- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00877929
Telmisartan fastdosekombinasjon vs amlodipin hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes mellitus
10. februar 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
En 8-ukers randomisert, dobbeltblind studie for å sammenligne fastdosekombinasjonen av telmisartan 80 + amlodipin 10 mg versus amlodipin 10 mg monoterapi som førstelinjebehandling hos type 2-diabetespasienter med hypertensjon.
For å demonstrere at den faste dosekombinasjonen av telmisartan og amlodipin er mer effektiv til å senke blodtrykket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
706
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Capital Federal, Argentina
- 1235.21.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Capital Federal, Argentina
- 1235.21.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ramos Mejía, Argentina
- 1235.21.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Fe, Argentina
- 1235.21.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zárate, Argentina
- 1235.21.105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater
- 1235.21.901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tustin, California, Forente stater
- 1235.21.907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater
- 1235.21.913 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Forente stater
- 1235.21.910 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater
- 1235.21.903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Georgia
-
Tucker, Georgia, Forente stater
- 1235.21.905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Forente stater
- 1235.21.916 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Forente stater
- 1235.21.915 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
- 1235.21.906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
- 1235.21.902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Penndel, Pennsylvania, Forente stater
- 1235.21.904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Forente stater
- 1235.21.908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forente stater
- 1235.21.909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Killeen, Texas, Forente stater
- 1235.21.912 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Virginia
-
Ettrick, Virginia, Forente stater
- 1235.21.911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- 1235.21.202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken
- 1235.21.201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken
- 1235.21.203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken
- 1235.21.204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken
- 1235.21.205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Acapulco, Mexico
- 1235.21.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Aguascalientes, Mexico
- 1235.21.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Guadalajara, Mexico
- 1235.21.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Guadalajara, Mexico
- 1235.21.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Guadalajara, Mexico
- 1235.21.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Guadalajara, Mexico
- 1235.21.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Beek en Donk, Nederland
- 1235.21.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Den Haag, Nederland
- 1235.21.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hoogwoud, Nederland
- 1235.21.401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Musselkanaal, Nederland
- 1235.21.405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nijverdal, Nederland
- 1235.21.404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oude Pekela, Nederland
- 1235.21.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roelofarensveen, Nederland
- 1235.21.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Voerendaal, Nederland
- 1235.21.407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wildervank, Nederland
- 1235.21.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- 1235.21.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia
- 1235.21.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia
- 1235.21.503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia
- 1235.21.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dunajska Streda, Slovakia
- 1235.21.507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Martin, Slovakia
- 1235.21.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nitra, Slovakia
- 1235.21.505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nitra, Slovakia
- 1235.21.506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rimavska Sobota, Slovakia
- 1235.21.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Castellón, Spania
- 1235.21.702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Centelles, Spania
- 1235.21.705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sant Adrià del Besós, Spania
- 1235.21.703 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Coloma de Gramanet, Spania
- 1235.21.706 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Coloma de Gramanet (Barcelona), Spania
- 1235.21.704 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige
- 1235.21.801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Helsingborg, Sverige
- 1235.21.803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lund, Sverige
- 1235.21.804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Västerås, Sverige
- 1235.21.802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika
- 1235.21.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cape Town, Sør-Afrika
- 1235.21.27007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Durban, Sør-Afrika
- 1235.21.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Johannesburg, Sør-Afrika
- 1235.21.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Krugersdorp, Sør-Afrika
- 1235.21.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lenasia, Sør-Afrika
- 1235.21.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pretoria, Sør-Afrika
- 1235.21.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypertensjon definert som en gjennomsnittlig sittende mansjett i klinikken systolisk blodtrykk >150 mmHg ved besøk 3 (Randomiseringsbesøk)
- Diagnose av type 2 diabetes mellitus
- =18 år på datoen for signering av det informerte samtykket
- Evne til å stoppe gjeldende antihypertensiv behandling uten uakseptabel risiko for pasienten (etterforskerens skjønn)
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Premenopausale kvinner (siste menstruasjon <=1 år før start av innkjøringsperioden) som:
- er ikke kirurgisk sterile; og/eller
- er ammende eller gravid, eller
- har fruktbar potensiale og IKKE praktiserer akseptable prevensjonsmidler eller planlegger IKKE å fortsette å praktisere en akseptabel metode gjennom hele studien.
De eneste akseptable metodene for prevensjon er:
- Intrauterin enhet (IUD);
- Orale prevensjonsmidler (startet minst tre måneder før start av innkjøringsperioden)
- Implanterbare eller injiserbare prevensjonsmidler og
- Østrogenplaster
- Nattskiftarbeidere som rutinemessig sover på dagtid og hvis arbeidstid inkluderer midnatt til 04:00.
- Kjent eller mistenkt sekundær hypertensjon (f.eks. nyrearteriestenose, feokromocytom)
- Gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk (SBP) =180 mm Hg og/eller gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk (DBP) =110 mm Hg under ethvert besøk til screening og placebo-innkjøringsperioder
- Pasienter med type 1 diabetes mellitus
- Nyredysfunksjon som definert av følgende laboratorieparametre: Serumkreatinin >3,0 mg/dL (eller >265 µmol/L) eller kjent kreatininclearance <30 ml/min eller kliniske markører for alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- Bilateral nyrearteriestenose, nyrearteriestenose i en enslig nyre, post-nyretransplanterte pasienter eller pasienter med bare én nyre
- Klinisk relevant hypokalemi eller hyperkalemi
- Ukorrigert natrium- eller volummangel
- Primær aldosteronisme
- Arvelig fruktoseintoleranse
- Biliær obstruktive lidelser (f.eks. kolestatis) eller leverinsuffisiens
- Kongestiv hjertesvikt New York Heart Academy (NYHA) funksjonsklasse CHF III-IV (se vedlegg 10.3)
- Kontraindikasjon for en placebo-innkjøringsperiode (f.eks. slag i løpet av de siste seks månedene, hjerteinfarkt, hjertekirurgi, perkutan transluminal koronar angioplastikk, ustabil angina eller koronar bypass-transplantat i løpet av de siste tre månedene før start av innkjøringen periode)
- Klinisk signifikant ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, atrieflutter eller andre klinisk relevante hjertearytmier som bestemt av etterforskeren
- Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig obstruktiv koronarsykdom, aortastenose, hemodynamisk relevant stenose av aorta- eller mitralklaffen
- Pasienter hvis diabetes ikke har vært stabil og kontrollert i minst de siste tre månedene som definert av en HbA1C >10 %
- Pasienter som tidligere har opplevd symptomer som er karakteristiske for angioødem under behandling med angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensin-II-reseptorantagonister
- Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet innen seks måneder før du signerte skjemaet for informert samtykke
- Samtidig administrering av medisiner som er kjent for å påvirke blodtrykket, unntatt medisiner som er tillatt i henhold til protokollen
- Enhver medikamentell undersøkelse innen en måned etter signering av det informerte samtykket
- Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i studiemedikamentene (telmisartan, amlodipin eller placebo)
- Historie om manglende overholdelse eller manglende evne til å overholde foreskrevne medisiner eller protokollprosedyrer
- Enhver annen klinisk tilstand som etter utforskeren ikke ville tillate sikker fullføring av protokollen og sikker administrering av telmisartan og amlodipin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telmisartan 80 / Amlodipin 10
Telmisartan 80 / Amlodipin 5 i to uker, deretter tvungen titrering til Telmisartan 80 / Amlodipin 10 fastdosekombinasjon
|
Telmisartan 80 mg
Amlodipin 5 i to uker, deretter tvunget titrering til Amlodipin 10
|
|
Aktiv komparator: Amlodipin 10
Amlodipin 5 i to uker, deretter tvunget titrering til Amlodipin 10
|
Amlodipin 5 i to uker, deretter tvunget titrering til Amlodipin 10
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i bunnsittende systolisk blodtrykk til uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Lavt blodtrykksmålinger var målingene som ble observert ved slutten av doseringsintervallet rett før neste dose medikament.
|
Utgangspunkt, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i bunnsittende systolisk blodtrykk til uke 6
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Lavt blodtrykksmålinger var målingene som ble observert ved slutten av doseringsintervallet rett før neste dose medikament.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Endring fra baseline i bunnsittende systolisk blodtrykk til uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
Lavt blodtrykksmålinger var målingene som ble observert ved slutten av doseringsintervallet rett før neste dose medikament.
|
Utgangspunkt, uke 4
|
|
Endring fra baseline i bunnsittende systolisk blodtrykk til uke 2
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
Lavt blodtrykksmålinger var målingene som ble observert ved slutten av doseringsintervallet rett før neste dose medikament.
|
Baseline, uke 2
|
|
Endring fra baseline i bunnsittende systolisk blodtrykk til uke 1
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1
|
Lavt blodtrykksmålinger var målingene som ble observert ved slutten av doseringsintervallet rett før neste dose medikament.
|
Utgangspunkt, uke 1
|
|
Blodtrykkskontroll (BP) (SBP<140 mmHg, DBP<90 mmHg) ved åtte uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Gjennomsnittlig sittende SBP<140 mmHg og gjennomsnittlig sittende DBP<90 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
BP-kontroll (SBP<140 mmHg, DBP<90 mmHg) ved seks uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Gjennomsnittlig sittende SBP<140 mmHg og gjennomsnittlig sittende DBP<90 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
BP-kontroll (SBP<140 mmHg, DBP<90 mmHg) ved fire uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
Gjennomsnittlig sittende SBP<140 mmHg og gjennomsnittlig sittende DBP<90 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 4
|
|
BP-kontroll (SBP<140 mmHg, DBP<90 mmHg) ved to uker
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
Gjennomsnittlig sittende SBP<140 mmHg og gjennomsnittlig sittende DBP<90 mmHg
|
Baseline, uke 2
|
|
BP-kontroll (SBP<140 mmHg, DBP<90 mmHg) ved én uke
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1
|
Gjennomsnittlig sittende SBP<140 mmHg og gjennomsnittlig sittende DBP<90 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 1
|
|
BP-kontroll (SBP<130 mmHg, DBP<80 mmHg) ved åtte uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Gjennomsnittlig sittende SBP<130 mmHg og gjennomsnittlig sittende DBP<80 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
BP-kontroll (SBP<130 mmHg, DBP<80 mmHg) ved seks uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Gjennomsnittlig sittende SBP<130 mmHg og gjennomsnittlig sittende DBP<80 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
BP-kontroll (SBP<130 mmHg, DBP<80 mmHg) ved fire uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
Gjennomsnittlig sittende SBP<130 mmHg og gjennomsnittlig sittende DBP<80 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 4
|
|
BP-kontroll (SBP<130 mmHg, DBP<80 mmHg) etter to uker
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
Gjennomsnittlig sittende SBP<130 mmHg og gjennomsnittlig sittende DBP<80 mmHg
|
Baseline, uke 2
|
|
BP-kontroll (SBP<130 mmHg, DBP<80 mmHg) ved én uke
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1
|
Gjennomsnittlig sittende SBP<130 mmHg og gjennomsnittlig sittende DBP<80 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 1
|
|
Systolisk blodtrykkskontroll (SBP) 140 ved åtte uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Gjennomsnittlig sittende SBP < 140 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
SBP Control 140 på seks uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Gjennomsnittlig sittende SBP < 140 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
SBP Control 140 på fire uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
Gjennomsnittlig sittende SBP < 140 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 4
|
|
SBP Control 140 på to uker
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
Gjennomsnittlig sittende SBP < 140 mmHg
|
Baseline, uke 2
|
|
SBP Control 140 på én uke
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1
|
Gjennomsnittlig sittende SBP < 140 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 1
|
|
SBP Control 130 på åtte uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Gjennomsnittlig sittende SBP < 130 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
SBP Control 130 på seks uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Gjennomsnittlig sittende SBP < 130 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
SBP Control 130 på fire uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
Gjennomsnittlig sittende SBP < 130 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 4
|
|
SBP Control 130 på to uker
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
Gjennomsnittlig sittende SBP < 130 mmHg
|
Baseline, uke 2
|
|
SBP Control 130 på én uke
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1
|
Gjennomsnittlig sittende SBP < 130 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 1
|
|
SBP Response 140 ved åtte uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
SBP < 140 mmHg eller en reduksjon >=10 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
SBP Response 140 på seks uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
SBP <140 mmHg eller en reduksjon >=10 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
SBP-svar 140 ved fire uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
SBP <140 mmHg eller en reduksjon >=10 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 4
|
|
SBP-svar 140 ved to uker
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
SBP <140 mmHg eller en reduksjon >=10 mmHg
|
Baseline, uke 2
|
|
SBP-svar 140 på én uke
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1
|
SBP <140 mmHg eller en reduksjon >=10 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 1
|
|
SBP Response 130 ved åtte uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
SBP <130 mmHg eller en reduksjon >=10 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
SBP Response 130 på seks uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
SBP <130 mmHg eller en reduksjon >=10 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
SBP-svar 130 ved fire uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
SBP <130 mmHg eller en reduksjon >=10 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 4
|
|
SBP-svar 130 ved to uker
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
SBP <130 mmHg eller en reduksjon >=10 mmHg
|
Baseline, uke 2
|
|
SBP Response 130 at One Week
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1
|
SBP <130 mmHg eller en reduksjon >=10 mmHg
|
Utgangspunkt, uke 1
|
|
DBP-respons etter åtte uker
Tidsramme: Uke 8
|
Gjennomsnittlig sittende DBP<80 mmHg eller en reduksjon på <=10 mmHg
|
Uke 8
|
|
DBP-respons på seks uker
Tidsramme: uke 6
|
Gjennomsnittlig sittende DBP<80 mmHg eller en reduksjon på <=10 mmHg
|
uke 6
|
|
DBP-respons ved uke fire
Tidsramme: Uke 4
|
Gjennomsnittlig sittende DBP <80 mmHg eller en reduksjon på >=10 mmHg
|
Uke 4
|
|
DBP-respons ved uke to
Tidsramme: Uke 2
|
Gjennomsnittlig sittende DBP <80 mmHg eller en reduksjon på >=10 mmHg
|
Uke 2
|
|
DBP-respons ved uke én
Tidsramme: Uke 1
|
Gjennomsnittlig sittende DBP <80 mmHg eller en reduksjon på >=10 mmHg
|
Uke 1
|
|
Endring fra baseline i urinalbumin: kreatininforhold (UACR)
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra baseline i UACR (målt i punkturin) etter åtte ukers behandling
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Angiotensin II type 1-reseptorblokkere
- Angiotensinreseptorantagonister
- Amlodipin
- Telmisartan
Andre studie-ID-numre
- 1235.21
- 2008-000874-19 (EudraCT-nummer: EudraCT)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på Telmisartan 80
-
Yuhan CorporationFullført
-
Boehringer IngelheimFullførtDiabetiske nefropatierJapan
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Carlos R. Rojo, MD; Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires, UBAFullført
-
HK inno.N CorporationRekrutteringHypertensjonKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtHypertensjonKorea, Republikken
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtDyslipidemi med hypertensjonKorea, Republikken
-
West Virginia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdUkjentHypertensjon | Høyt kolesterolKorea, Republikken