- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00894907
Ранняя целенаправленная объемная реанимация при тяжелом остром панкреатите (EAGLE)
EAGLE: Ранняя целенаправленная объемная реанимация при тяжелом остром панкреатите: рандомизированное многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реанимация с использованием кристаллоидов и/или коллоидов со следующими целями:
ITBI: 850 -1000 мл/кв.м, если ELWI 12*мл/кг и/или PaO2:FiO2
*ELWI 65 мм рт. ст. без катехоламинов 65 мм рт. ст. SVV 65 мм рт. ст. (MAP: среднее артериальное давление) IAPP > 60 мм рт. ст. (IAPP: внутрибрюшное перфузионное давление)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, D-81675
- 2nd Medical Department; Klinikum Rechts der Isar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Диагностика панкреатита:
- Типичная боль
- Увеличение сывороточной липазы или амилазы
- Возникновение болей в животе в
- АПАЧ II >= 8
Доказательства >= 1 предиктора тяжелого панкреатита:
- Гематокрит > 44% (мужчины) или > 40% (женщины) соответственно
- Уровень глюкозы в крови > 125 мг/дл;
- СРБ >= 10 мг/дл;
- Возраст > 55 лет;
- Лейкоциты >= 16 г/л
- ГОТ > 250 ЕД/л;
- ЛДГ > 350 ЕД/л
- Кальций < 2,0 ммоль/л
- CK > верхней границы нормы
- Балтазар-шкала (классификация КТ) Оценка C-E
- Любая органная недостаточность
Критерий исключения:
- Беременность
- NYHA > II
- Ранее существовавшее заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PiCCO-групп
Введение артериального катетера PiCCO.
Реанимация с использованием кристаллоидов и/или коллоидов в соответствии с алгоритмом на основе параметров PiCCO
|
Введение артериального катетера PiCCO. Реанимация с использованием кристаллоидов и/или коллоидов со следующими целями: ITBI: 850-1000 мл/кв.м, если ELWI 12*мл/кг и/или PaO2:FiO2 60 мм рт.ст. (IAPP: внутрибрюшное перфузионное давление) |
|
Другой: 2
Контроль: гемодинамическое управление без ITBI и ELWI с использованием любого другого инструмента гемодинамического мониторинга, за исключением системы PiCCO.
|
Управление гемодинамикой без ITBI и ELWI с использованием любого другого инструмента гемодинамического мониторинга, за исключением PiCCO-системы. Основные гемодинамические цели: ЦВД 8-12 мм рт.ст.; САД >65 мм рт.ст.; IAPP >60 мм рт.ст. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение APACHE II >=4 в течение 4 дней по сравнению с исходным уровнем (поступление в отделение интенсивной терапии)
Временное ограничение: Через 4 дня после поступления в ОРИТ
|
Через 4 дня после поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: ОИТ-, 28-дневная- и госпитальная смертность
|
ОИТ-, 28-дневная- и госпитальная смертность
|
|
APACHE-II-Оценка
Временное ограничение: 4д; 7д; 28д
|
4д; 7д; 28д
|
|
Количество дней интенсивной терапии
Временное ограничение: Допуск к переводу или смерти
|
Допуск к переводу или смерти
|
|
Процент органной недостаточности в каждой группе
Временное ограничение: Время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DFG: HU 1707/2-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .