Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telmisartaanin kiinteän annoksen yhdistelmä vs amlodipiini hypertensiivisillä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

maanantai 10. helmikuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

8 viikon satunnaistettu kaksoissokkotutkimus Telmisartan 80 + amlodipiini 10 mg:n kiinteäannoksiseen yhdistelmään verrattuna 10 mg amlodipiinimonoterapiaan ensisijaisena hoitona tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on korkea verenpaine.

Osoittaakseen, että kiinteän annoksen telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmä alentaa tehokkaammin verenpainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

706

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Beek en Donk, Alankomaat
        • 1235.21.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Den Haag, Alankomaat
        • 1235.21.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hoogwoud, Alankomaat
        • 1235.21.401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musselkanaal, Alankomaat
        • 1235.21.405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nijverdal, Alankomaat
        • 1235.21.404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oude Pekela, Alankomaat
        • 1235.21.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roelofarensveen, Alankomaat
        • 1235.21.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Voerendaal, Alankomaat
        • 1235.21.407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wildervank, Alankomaat
        • 1235.21.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Argentiina
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1235.21.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1235.21.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ramos Mejía, Argentiina
        • 1235.21.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Fe, Argentiina
        • 1235.21.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zárate, Argentiina
        • 1235.21.105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espanja
      • Castellón, Espanja
        • 1235.21.702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centelles, Espanja
        • 1235.21.705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adrià del Besós, Espanja
        • 1235.21.703 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Coloma de Gramanet, Espanja
        • 1235.21.706 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Coloma de Gramanet (Barcelona), Espanja
        • 1235.21.704 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • 1235.21.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • 1235.21.27007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • 1235.21.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • 1235.21.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krugersdorp, Etelä-Afrikka
        • 1235.21.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenasia, Etelä-Afrikka
        • 1235.21.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • 1235.21.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta
        • 1235.21.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1235.21.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1235.21.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1235.21.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1235.21.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Meksiko
      • Acapulco, Meksiko
        • 1235.21.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aguascalientes, Meksiko
        • 1235.21.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Meksiko
        • 1235.21.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Meksiko
        • 1235.21.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Meksiko
        • 1235.21.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Meksiko
        • 1235.21.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi
        • 1235.21.801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Helsingborg, Ruotsi
        • 1235.21.803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Ruotsi
        • 1235.21.804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Västerås, Ruotsi
        • 1235.21.802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • 1235.21.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia
        • 1235.21.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia
        • 1235.21.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia
        • 1235.21.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slovakia
        • 1235.21.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Martin, Slovakia
        • 1235.21.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Slovakia
        • 1235.21.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Slovakia
        • 1235.21.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovakia
        • 1235.21.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • 1235.21.901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Yhdysvallat
        • 1235.21.907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • 1235.21.913 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat
        • 1235.21.910 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
        • 1235.21.903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Yhdysvallat
        • 1235.21.905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat
        • 1235.21.916 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1235.21.915 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1235.21.906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • 1235.21.902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Penndel, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1235.21.904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat
        • 1235.21.908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • 1235.21.909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Yhdysvallat
        • 1235.21.912 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Yhdysvallat
        • 1235.21.911 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hypertensio määritellään keskimääräiseksi klinikalla istuvan mansetin systoliseksi verenpaineeksi >150 mmHg käynnillä 3 (satunnaiskäynti)
  2. Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
  3. =18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä
  4. Kyky lopettaa nykyinen verenpainetta alentava hoito ilman, että potilaalle aiheutuu kohtuuttomia riskejä (tutkijan harkinnan mukaan)
  5. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Premenopausaaliset naiset (viimeiset kuukautiset <=1 vuosi ennen sisäänajojakson alkua), jotka:

    1. eivät ole kirurgisesti steriilejä; ja tai
    2. ovat imettäviä tai raskaana tai
    3. ovat hedelmällisessä iässä eivätkä käytä hyväksyttäviä ehkäisykeinoja tai EIVÄT aio jatkaa hyväksyttävän menetelmän harjoittamista koko tutkimuksen ajan.

    Ainoat hyväksyttävät ehkäisymenetelmät ovat:

    • Kohdunsisäinen laite (IUD);
    • Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (aloitettu vähintään kolme kuukautta ennen sisäänajojakson alkua)
    • Implantoitavat tai injektoitavat ehkäisyvälineet ja
    • Estrogeeni laastari
  2. Yövuorotyöntekijät, jotka nukkuvat rutiininomaisesti päiväsaikaan ja joiden työaika on keskiyöstä klo 4:00.
  3. Tunnettu tai epäilty sekundaarinen verenpainetauti (esim. munuaisvaltimon ahtauma, feokromosytooma)
  4. Keskimääräinen istuvan systolinen verenpaine (SBP) = 180 mm Hg ja/tai keskimääräinen istuva diastolinen verenpaine (DBP) = 110 mm Hg jokaisen seulontakäynnin ja lumelääkkeen sisäänajojaksojen aikana
  5. Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
  6. Munuaisten toimintahäiriö seuraavilla laboratorioparametreilla määriteltynä: Seerumin kreatiniini >3,0 mg/dl (tai >265 µmol/l) tai tunnettu kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min tai kliiniset merkkiaineet vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta
  7. Kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma, munuaisvaltimon ahtauma yksittäisessä munuaisessa, munuaisensiirron jälkeiset potilaat tai potilaat, joilla on vain yksi munuainen
  8. Kliinisesti merkittävä hypokalemia tai hyperkalemia
  9. Korjaamaton natrium- tai tilavuusvaje
  10. Primaarinen aldosteronismi
  11. Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi
  12. Sappitiehyen tukkeumat (esim. kolestaatti) tai maksan vajaatoiminta
  13. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Academyn (NYHA) toiminnallinen luokka CHF III-IV (katso liite 10.3)
  14. Vasta-aihe plasebon sisäänajojaksolle (esim. aivohalvaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, sydäninfarkti, sydänleikkaus, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia, epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen sisäänajon alkamista kausi)
  15. Kliinisesti merkittävä kammiotakykardia, eteisvärinä, eteislepatus tai muut tutkijan määrittämät kliinisesti merkitykselliset sydämen rytmihäiriöt
  16. Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, vaikea ahtauttava sepelvaltimotauti, aorttastenoosi, hemodynaamisesti merkittävä aortta- tai mitraaliläpän ahtauma
  17. Potilaat, joiden diabetes ei ole ollut vakaa ja hallinnassa vähintään kolmen viime kuukauden aikana HbA1C:n mukaan >10 %
  18. Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt angioedeemaan tyypillisiä oireita angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjien tai angiotensiini-II-reseptorin salpaajien käytön aikana
  19. Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus kuuden kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista
  20. Kaikkien verenpaineeseen vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto, lukuun ottamatta protokollan sallimia lääkkeitä
  21. Mikä tahansa tutkimuslääkehoito kuukauden kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta
  22. Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeiden aineosalle (telmisartaani, amlodipiini tai lumelääke)
  23. Aiempi noudattamatta jättäminen tai kyvyttömyys noudattaa määrättyjä lääkkeitä tai protokollia
  24. Mikä tahansa muu kliininen tila, joka ei tutkijan mielestä mahdollista tutkimussuunnitelman turvallista loppuunsaattamista ja telmisartaanin ja amlodipiinin turvallista antoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telmisartaani 80 / Amlodipiini 10
Telmisartan 80 / Amlodipine 5 kahden viikon ajan, sitten pakotettu titraus Telmisartan 80 / Amlodipine 10 kiinteän annoksen yhdistelmään
Lääke: Telmisartan 80
Telmisartaani 80 mg
Lääke: Amlodipiini 10
Amlodipiini 5 kahden viikon ajan, sitten pakotettu titraus amlodipiini 10:een
Active Comparator: Amlodipiini 10
Amlodipiini 5 kahden viikon ajan, sitten pakotettu titraus amlodipiini 10:een
Lääke: Amlodipiini 10
Amlodipiini 5 kahden viikon ajan, sitten pakotettu titraus amlodipiini 10:een

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvien systolisen verenpaineen lähtötilanteen muutos viikkoon 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Pohjaverenpainemittaukset olivat mittauksia, jotka havaittiin annosteluvälin lopussa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta.
Perustaso, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvien systolisen verenpaineen lähtötilanteen muutos viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Pohjaverenpainemittaukset olivat mittauksia, jotka havaittiin annosteluvälin lopussa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta.
Perustaso, viikko 6
Istuvien systolisen verenpaineen lähtötilanteen muutos viikolle 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Pohjaverenpainemittaukset olivat mittauksia, jotka havaittiin annosteluvälin lopussa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta.
Perustaso, viikko 4
Istuvien systolisen verenpaineen lähtötilanteen muutos viikolle 2
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
Pohjaverenpainemittaukset olivat mittauksia, jotka havaittiin annosteluvälin lopussa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta.
Perustaso, viikko 2
Istuvien systolisen verenpaineen lähtötilanteen muutos viikolle 1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Pohjaverenpainemittaukset olivat mittauksia, jotka havaittiin annosteluvälin lopussa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta.
Perustaso, viikko 1
Verenpaineen (BP) kontrolli (SBP < 140 mmHg, DBP < 90 mmHg) kahdeksan viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Keskimääräinen Istuvan verenpaine < 140 mmHg ja keskimääräinen istuvan DBP < 90 mmHg
Perustaso, viikko 8
Verenpaineen kontrolli (SBP < 140 mmHg, DBP < 90 mmHg) kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Keskimääräinen Istuvan verenpaine < 140 mmHg ja keskimääräinen istuvan DBP < 90 mmHg
Perustaso, viikko 6
Verenpaineen kontrolli (SBP < 140 mmHg, DBP < 90 mmHg) neljän viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Keskimääräinen Istuvan verenpaine < 140 mmHg ja keskimääräinen istuvan DBP < 90 mmHg
Perustaso, viikko 4
Verenpaineen kontrolli (SBP < 140 mmHg, DBP < 90 mmHg) kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
Keskimääräinen Istuvan verenpaine < 140 mmHg ja keskimääräinen istuvan DBP < 90 mmHg
Perustaso, viikko 2
Verenpaineen kontrolli (SBP < 140 mmHg, DBP < 90 mmHg) viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Keskimääräinen Istuvan verenpaine < 140 mmHg ja keskimääräinen istuvan DBP < 90 mmHg
Perustaso, viikko 1
Verenpaineen kontrolli (SBP < 130 mmHg, DBP < 80 mmHg) kahdeksan viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Keskimääräinen Istuvan SBP < 130 mmHg ja keskimääräinen istuvan DBP < 80 mmHg
Perustaso, viikko 8
Verenpaineen kontrolli (SBP < 130 mmHg, DBP < 80 mmHg) kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Keskimääräinen Istuvan SBP < 130 mmHg ja keskimääräinen istuvan DBP < 80 mmHg
Perustaso, viikko 6
Verenpaineen kontrolli (SBP < 130 mmHg, DBP < 80 mmHg) neljän viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Keskimääräinen Istuvan SBP < 130 mmHg ja keskimääräinen istuvan DBP < 80 mmHg
Perustaso, viikko 4
Verenpaineen kontrolli (SBP < 130 mmHg, DBP < 80 mmHg) kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
Keskimääräinen Istuvan SBP < 130 mmHg ja keskimääräinen istuvan DBP < 80 mmHg
Perustaso, viikko 2
Verenpaineen kontrolli (SBP < 130 mmHg, DBP < 80 mmHg) viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Keskimääräinen Istuvan SBP < 130 mmHg ja keskimääräinen istuvan DBP < 80 mmHg
Perustaso, viikko 1
Systolisen verenpaineen (SBP) kontrolli 140 kahdeksassa viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Keskimääräinen istumapaine < 140 mmHg
Perustaso, viikko 8
SBP Control 140 kuudella viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Keskimääräinen istumapaine < 140 mmHg
Perustaso, viikko 6
SBP Control 140 neljässä viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Keskimääräinen istumapaine < 140 mmHg
Perustaso, viikko 4
SBP Control 140 kahdessa viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
Keskimääräinen istumapaine < 140 mmHg
Perustaso, viikko 2
SBP Control 140 yhden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Keskimääräinen istumapaine < 140 mmHg
Perustaso, viikko 1
SBP Control 130 kahdeksan viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Keskimääräinen istumapaine < 130 mmHg
Perustaso, viikko 8
SBP Control 130 kuudella viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Keskimääräinen istumapaine < 130 mmHg
Perustaso, viikko 6
SBP Control 130 neljässä viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Keskimääräinen istumapaine < 130 mmHg
Perustaso, viikko 4
SBP Control 130 kahdessa viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
Keskimääräinen istumapaine < 130 mmHg
Perustaso, viikko 2
SBP Control 130 yhden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Keskimääräinen istumapaine < 130 mmHg
Perustaso, viikko 1
SBP-vastaus 140 kahdeksan viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
SBP < 140 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Perustaso, viikko 8
SBP-vastaus 140 kuudella viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Verenpaine <140 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Perustaso, viikko 6
SBP-vastaus 140 neljässä viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Verenpaine <140 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Perustaso, viikko 4
SBP:n vastaus 140 kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
Verenpaine <140 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Perustaso, viikko 2
SBP-vastaus 140 yhden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Verenpaine <140 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Perustaso, viikko 1
SBP-vastaus 130 kahdeksan viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
SBP <130 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Perustaso, viikko 8
SBP-vastaus 130 kuudella viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
SBP <130 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Perustaso, viikko 6
SBP-vastaus 130 neljässä viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
SBP <130 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Perustaso, viikko 4
SBP:n vastaus 130 kahden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
SBP <130 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Perustaso, viikko 2
SBP-vastaus 130 yhden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
SBP <130 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Perustaso, viikko 1
DBP-vastaus kahdeksan viikon kuluttua
Aikaikkuna: Viikko 8
Keskimääräinen DBP istuessa <80 mmHg tai lasku <=10 mmHg
Viikko 8
DBP-vastaus kuuden viikon aikana
Aikaikkuna: viikko 6
Keskimääräinen DBP istuessa <80 mmHg tai lasku <=10 mmHg
viikko 6
DBP-vastaus viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Keskimääräinen DBP istuessaan <80 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Viikko 4
DBP-vastaus viikolla kaksi
Aikaikkuna: Viikko 2
Keskimääräinen DBP istuessaan <80 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Viikko 2
DBP-vastaus viikolla yksi
Aikaikkuna: Viikko 1
Keskimääräinen DBP istuessaan <80 mmHg tai lasku >=10 mmHg
Viikko 1
Muutos lähtötasosta virtsan albumiini:kreatiniinisuhteessa (UACR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta UACR:ssä (mitattuna pistevirtsassa) kahdeksan viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1235.21
  • 2008-000874-19 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Telmisartan 80

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa