leállítására a páciens elfogadhatatlan kockázata nélkül (a vizsgáló belátása szerint)
  5. Képes írásos beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  1. Menopauza előtti nők (utolsó menstruáció <=1 évvel a bejáratási időszak kezdete előtt), akik:

    1. műtétileg nem sterilek; és/vagy
    2. szoptatnak vagy terhesek, ill
    3. fogamzóképes korúak, és NEM alkalmaznak elfogadható fogamzásgátlási módszereket, vagy NEM tervezik, hogy folytatják egy elfogadható módszer alkalmazását a vizsgálat során.

    A fogamzásgátlás egyetlen elfogadható módszerei a következők:

    • Méhen belüli eszköz (IUD);
    • Orális fogamzásgátlók (legalább három hónappal a befutási időszak kezdete előtt elkezdve)
    • Beültethető vagy injekciós fogamzásgátlók és
    • Ösztrogén tapasz
  2. Éjszakai műszakban dolgozók, akik rutinszerűen napközben alszanak, és akiknek a munkaideje éjféltől hajnali 4 óráig tart.
  3. Ismert vagy feltételezett másodlagos magas vérnyomás (pl. veseartéria szűkület, phaeochromocytoma)
  4. Átlagos szisztolés vérnyomás (SBP) = 180 Hgmm ülő helyzetben és/vagy átlagos diasztolés vérnyomás (DBP) = 110 Hgmm a szűrés és a placebo bejáratás időszakában
  5. 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
  6. Veseműködési zavar a következő laboratóriumi paraméterek szerint: szérum kreatinin >3,0 mg/dl (vagy >265 µmol/L) vagy ismert kreatinin clearance <30 ml/perc vagy súlyos vesekárosodás klinikai markerei
  7. Kétoldali veseartéria szűkület, veseartéria szűkület egyedüli vesében, veseátültetés utáni betegek vagy csak egy vese esetén
  8. Klinikailag releváns hypokalaemia vagy hyperkalaemia
  9. Nem korrigált nátrium- vagy térfogatcsökkenés
  10. Elsődleges aldoszteronizmus
  11. Örökletes fruktóz intolerancia
  12. Epeúti obstruktív rendellenességek (pl. epehólyag) vagy májelégtelenség
  13. Pangásos szívelégtelenség, New York Heart Academy (NYHA) CHF III-IV funkcionális osztály (lásd a 10.3. függeléket)
  14. Ellenjavallat a placebó bejáratás időszakának (pl. szélütés az elmúlt hat hónapban, szívinfarktus, szívműtét, perkután transzluminális koszorúér-angioplasztika, instabil angina vagy koszorúér bypass graft az elmúlt három hónapban a befutás megkezdése előtt időszak)
  15. Klinikailag jelentős kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció, pitvarlebegés vagy más, klinikailag jelentős szívritmuszavar, amelyet a vizsgáló állapított meg
  16. Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos obstruktív koszorúér-betegség, aorta szűkület, hemodinamikailag releváns aorta- vagy mitrális billentyű szűkület
  17. Azok a betegek, akiknek a cukorbetegsége legalább az elmúlt három hónapban nem volt stabil és nem kontrollált, a HbA1C >10% meghatározása szerint
  18. Azok a betegek, akik korábban angioödémára jellemző tüneteket tapasztaltak angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókkal vagy angiotenzin-II receptor antagonistákkal végzett kezelés során
  19. A kábítószer- vagy alkoholfüggőség a múltban a beleegyező nyilatkozat aláírását megelőző hat hónapon belül
  20. Minden olyan gyógyszer egyidejű alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vérnyomást, kivéve a protokollban engedélyezett gyógyszereket
  21. Bármilyen vizsgálati gyógyszeres kezelés a beleegyezés aláírásától számított egy hónapon belül
  22. Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerek bármely összetevőjével szemben (telmizartán, amlodipin vagy placebo)
  23. Előzményben előfordult, hogy az előírt gyógyszerek vagy protokolleljárások be nem tartása vagy nem tud betartani
  24. Bármilyen egyéb klinikai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint nem teszi lehetővé a vizsgálati terv biztonságos befejezését és a telmizartán és amlodipin biztonságos alkalmazását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telmizartán 80 / Amlodipin 10
Telmisartan 80/Amlodipine 5 2 hétig, majd kényszer titrálás Telmisartan 80/Amlodipine 10 fix dózisú kombinációra
Drog: Telmisartan 80
Telmizartán 80 mg
Drog: Amlodipin 10
Amlodipin 5 két hétig, majd kényszertitrálás Amlodipin 10-re
Aktív összehasonlító: Amlodipin 10
Amlodipin 5 két hétig, majd kényszertitrálás Amlodipin 10-re
Drog: Amlodipin 10
Amlodipin 5 két hétig, majd kényszertitrálás Amlodipin 10-re

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékről a legalacsonyabb ülő helyzetben lévő szisztolés vérnyomásban a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A legalacsonyabb vérnyomásmérések azok a mérések, amelyeket az adagolási intervallum végén, közvetlenül a gyógyszer következő adagja előtt figyeltek meg.
Alapállapot, 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékről a legalacsonyabb ülő helyzetben lévő szisztolés vérnyomásnál a 6. hétre
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
A legalacsonyabb vérnyomásmérések azok a mérések, amelyeket az adagolási intervallum végén, közvetlenül a gyógyszer következő adagja előtt figyeltek meg.
Alapállapot, 6. hét
Változás a kiindulási értékről a legalacsonyabb ülő helyzetben lévő szisztolés vérnyomásban a 4. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
A legalacsonyabb vérnyomásmérések azok a mérések, amelyeket az adagolási intervallum végén, közvetlenül a gyógyszer következő adagja előtt figyeltek meg.
Alapállapot, 4. hét
Változás a kiindulási értékről a legalacsonyabb ülő helyzetben lévő szisztolés vérnyomásnál a 2. hétre
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
A legalacsonyabb vérnyomásmérések azok a mérések, amelyeket az adagolási intervallum végén, közvetlenül a gyógyszer következő adagja előtt figyeltek meg.
Alapállapot, 2. hét
Változás a kiindulási értékről a mélyponton lévő szisztolés vérnyomásnál az 1. hétre
Időkeret: Alapállapot, 1. hét
A legalacsonyabb vérnyomásmérések azok a mérések, amelyeket az adagolási intervallum végén, közvetlenül a gyógyszer következő adagja előtt figyeltek meg.
Alapállapot, 1. hét
Vérnyomás (BP) kontroll (SBP<140 Hgmm, DBP<90 Hgmm) nyolc héten
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben <140 Hgmm és átlagos ülő DBP <90 Hgmm
Alapállapot, 8. hét
BP kontroll (SBP<140 Hgmm, DBP<90 Hgmm) hat héten
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben <140 Hgmm és átlagos ülő DBP <90 Hgmm
Alapállapot, 6. hét
BP kontroll (SBP<140 Hgmm, DBP<90 Hgmm) négy héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben <140 Hgmm és átlagos ülő DBP <90 Hgmm
Alapállapot, 4. hét
BP kontroll (SBP<140 Hgmm, DBP<90 Hgmm) két héten belül
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben <140 Hgmm és átlagos ülő DBP <90 Hgmm
Alapállapot, 2. hét
BP kontroll (SBP<140 Hgmm, DBP<90 Hgmm) egy héten
Időkeret: Alapállapot, 1. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben <140 Hgmm és átlagos ülő DBP <90 Hgmm
Alapállapot, 1. hét
BP kontroll (SBP<130 Hgmm, DBP<80 Hgmm) nyolc héten
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben <130 Hgmm és átlagos ülő DBP <80 Hgmm
Alapállapot, 8. hét
BP kontroll (SBP<130 Hgmm, DBP<80 Hgmm) hat héten belül
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben <130 Hgmm és átlagos ülő DBP <80 Hgmm
Alapállapot, 6. hét
BP kontroll (SBP<130 Hgmm, DBP<80 Hgmm) négy héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben <130 Hgmm és átlagos ülő DBP <80 Hgmm
Alapállapot, 4. hét
BP kontroll (SBP<130 Hgmm, DBP<80 Hgmm) két héten belül
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben <130 Hgmm és átlagos ülő DBP <80 Hgmm
Alapállapot, 2. hét
BP kontroll (SBP<130 Hgmm, DBP<80 Hgmm) egy héten
Időkeret: Alapállapot, 1. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben <130 Hgmm és átlagos ülő DBP <80 Hgmm
Alapállapot, 1. hét
A szisztolés vérnyomás (SBP) kontrollja 140 nyolc héten belül
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben < 140 Hgmm
Alapállapot, 8. hét
SBP Control 140 hat hétnél
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben < 140 Hgmm
Alapállapot, 6. hét
SBP Control 140 négy hétnél
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben < 140 Hgmm
Alapállapot, 4. hét
SBP Control 140 két hétnél
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben < 140 Hgmm
Alapállapot, 2. hét
SBP kontroll 140 egy hétnél
Időkeret: Alapállapot, 1. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben < 140 Hgmm
Alapállapot, 1. hét
SBP Control 130 nyolc héten belül
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben < 130 Hgmm
Alapállapot, 8. hét
SBP Control 130 hat hétnél
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben < 130 Hgmm
Alapállapot, 6. hét
SBP Control 130 négy hétnél
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben < 130 Hgmm
Alapállapot, 4. hét
SBP Control 130 két hétnél
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben < 130 Hgmm
Alapállapot, 2. hét
SBP kontroll 130 egy hétnél
Időkeret: Alapállapot, 1. hét
Átlagos SBP ülő helyzetben < 130 Hgmm
Alapállapot, 1. hét
SBP Response 140 nyolc héten belül
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
SBP < 140 Hgmm vagy csökkenés >=10 Hgmm
Alapállapot, 8. hét
SBP Response 140, Six Weeks
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
SBP <140 Hgmm vagy csökkenés >=10 Hgmm
Alapállapot, 6. hét
SBP Response 140, négy hét
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
SBP <140 Hgmm vagy csökkenés >=10 Hgmm
Alapállapot, 4. hét
SBP 140-es válasz két héten belül
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
SBP <140 Hgmm vagy csökkenés >=10 Hgmm
Alapállapot, 2. hét
SBP 140. válasz egy héten
Időkeret: Alapállapot, 1. hét
SBP <140 Hgmm vagy csökkenés >=10 Hgmm
Alapállapot, 1. hét
SBP Response 130 nyolc héten belül
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
SBP <130 Hgmm vagy csökkenés >=10 Hgmm
Alapállapot, 8. hét
SBP Response 130, Six Weeks
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
SBP <130 Hgmm vagy csökkenés >=10 Hgmm
Alapállapot, 6. hét
SBP Response 130, négy hét
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
SBP <130 Hgmm vagy csökkenés >=10 Hgmm
Alapállapot, 4. hét
SBP 130-as válasz két héten belül
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
SBP <130 Hgmm vagy csökkenés >=10 Hgmm
Alapállapot, 2. hét
SBP 130. válasz egy héten
Időkeret: Alapállapot, 1. hét
SBP <130 Hgmm vagy csökkenés >=10 Hgmm
Alapállapot, 1. hét
DBP válasz nyolc héten belül
Időkeret: 8. hét
Átlagos ülő DBP <80 Hgmm vagy csökkenés <=10 Hgmm
8. hét
DBP válasz hat hétnél
Időkeret: hét 6
Átlagos ülő DBP <80 Hgmm vagy csökkenés <=10 Hgmm
hét 6
DBP válasz a negyedik héten
Időkeret: 4. hét
Átlagos ülő DBP <80 Hgmm vagy >=10 Hgmm csökkenés
4. hét
DBP válasz a második héten
Időkeret: 2. hét
Átlagos ülő DBP <80 Hgmm vagy >=10 Hgmm csökkenés
2. hét
DBP válasz az első héten
Időkeret: 1. hét
Átlagos ülő DBP <80 Hgmm vagy >=10 Hgmm csökkenés
1. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a vizeletalbumin: kreatinin arányban (UACR)
Időkeret: 8 hét
Változás az UACR kiindulási értékéhez képest (pontos vizeletben mérve) nyolc hetes kezelés után
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1235.21
  • 2008-000874-19 (EudraCT szám: EudraCT)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telmisartan 80

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel